BMS Nivolumab Opdivo 100mg/10mL แผ่น มะเร็งปอดเซลล์เล็ก มะเร็งปอดเซลล์เล็ก มะเร็งลําไส้ใหญ่ มะเร็งตับเซลล์ใหญ่ มะเร็งเซลล์ไต มะเร็งศีรษะและคอ มะเร็งเมลาโนม

Nabumab [ชื่อยา]

align: inherit;">ชื่อทางการค้า: OPDIVO/OPDIVO





ชื่อทั่วไป: NAVULIZUMAB INJECTION
ชื่อภาษาอังกฤษ: Navulizumab Injection

มะเร็งปอดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC)

สารนี้แสดงให้ใช้ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีมะเร็งปอดเซลล์ไม่เล็กในระดับพื้นที่ที่พัฒนาขึ้นหรือแพร่กระจายอาการกลายพันธุ์ที่ลบต่อตัวต้อนรับปัจจัยการเติบโต Epidermal (EGFR) และ Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK)รวมทั้งได้รับการรักษา NSCLC ก่อนหน้านี้ด้วยการรักษาด้วยสารเคมีที่มีพลาตินัม ที่มีการพัฒนาหรือไม่อดทน

มะเร็งเซลล์เปลือกของหัวและคอ (SCCHN)


มะเร็งเซลล์เปลือกของหัวและคอ (SCCHN)

This product is indicated as a single agent for the treatment of patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) whose disease has progressed during or after treatment. โรคที่มีพลาตินัมที่เนื้องอกเป็นบวกต่อการแสดงออกของ PD- L1 (นิยามว่า ≥ 1% ของเซลล์เนื้องอกที่แสดงออกของ PD- L1)


การชี้แจงนี้ถูกพัฒนาขึ้นจากการวิเคราะห์ผู้ป่วยด้วยโรคมะเร็งเซลล์สกวามัส PD- L1- โพสิตในการศึกษาทางคลินิก CheckMate 141คนที่มีโรคมะเร็งหัวและคอ ที่วิเคราะห์ในการศึกษาทางคลินิก CheckMate 141 ที่ได้รับการอนุมัติโดยมีเงื่อนไข.การอนุมัติอย่างเต็มที่สําหรับอาการนี้ขึ้นอยู่กับการดําเนินการทดลองทางคลินิกต่อมาเพื่อยืนยันผลประโยชน์ทางคลินิกของผลิตภัณฑ์ในประชากรจีน (ดู [การทดลองทางคลินิก])


โรคมะเร็งกระเพาะอาหาร หรือมะเร็งเอเดโนคาร์เซโนมของมะเร็งกระเพาะอาหาร (GC, GEJC หรือ EAC)

ผลิตภัณฑ์นี้ชี้ให้ใช้ในการรักษาโรคมะเร็งกระเพาะอาหาร, จมูกอาหาร-มะเร็งกระเพาะอาหาร หรือมะเร็งกระเพาะอาหาร (GC, GEJC หรือ EAC) ที่ระยะขั้นสูงหรือแพร่กระจาย

โรคมะเร็งกระเพาะอาหารของกระเพาะอาหาร


โรคมะเร็งกระเพาะอาหารของกระเพาะอาหาร
This product is indicated for the treatment of patients with advanced or recurrent adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction who have received two or more prior systemic treatment regimens.

โรคเมโซเทเลิโอมเพลูราร้ายแรง (MPM)


ยานี้ใช้ร่วมกับ ibritumomab สําหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี pleural mesothelioma มะเร็งไม่เป็น Epithelioid หลักที่ไม่ได้ผ่าตัด


จากการวิเคราะห์ของผู้ป่วยเมโซเทเลิโอม pleural มะเร็งร้ายที่ไม่เป็น Epithelioid ในการศึกษาทางคลินิก CheckMate 743 ผลการชี้แจงนี้ได้รับผลดีการวิเคราะห์ในการศึกษาทางคลินิก CheckMate 743 ในผู้คนที่มีโรคเมโซเทเลียม pleural มะเร็งไม่เป็น Epithelioid, การชี้แจงนี้ได้รับการอนุมัติแบบมีเงื่อนไขการอนุมัติอย่างเต็มที่สําหรับอัตราแสดงให้เห็นนี้ขึ้นอยู่กับการดําเนินการทดลองทางคลินิกติดตามเพื่อยืนยันผลประโยชน์ทางคลินิกของผลิตภัณฑ์ในประชากรจีน (ดู "การทดลองทางคลินิก")

ยาและวิธีการใช้


การเลือกของผู้ป่วย

การเลือกของผู้ป่วย
การประเมิน PD- L1 ที่เป็นบวกที่ยืนยันด้วยการตรวจสอบที่ผ่านการรับรองอย่างดี ต้องได้รับก่อนการใช้ยานี้ในผู้ป่วยที่มีโรคมะเร็งเซลล์สความูสในหัวและคอ

จํานวนยาที่แนะนํา



สําหรับการรักษาเป็นเอกภัณฑ์, ยาที่แนะนําคือ 3 mg/ kg หรือยารักษาเป็นเอกภัณฑ์คงที่ 240 mg โดยการฉีดในหลอดเลือดทุก 2 สัปดาห์ จนกว่าโรคจะพัฒนาขึ้นหรือมีพิษที่ไม่ยอมรับได้


[อาการ ที่ ไม่ ดี]
อาการข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (≥ 10%) คือ อ่อนเพลีย (28%), รูปร่างผิวหนัง (16%), อาการหิว (13%), ตีท้อง (12%), นิวโทรเปเนีย (12%), และอาการอ้วน (11%)ผลกระทบที่ไม่ดีส่วนใหญ่เป็นผลกระทบเบาถึงปานกลาง (ระดับ 1 หรือ 2)

การเก็บรักษา
เก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2 - 8°C ห่างจากแสง และอย่าแช่แข็ง

ดูคู่มือการใช้งาน [วันหมดอายุ] สําหรับเงื่อนไขการเก็บรักษาของสารละลายที่ปรุง