| สถานที่กำเนิด: | เกาหลีใต้ |
|---|---|
| ชื่อแบรนด์: | Rozlytrek |
| หมายเลขรุ่น: | RXDX-101 |
| จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: | 1 PCS |
| ราคา: | Please contact a specialist WhatsApp：55342706 (open all year round) |
| รายละเอียดการบรรจุ: | สามารถต่อรองได้ |
| เวลาการส่งมอบ: | สามารถต่อรองได้ |
| เงื่อนไขการชำระเงิน: | Western Union, MoneyGram, T/T |
| สามารถในการผลิต: | สามารถต่อรองได้ |
| ข้อมูลจำเพาะ:: | 200mg*90 แคปซูล/ขวด (กล่อง) | ข้อบ่งใช้: | การกำหนดเป้าหมาย Pan-tumor ยาภูมิคุ้มกัน |
|---|---|---|---|
| เป้า: | NRTK1/2/3、ALK、ROS1 | สินค้า: | รอซลีเทรค |
| ปริมาณที่แนะนำ: | การรักษาด้วยผลิตภัณฑ์นี้ควรเริ่มต้นโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษามะเร็ง | พื้นที่จัดเก็บ: | ปิดผนึกและเก็บไว้ไม่เกิน 30 ℃ |
| เน้น: | 90 เม็ด เอ็นเทรคตินิบ โรสลิเทรค,อินเทรคตินิบ โรสลิเทรค 200 มิลลิกรัม,200 มิลลิกรัม อินเทรคตินิบ โรสลิเทรค |
||
[ชื่อยา]
ชื่อทั่วไป: แคปซูลอินเทรคตินิบ
ชื่อสินค้า: รอซลิเทรค® ชื่อสินค้าภาษาอังกฤษ รอซลิเทรค®
ชื่อภาษาอังกฤษ: เอ็นเทรคตินิบ Capsules
ภาษาจีน พินยิน: Enqutini Jiaonan
[การชี้แจง]
เนื้องอกแข็ง
ผลิตภัณฑ์นี้เหมาะสําหรับผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีเนื้องอกที่แข็งแรงที่ตอบสนองกับสภาพต่อไปนี้:
การวินิจฉัยยีนฟิวชั่นของเซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์เซลล์
ผู้ป่วยที่มีโรคที่ระยะยาวในท้องถิ่น หรือมีเมทาสตาสติก หรือผู้ที่การตัดผ่าตัดอาจส่งผลให้เกิดอาการแทรกซ้อนที่ร้ายแรงและผู้ป่วยที่ไม่มีการรักษาทางเลือกที่พึงพอใจ หรือที่การรักษาก่อนหน้านี้ล้มเหลว.
การชี้แจงนี้ได้รับการอนุมัติอย่างมีเงื่อนไขสําหรับการวางตลาดโดยพิจารณาจากจุดสิ้นสุดของตัวแทนและมีผลและความปลอดภัยต้องยืนยันต่อไปหลังจากการวางจําหน่าย.
มะเร็งปอดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC)
ผลิตภัณฑ์นี้เหมาะสําหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีโรคมะเร็งปอดเซลล์เล็กไม่เล็ก (NSCLC) ที่มีอาการ ROS1- โบ่งขันในพื้นที่ที่ก้าวหน้าหรือแพร่กระจาย
[ยา]
การเลือกของผู้ป่วย
เนื้องอกแข็ง
การรักษาด้วยยานี้ควรเริ่มโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคโรคมะเร็ง
ก่อนการรักษาด้วยยานี้ ต้องยืนยันว่าตัวอย่างเนื้องอกของผู้ป่วยมียีน NTRKการทดสอบที่ผ่านการรับรอง ควรใช้เพื่อกําหนดสถานะของพันธุกรรมการรวม NTRK ของผู้ป่วยผู้ป่วยที่ถูกตัดสินว่าเป็นผู้ถือพันธุกรรมการรวม NTRK ตามผลการทดสอบของโรงพยาบาลหรือห้องปฏิบัติการ สามารถได้รับการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์นี้และพรรคที่สามที่อิสระที่แต่งตั้งโดยโรช ต้องดําเนินการตรวจสอบเพื่อยืนยันว่าผู้ป่วยมียีนการรวม NTRK และสามารถใช้ยาต่อไป.
