| สถานที่กำเนิด: | สวิตเซอร์แลนด์ |
|---|---|
| ชื่อแบรนด์: | Tafinilar |
| หมายเลขรุ่น: | GSK2118436 |
| จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: | 1 PCS |
| ราคา: | Please contact a specialist WhatsApp：55342706 |
| รายละเอียดการบรรจุ: | สามารถต่อรองได้ |
| เวลาการส่งมอบ: | สามารถต่อรองได้ |
| เงื่อนไขการชำระเงิน: | Western Union, MoneyGram, T/T |
| สามารถในการผลิต: | สามารถต่อรองได้ |
| ข้อมูลจำเพาะ:: | 75มก.*120 แคปซูล/ขวด (กล่อง) | ข้อบ่งชี้: | มะเร็งปอดเซลล์ไม่เล็ก มะเร็งลําไส้ใหญ่ มะเร็งไทรอยด์ มะเร็งผิวหนัง |
|---|---|---|---|
| เป้า: | บราฟ V600 | ชื่อผลิตภัณฑ์: | ดาบราเฟนิบ |
| ปริมาณที่แนะนำ: | โปรดปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์ | พื้นที่จัดเก็บ: | เงา ปิด และเก็บไว้ในที่แห้ง ต่ํากว่า 30°C |
| เน้น: | BRAF V600 ดาบราเฟนิบ ทาฟินิลาร์,ดาบราเฟนิบ ทาฟินิลาร์ 75mg,75 มิลลิกรัม การรักษามะเร็งปอด |
||
[ชื่อยา]
ชื่อสามัญ: ยาแคปซูลดาบราฟินิบ เมซิเลต
ชื่อผลิตภัณฑ์: Tafinlar®
ชื่อภาษาอังกฤษ: Dabrafenib mesylate Capsules
พินอินจีน: Jiahuangsuan Dalafeini Jiaonang
[ข้อบ่งใช้]
มะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่มีการกลายพันธุ์ของ BRAF V600 ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือแพร่กระจาย
ผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับทราเมตินิบมีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่มีการกลายพันธุ์ของ BRAF V600 ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือแพร่กระจาย
การรักษาเสริมหลังการผ่าตัดสำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่มีการกลายพันธุ์ของ BRAF V600
ผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับทราเมตินิบเหมาะสำหรับการรักษาเสริมของผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาในระยะที่ III ที่มีการกลายพันธุ์ของ BRAF V600 หลังจากการผ่าตัดออกอย่างสมบูรณ์
[ขนาดยา Dabrafenib]
ผลิตภัณฑ์นี้ต้องใช้ในสถาบันทางการแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคมะเร็ง ก่อนการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับทราเมตินิบ ต้องทำการทดสอบการกลายพันธุ์ของ BRAF V600 ผ่านวิธีการตรวจวินิจฉัยที่ได้รับอนุมัติจาก State Food and Drug Administration เฉพาะผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันว่ามีการกลายพันธุ์ของ BRAF V600 เท่านั้นจึงจะได้รับการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์นี้ ผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับทราเมตินิบไม่เหมาะสำหรับผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาชนิด BRAF ชนิดปกติ
ขนาดและวิธีใช้
ขนาดยาที่แนะนำของผลิตภัณฑ์นี้คือ 150 มก. วันละสองครั้ง (เทียบเท่ากับขนาดยารวม 300 มก. ต่อวัน) ผลิตภัณฑ์นี้ต้องได้รับการรักษาควบคู่ไปกับทราเมตินิบจนกว่าโรคจะดำเนินไปหรือเกิดพิษที่ไม่สามารถทนได้
ผลิตภัณฑ์นี้ควรรับประทานอย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนอาหารหรืออย่างน้อย 2 ชั่วโมงหลังอาหาร โดยมีช่วงห่างระหว่างมื้อประมาณ 12 ชั่วโมง ควรรับประทานผลิตภัณฑ์นี้ในเวลาเดียวกันทุกวัน
หากลืมรับประทานยาในขนาดของผลิตภัณฑ์นี้ ไม่ควรรับประทานหากเหลือเวลาน้อยกว่า 6 ชั่วโมงก่อนถึงขนาดยาครั้งต่อไป
เมื่อให้ทราเมตินิบร่วมกับทราเมตินิบ ควรรับประทานทราเมตินิบวันละครั้งในเวลาเดียวกันทุกวัน ร่วมกับทราเมตินิบที่ให้ในตอนเช้าหรือตอนเย็น ห้ามเปิด บด หรือหักผลิตภัณฑ์นี้
การปรับขนาดยา
ผลิตภัณฑ์นี้มีสองขนาด คือ 50 มก. และ 75 มก. ซึ่งสามารถใช้จัดการความต้องการในการปรับขนาดยาได้อย่างมีประสิทธิภาพ
อาจจำเป็นต้องหยุดการรักษา ลดขนาดยา หรือหยุดการรักษาเพื่อจัดการกับอาการไม่พึงประสงค์ (ดูหน้า 2 ของเอกสารกำกับยา ตารางที่ 1 และ 2)
ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยาหรือหยุดยาสำหรับอาการไม่พึงประสงค์ในมะเร็งผิวหนังชนิดเซลล์สความัส (cuSCC) หรือมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาชนิดปฐมภูมิใหม่
