| สถานที่กำเนิด: | ฮ่องกง |
|---|---|
| ชื่อแบรนด์: | Mekinist |
| หมายเลขรุ่น: | GSK1120212 |
| จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: | 1 PCS |
| ราคา: | Please contact a specialist WhatsApp：55342706 |
| รายละเอียดการบรรจุ: | สามารถต่อรองได้ |
| เวลาการส่งมอบ: | สามารถต่อรองได้ |
| เงื่อนไขการชำระเงิน: | Western Union, MoneyGram, T/T |
| สามารถในการผลิต: | สามารถต่อรองได้ |
| Specifications:: | 2mg*30 tablets/bottle (box) | Indications: | Non-small cell lung cancer, colorectal cancer, thyroid cancer, melanoma |
|---|---|---|---|
| Target: | MEK1、MEK2、BRAF V600 | Product name: | Trametinb |
| Recommended dose: | Please follow doctor's advice | storage: | Protect from light, airtight, store at 2-8℃. Store in original packaging, keep vial tightly closed, do not remove desiccant. Once opened, vials can be stored for 30 days at a temperature not exceeding 30°C. |
| เน้น: | ยาเพื่อรักษามะเร็งปอด ทราเมตินิบ,ทราเมตินิบ มักินิสต์ HK,Trametinib Mekinist HK 2 มิลลิกรัม |
||
[ชื่อยา]
ชื่อสามัญ: ยาเม็ดทราเมตินิบ
ชื่อทางการค้า: MEKINIST®
ชื่อภาษาอังกฤษ: Trametinib Tablets
พินอินจีน: Qumeitini Pian
[ข้อบ่งใช้]
:
ผลิตภัณฑ์นี้ต้องใช้ในสถานพยาบาลที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคมะเร็ง ก่อนการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับ dabrafenib mesylate จะต้องทำการทดสอบการกลายพันธุ์ของ BRAF V600 ผ่านวิธีการตรวจวินิจฉัยที่ได้รับอนุมัติจาก State Food and Drug Administration เฉพาะผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันว่ามีการกลายพันธุ์ของ BRAF V600 เท่านั้นจึงจะได้รับการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์นี้ ผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับ dabrafenib mesylate ไม่เหมาะสำหรับผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาชนิด BRAF wild-type
ผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับ dabrafenib mesylate ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของ BRAF V600
การรักษาเสริมหลังการผ่าตัดสำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่มีการกลายพันธุ์ของ BRAF V600
อาการไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่การหยุดและระงับการบริหารผลิตภัณฑ์นี้เกิดขึ้นใน 24% และ 54% ของผู้ป่วยตามลำดับ อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือ ไข้และหนาวสั่น อาการไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่การลดขนาดยาของผลิตภัณฑ์นี้เกิดขึ้นใน 23% ของผู้ป่วย โดยอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือ ไข้และเศษส่วนการขับออกลดลง
[ขนาดและวิธีใช้]
กลไกการออกฤทธิ์ของทราเมตินิบ
:
ผลิตภัณฑ์นี้ต้องใช้ในสถานพยาบาลที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคมะเร็ง ก่อนการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับ dabrafenib mesylate จะต้องทำการทดสอบการกลายพันธุ์ของ BRAF V600 ผ่านวิธีการตรวจวินิจฉัยที่ได้รับอนุมัติจาก State Food and Drug Administration เฉพาะผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันว่ามีการกลายพันธุ์ของ BRAF V600 เท่านั้นจึงจะได้รับการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์นี้ ผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับ dabrafenib mesylate ไม่เหมาะสำหรับผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาชนิด BRAF wild-type
ขนาดยาที่แนะนำของผลิตภัณฑ์นี้คือ 2 มก. รับประทานวันละครั้ง และต้องใช้ร่วมกับ dabrafenib mesylate จนกว่าโรคจะดำเนินไปหรือเกิดพิษที่ไม่สามารถทนได้
ควรรับประทานผลิตภัณฑ์นี้อย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนหรือ 2 ชั่วโมงหลังอาหาร ควรรับประทานผลิตภัณฑ์นี้ในเวลาเดียวกันทุกวัน
หากลืมรับประทานยา ต้องรับประทานอย่างน้อย 12 ชั่วโมงก่อนถึงขนาดยาครั้งถัดไป หากถึงเวลาที่ต้องรับประทานยาครั้งถัดไปในอีกไม่ถึง 12 ชั่วโมง ไม่ควรรับประทานยาในขนาดที่ลืม
เมื่อใช้ร่วมกับ dabrafenib mesylate ควรรับประทานผลิตภัณฑ์นี้วันละครั้งในเวลาเดียวกันทุกวัน พร้อมกับ dabrafenib mesylate ที่ให้ในตอนเช้าหรือเย็น ไม่ควรเคี้ยวหรือบดยา
การปรับขนาดยา