มะเร็งปอดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC)
ต้องการการตรวจสอบที่ผ่านการยืนยัน เพื่อเลือกผู้ป่วยที่มีโรค ROS1- โบ่งผลในระดับท้องถิ่นที่ก้าวหน้า หรือ NSCLC ที่แพร่กระจาย
ยาที่แนะนํา
สารนี้เหมาะสําหรับการรับประทานทางปาก แคปซูลแข็งควรกลืนทั้งตัว เนื่องจากเนื้อหามันค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างมากสารนี้สามารถรับประทานได้พร้อมอาหารหรือไม่พร้อมอาหาร, แต่ไม่ควรใช้กับผลองุ่นหรือน้ําผลองุ่น
ผู้ใหญ่: ยาที่แนะนําสําหรับผู้ใหญ่คือ 600 mg PO วันละครั้ง
ผู้ป่วยเด็ก: ยาที่แนะนําสําหรับผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป คือ 300 mg/ m2 PO วันละครั้ง
ระยะเวลาการรักษา
แนะนําให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยยานี้จนกว่าการพัฒนาของโรคหรือพิษที่ทนทานไม่ได้จะเกิดขึ้น
การช้าหรือพลาดการรับประทาน
หากผู้ป่วยลืมรับประทานยา เขาก็สามารถรับประทานยาอีกครั้งได้ เว้นแต่ก่อนรับยาครั้งต่อไปจะน้อยกว่า 12 ชั่วโมง
หากผู้ป่วยอาเจียนทันทีหลังจากรับยาอินเทรคตินิบ ผู้ป่วยสามารถรับยาอีกครั้ง
การปรับปริมาณสําหรับผู้ใหญ่
ตารางที่ 2 ให้คําแนะนําการปรับปริมาณยาทั่วไปสําหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่หากผู้ป่วยไม่สามารถทนรับยา 200 มิลลิกรัมครั้งต่อวันการรักษาด้วย เอ็นเทรคตินิบ ควรหยุดรักษาอย่างถาวร
การให้ยาในเวลาเดียวกันกับยายับยั้ง CYP3A ที่แข็งแรงหรือปานกลาง
ผู้ใหญ่: ในผู้ใหญ่ ควรหลีกเลี่ยงการให้ยาพร้อมกันกับสารยับยั้ง CYP3A ที่แข็งแรงหรือปานกลาง หรือจํากัดให้ไม่เกิน 14 วันจํานวนของ เอ็นเทรคตินิบ ควรลดลงเป็น 100 mg วันละครั้ง เมื่อนําไปใช้ร่วมกับยารับ CYP3A ที่แข็งแรง และลดลงเป็น 100 mg วันละครั้ง เมื่อนําไปใช้ร่วมกับยารับ CYP3A ที่ปานกลางหลังการหยุดการใช้ยารับยั้ง CYP3A แรงหรือปานกลางที่ใช้ร่วมกัน อนเทรคตินิบสามารถเริ่มใหม่ในปริมาณก่อนการใช้ยารับยั้ง CYP3A4 ที่มีช่วงเวลาครึ่งชีวิตยาว อาจต้องใช้ระยะเวลาล้าง.
ผู้ป่วยเด็ก: ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยารับ CYP3A ที่แข็งแรงหรือปานกลางร่วมกันในเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป
การใช้ CYP3A ในเวลาเดียวกัน
ในผู้ใหญ่และเด็ก ควรหลีกเลี่ยงการให้ยาที่ระตุ้น CYP3A
คําแนะนําการวางยาสําหรับประชากรพิเศษ
เด็ก: ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ เอ็นเทรคตินิบ ในเด็กอายุน้อยกว่า 12 ปียังไม่ได้ถูกกําหนด
โรควัยรุ่น: ไม่จําเป็นต้องปรับปริมาณยาในผู้ป่วยอายุ ≥ 65 ปี
อาการบกพร่องของไต: ไม่จําเป็นต้องปรับปริมาณการใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการบกพร่องของไตที่เบาหรือปานกลางความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ เอ็นเทรคตินิบ ไม่ถูกศึกษาในผู้ป่วยที่มีอาการบกพร่องของไตอย่างไรก็ตาม เนื่องจากการกําจัดของ เอ็นเทรคตินิบ ผ่านตับเป็นน้อยมาก จึงไม่จําเป็นต้องปรับปริมาณในผู้ป่วยที่มีอาการบกพร่องของตับหนัก
อาการอ่อนแอของตับ: ไม่แนะนําการปรับปริมาณการใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการอ่อนแอของตับเบาความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ เอ็นเทรคตินิบ ไม่ถูกศึกษาในผู้ป่วยที่มีอาการบกพร่องทางตับที่ปานกลางถึงรุนแรง.
[อาการข้างเคียง]
อาการข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (≥ 20%) คือ อ่อนเพลีย, อาหารอ้วน, ไดเซยูเซีย, โรคสะเก็ดเงิน, จมหัว, ท้องไส้, อาการอ้วก, ความอ่อนเพลีย,ความบกพร่องทางสติอาการอุดตันอาการท้องเสีย อาการไอและไข้
อาการข้างเคียงร้ายแรงที่พบบ่อยที่สุด (≥ 2%) ได้แก่ โรคติดต่อปอด (5. 2%), เสียหายใจ (4. 6%), ความบกพร่องทางสติ (3. 8%), การไหลเวียนของเพลูรา (3. 0%) และการหัก (2. 4%).6% ของผู้ป่วยหยุดการรักษาอย่างถาวร เนื่องจากผลข้างเคียง.
[การเก็บ]
ปิดและเก็บไม่เกิน 30 °C