หากเกิดพิษที่เกี่ยวข้องกับการรักษาเมื่อให้ผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับทราเมตินิบ ควรลดขนาดยาทั้งสองชนิด หยุด หรือหยุดพร้อมกัน สำหรับอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับดาบราฟินิบ เมซิเลต (ม่านตาอักเสบ มะเร็งที่ไม่ใช่ผิวหนัง) และอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับทราเมตินิบ (หลอดเลือดดำในจอประสาทตาอุดตัน (RVO) การหลุดลอกของเยื่อบุผิวจอประสาทตา (RPED) ) โรคปอดอักเสบ (ILD)/ปอดอักเสบ และภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำที่ไม่ซับซ้อน) จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับยาเพียงชนิดเดียว
กลุ่มพิเศษ
ความเสียหายของตับ
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับเล็กน้อย ไม่มีข้อมูลทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับปานกลางถึงรุนแรงเพื่อพิจารณาความต้องการในการปรับขนาดยา การเผาผลาญของตับและการหลั่งน้ำดีเป็นเส้นทางหลักในการกำจัดดาบราฟินิบ เมซิเลตและสารเมตาโบไลต์ และการสัมผัสอาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับปานกลางถึงรุนแรง ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับปานกลางหรือรุนแรง
ความเสียหายของไต
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตเล็กน้อยหรือปานกลาง ไม่มีข้อมูลทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรงเพื่อพิจารณาความต้องการในการปรับขนาดยา ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง
เด็ก
ความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์นี้ในเด็กและวัยรุ่น (<18 ปี) ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ ไม่มีข้อมูลทางคลินิก
ผู้สูงอายุ
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาเริ่มต้นในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปี
[ผลข้างเคียงของ Dabrafenib]
มะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่มีการกลายพันธุ์ของ BRAF V600 ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือแพร่กระจาย
การรักษาด้วยดาบราฟินิบ เมซิเลต ชนิดเดี่ยว
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥20%) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์นี้ เรียงตามลำดับจากความถี่ที่ลดลง ได้แก่: ผิวหนังอักเสบ ปวดศีรษะ ไข้ ปวดข้อ ปาปิลโลมา ผมร่วง และกลุ่มอาการฝ่ามือและฝ่าเท้าแดง (PPES)
การรักษาด้วยดาบราฟินิบ เมซิเลต ร่วมกับทราเมตินิบ
ในบรรดาผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับทราเมตินิบ: 11% ของผู้ป่วยมีอาการไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่การหยุดผลิตภัณฑ์นี้ โดยอาการที่พบบ่อยที่สุดคือ ไข้ (1.9%); 26% ของผู้ป่วยมีอาการไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่การลดขนาดยาของผลิตภัณฑ์นี้ อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือ ไข้ (14%), นิวโทรพีเนีย (1.9%), ผื่น (1.9%) และหนาวสั่น (1.9%); 56% ของผู้ป่วยมีอาการไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่การหยุดยาของผลิตภัณฑ์นี้ โดยอาการที่พบบ่อยที่สุดคือ ไข้ (35%), หนาวสั่น (11%), อาเจียน (7%), คลื่นไส้ (5%) และการลดลงของเศษส่วนการขับออก (5%)
การรักษาเสริมหลังการผ่าตัดสำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่มีการกลายพันธุ์ของ BRAF V600
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥20%) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับทราเมตินิบ ได้แก่ ไข้ อ่อนเพลีย คลื่นไส้ ปวดศีรษะ ผื่น หนาวสั่น ท้องเสีย อาเจียน ปวดข้อ และปวดกล้ามเนื้อ
อาการไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่การหยุดยา ลดขนาดยา หรือหยุดยาของผลิตภัณฑ์นี้เกิดขึ้นในผู้ป่วย 25%, 35% และ 66% ตามลำดับ อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือ ไข้และหนาวสั่น
[การเก็บรักษา Dabrafenib]
เก็บในที่ร่ม ปิดผนึก และเก็บในที่แห้งที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30°C
