ยาบีคอน ซูนิทีนิบ ซูนิทีค 12.5 มก.*28 เม็ด มะเร็งต่อมไทรอยด์, มะเร็งไต, เนื้องอกในระบบทางเดินอาหาร, เนื้องอกไฟบรัสเดี่ยว, เนื้องอกหลอดเลือด, เนื้องอกตับอ่อนชนิด neuroendocrine, ไทโมมา

ซุนิตนิบ (SUTENT)
[ชื่อยา]

ชื่อทั่วไป: ซุนิตนิบ มาลาต แคปซูล

ชื่อทางการค้า: Sultan®/Sutent®

ชื่อภาษาอังกฤษ: ซูนิทินิบ มาลาเต้ แคปซูล

ฮานยู พินยิน: พิงกูซวน ชูเนตินี จิโอแนง

[การชี้แจง

มะเร็งเซลล์ไตระยะขั้นสูงที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ (RCC)

เนื้องอกเมเซนคีม่าสโตรมัลทางเดินอาหาร (GIST) การรักษาที่ล้มเหลวหรือไม่อดทน Imatinib Mesylate

มะเร็งทางสมองในสมอง (pNET) ในผู้ใหญ่

[การใช้และปริมาณยา]

The recommended dose of this product for the treatment of gastrointestinal mesenchymal stromal tumors and advanced renal cell carcinoma is 50 mg orally once daily for 4 weeks and 2 weeks off (4/2 dosing regimen) until disease progression or intolerable toxicity occurs.

สําหรับเนื้องอกทางประสาทในกระเพาะสมอง ยานี้ควรรับประทานในปริมาณ 37. 5 mg ทาครั้งละวัน จนกว่าโรคจะพัฒนาขึ้นหรือมีพิษที่ทนทานไม่ได้

สามารถรับประทานพร้อมอาหาร หรือไม่รับประทาน

ความปลอดภัยและความทนทาน

สําหรับเนื้องอกเมเซนคีม่าทางเดินอาหารและมะเร็งเซลล์ไตแพร่กระจายทางกระเพาะอาหาร โรคนี้การปรับปริมาณยาจะค่อยๆในหน่วยการปรับปรุง 12. 5 mg โดยพิจารณาความปลอดภัยและความทนทานของผู้ป่วยแต่ละคนยอดยาต่อวันไม่ควรเกิน 75 mg และยอดยาต่ําสุด 25 mg.

สําหรับเนื้องอกทางประสาทในกระเพาะสมอง ยาปรับปริมาณช้า ๆ ในหน่วยการปรับปรุง 12. 5 mg ขึ้นอยู่กับความปลอดภัยและความทนทานของผู้ป่วยแต่ละคนยอดยาที่ใช้ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 คือ 50 mg วันละ.

การหยุดการรักษาอาจจําเป็นขึ้นอยู่กับความปลอดภัยและความทนทานของผู้ป่วยแต่ละคน

การปรับปริมาณยาในกรณีการปฏิสัมพันธ์ของยา

หนุนยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่ง: การผสมยาควรนําไปใช้กับยาที่ไม่มีหรือมีผลยับยั้งน้อยต่อเอนไซม์เหล่านี้หากการนํายานี้ไปใช้ร่วมกับสารรบ CYP3A4 ที่แข็งแรง, พิจารณาลดปริมาณยาของยานี้ให้เป็นปริมาณยาต่ําสุดที่อธิบายข้างล่าง

อาการเนื้องอกในกระเพาะอาหาร (GIST) และโรคมะเร็งเซลล์ไตระดับสูง (RCC): 37. 5 มิลลิกรัมทางปาก ครั้งละวันด้วยแผนการรับประทาน 4 สัปดาห์ และหยุดรับประทาน 2 สัปดาห์ (แผนการรับประทาน 4/2)

อาการเนื้องอกทางประสาทในกระเพาะอาหาร: 25 มิลลิกรัมทางปาก วันละครั้ง

ผู้นํา CYP3A4 ที่แข็งแรง: ยาที่มีการผลักดันเอนไซม์ดังกล่าวไม่มากหรือน้อย ควรเลือกสําหรับการใช้ร่วมกัน หากการใช้ร่วมกันกับผู้นํา CYP3A4 ที่แข็งแรงไม่สามารถหลีกเลี่ยงได้ควรพิจารณาเพิ่มปริมาณยาของยานี้ให้ถึงปริมาณยาสูงสุดที่อธิบายด้านล่าง:

อาการเนื้องอกเมเซนคีม่าในกระเพาะอาหาร (GIST) และโรคมะเร็งเซลล์ไตระดับสูง (RCC): 87. 5 มิลลิกรัมทางปาก ครั้งละวันด้วยแผนการรับประทาน 4 สัปดาห์ และหยุดรับประทาน 2 สัปดาห์ (แผนการรับประทาน 4/2)

อาการเนื้องอกทางประสาทในกระเพาะอาหาร: 62.5 มิลลิกรัมทางปาก วันละครั้ง

หากปริมาณยาของยานี้เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยควรติดตามอย่างละเอียด เพื่อตรวจหาผลข้างเคียง

การปรับปริมาณในผู้ป่วยที่ได้รับการหลอดเลือดในระยะสุดท้ายของโรคไต (ESRD)

ไม่จําเป็นต้องปรับปริมาณเริ่มต้นสําหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยการหลอดเลือดออกในระยะสุดท้ายของโรคไต (ESRD)

ถ้าลดลงเมื่อเทียบกับการเผชิญหน้า, โรครักษาได้เพิ่มขึ้นอย่างช้า ๆ จนถึง 2 เท่าขึ้นอยู่กับความปลอดภัยและความทนทาน

[ปฏิกิริยาที่ไม่ดี]

อาการข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (≥ 20%) ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะกระเพาะหรือเนื้องอกทางประสาทในกระเพาะอาหาร (pNET)อาการไม่สบายใจ อาการไข้ อาการท้องไส้ออก อาการอ้วก อาการคันผิว / อาการคันผิวอักเสบ การอุดตัน ความอ้วน ความอุดตันโลหิตสูง อาการอุดตันด้านนอก การเกิดผื่นเรื้อรัง สัญญาณมือเท้า การเปลี่ยนสีผิวหนังความแห้งของผิว, การเปลี่ยนแปลงสีผม, การเปลี่ยนแปลงรสชาติ, ปวดหัว, ปวดหลัง, ปวดข้อ, ปวดแขนขา, คอ, ปวดหายใจ, โรคเบื่ออาหารและเลือดออก

[การเก็บ]

เก็บไว้ที่อุณหภูมิ 25°C ระยะที่อนุญาตคือ 15-30°C