อาจจำเป็นต้องลดขนาดยา หยุดการรักษา หรือหยุดการรักษาเพื่อจัดการกับอาการไม่พึงประสงค์ (ดูหน้า 3 ของเอกสารกำกับยา, ตารางที่ 1 และ 2)
ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยาสำหรับอาการไม่พึงประสงค์ในมะเร็งผิวหนังชนิด squamous cell carcinoma (cuSCC) หรือมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาชนิดใหม่
หากเกิดพิษที่เกี่ยวข้องกับการรักษาเมื่อให้ dabrafenib mesylate ร่วมกับผลิตภัณฑ์นี้ ควรลดขนาดยา หยุดการรักษา หรือหยุดการรักษาพร้อมกัน สำหรับอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ dabrafenib mesylate เป็นหลัก (uveitis, มะเร็งที่ไม่ใช่ผิวหนัง) และอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ trametinib เป็นหลัก (retinal vein occlusion (RVO), retinal pigment
epithelial detachment (RPED), interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis, และ uncomplicated venous thromboembolism) ซึ่งต้องปรับขนาดยาสำหรับยาเพียงชนิดเดียว
กลุ่มพิเศษ
ความเสียหายของตับ
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับเล็กน้อย ไม่มีข้อมูลทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับปานกลางหรือรุนแรง ดังนั้นจึงไม่สามารถระบุความจำเป็นในการปรับขนาดยาเริ่มต้นได้ ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับปานกลางหรือรุนแรง
ความเสียหายของไต
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตเล็กน้อยหรือปานกลาง ไม่มีข้อมูลทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง ดังนั้นจึงไม่สามารถระบุความจำเป็นในการปรับขนาดยาเริ่มต้นได้ ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง
เด็ก
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์นี้ในเด็กและวัยรุ่น (
<18 ปี) ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ ไม่มีข้อมูล
ผู้สูงอายุไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาเริ่มต้นในผู้ป่วยอายุมากกว่า 65 ปี อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยอายุมากกว่า 65 ปีอาจต้องปรับขนาดยาบ่อยขึ้น (ดูหน้า 3 ของเอกสารกำกับยา, ตารางที่ 1 และ 2)
[อาการไม่พึงประสงค์]
มะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของ BRAF V600
การรักษาด้วยยาเดี่ยว Trametinib
อาการไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่การหยุดยาในการทดลองอย่างถาวรเกิดขึ้นใน 9% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์นี้ อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่นำไปสู่การหยุดยาผลิตภัณฑ์นี้อย่างถาวรคือ LVEF ลดลง ปอดบวม ไตวาย ท้องเสีย และผื่น อาการไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่การลดขนาดยาเกิดขึ้นใน 27% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์นี้ เหตุผลที่พบบ่อยที่สุดสำหรับการลดขนาดยาของผลิตภัณฑ์นี้คือ ผื่นและ LVEF ลดลง
การรักษาด้วย Trametinib ร่วมกับ dabrafenib mesylate
ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับ dabrafenib mesylate อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥ 20%) ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์นี้คือ ไข้ คลื่นไส้ ผื่น หนาวสั่น ท้องเสีย อาเจียน ความดันโลหิตสูง และอาการบวมน้ำที่ส่วนปลาย
การรักษาเสริมหลังการผ่าตัดสำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่มีการกลายพันธุ์ของ BRAF V600
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥20%) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย dabrafenib mesylate คือ ไข้ อ่อนเพลีย คลื่นไส้ ปวดศีรษะ ผื่น หนาวสั่น ท้องเสีย อาเจียน ปวดข้อ และปวดกล้ามเนื้อ
อาการไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่การหยุดและระงับการบริหารผลิตภัณฑ์นี้เกิดขึ้นใน 24% และ 54% ของผู้ป่วยตามลำดับ อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือ ไข้และหนาวสั่น อาการไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่การลดขนาดยาของผลิตภัณฑ์นี้เกิดขึ้นใน 23% ของผู้ป่วย โดยอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือ ไข้และเศษส่วนการขับออกลดลง
[การเก็บรักษา]
เอกสารกำกับยา trametinib
:
ป้องกันแสง ปิดผนึก เก็บที่อุณหภูมิ 2-8℃ เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม ปิดขวดให้แน่น อย่าเอาสารดูดความชื้นออกเมื่อเปิดแล้ว สามารถเก็บขวดได้นาน 30 วัน ที่อุณหภูมิไม่เกิน 30°C
