| สถานที่กำเนิด: | ลาว |
|---|---|
| ชื่อแบรนด์: | PHODABRA 75 |
| หมายเลขรุ่น: | โฟดาบรา 75 |
| จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: | 1 PCS |
| ราคา: | Please contact a specialist WhatsApp：55342706 |
| รายละเอียดการบรรจุ: | สามารถต่อรองได้ |
| เวลาการส่งมอบ: | สามารถต่อรองได้ |
| เงื่อนไขการชำระเงิน: | Western Union, MoneyGram, T/T |
| สามารถในการผลิต: | สามารถต่อรองได้ |
| Specifications:: | 75mg*120 capsules/bottle (box) | Indications: | Non-small cell lung cancer, colorectal cancer, thyroid cancer, melanoma |
|---|---|---|---|
| Target: | PHODABRA 75 | Product name: | Dabrafenib |
| Recommended dose: | Please follow doctor's advice | storage: | Sealed and stored no more than 30℃. |
| เน้น: | 75 มิลลิกรัม Dabrafenib PHODABRA 75,Dabrafenib PHODABRA 75,ยาที่ไม่ใช่มะเร็งปอดเซลล์เล็ก |
||
Dabrafenib(PHODABRA 75)
[ชื่อยา]
ชื่อสามัญ: Dabrafenib mesylate capsules
ชื่อผลิตภัณฑ์: Tafinlar®
ชื่อภาษาอังกฤษ: Dabrafenib mesylate Capsules
พินอินจีน: Jiahuangsuan Dalafeini Jiaonang
[ข้อบ่งใช้]
กลไกการออกฤทธิ์ของ Dabrafenib:
Dabrafenib target มะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ BRAF V600
ผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับ trametinib บ่งชี้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ BRAF V600
การรักษาเสริมหลังผ่าตัดสำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่มีการกลายพันธุ์ BRAF V600
ผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับ trametinib เหมาะสำหรับการรักษาเสริมของผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาในระยะที่ III ที่มีการกลายพันธุ์ BRAF V600 หลังจากการผ่าตัดออกอย่างสมบูรณ์
[ขนาดและวิธีใช้]
ผลิตภัณฑ์นี้ต้องใช้ในสถานพยาบาลที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคมะเร็ง ก่อนการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับ trametinib จะต้องทำการทดสอบการกลายพันธุ์ BRAF V600 ผ่านวิธีการตรวจวินิจฉัยที่ได้รับอนุมัติจาก State Food and Drug Administration เฉพาะผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันว่ามีการกลายพันธุ์ BRAF V600 เท่านั้นจึงจะได้รับการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์นี้ ผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับ trametinib ไม่เหมาะสำหรับผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาชนิด BRAF wild-type
ขนาดและวิธีบริหารยา
ขนาดยาที่แนะนำของผลิตภัณฑ์นี้คือ 150 มก. วันละสองครั้ง (เทียบเท่ากับขนาดยารวม 300 มก. ต่อวัน) ผลิตภัณฑ์นี้ต้องได้รับการรักษาควบคู่ไปกับ trametinib จนกว่าโรคจะดำเนินไปหรือเกิดพิษที่ไม่สามารถทนได้
ควรรับประทานผลิตภัณฑ์นี้อย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนอาหารหรืออย่างน้อย 2 ชั่วโมงหลังอาหาร โดยมีช่วงห่างระหว่างการให้ยาประมาณ 12 ชั่วโมง ควรรับประทานผลิตภัณฑ์นี้ในเวลาเดียวกันทุกวัน
หากลืมรับประทานยาผลิตภัณฑ์นี้ ไม่ควรรับประทานหากเหลือเวลาน้อยกว่า 6 ชั่วโมงก่อนถึงเวลาให้ยาครั้งต่อไป
เมื่อให้ trametinib ร่วมกับ trametinib ควรรับประทาน trametinib วันละครั้งในเวลาเดียวกันทุกวัน ร่วมกับ trametinib ที่ให้ในตอนเช้าหรือตอนเย็น ห้ามเปิด บด หรือหักผลิตภัณฑ์นี้
การปรับขนาดยา
ผลิตภัณฑ์นี้มีสองขนาด คือ 50 มก. และ 75 มก. ซึ่งสามารถใช้จัดการความจำเป็นในการปรับขนาดยาได้อย่างมีประสิทธิภาพ
อาจจำเป็นต้องหยุดการรักษา ลดขนาดยา หรือหยุดการรักษาเพื่อจัดการกับอาการไม่พึงประสงค์ (ดูหน้า 2 ของเอกสารกำกับยา ตารางที่ 1 และ 2)
ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยาหรือหยุดยาสำหรับอาการไม่พึงประสงค์ในมะเร็งผิวหนังชนิด squamous cell carcinoma (cuSCC) หรือมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาชนิดใหม่
หากเกิดพิษที่เกี่ยวข้องกับการรักษาเมื่อให้ผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับ trametinib ควรลดขนาดยาทั้งสองชนิด หยุดยา หรือหยุดยาพร้อมกัน สำหรับอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ dabrafenib mesylate เป็นหลัก (uveitis, มะเร็งที่ไม่ใช่ผิวหนัง) และอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ trametinib เป็นหลัก (retinal vein occlusion (RVO), retinal pigment epithelial detachment (RPED)), interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis, และ uncomplicated venous thromboembolism) จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับยาเพียงชนิดเดียว
กลุ่มพิเศษ
ความเสียหายของตับ
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับเล็กน้อย ไม่มีข้อมูลทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับปานกลางถึงรุนแรงเพื่อพิจารณาความจำเป็นในการปรับขนาดยา การเผาผลาญของตับและการหลั่งน้ำดีเป็นเส้นทางหลักในการกำจัด dabrafenib mesylate และสารเมตาโบไลต์ และการสัมผัสยาอาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับปานกลางถึงรุนแรง ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับปานกลางหรือรุนแรง
ความเสียหายของไต
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตเล็กน้อยหรือปานกลาง ไม่มีข้อมูลทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรงเพื่อพิจารณาความจำเป็นในการปรับขนาดยา ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง
เด็ก
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์นี้ในเด็กและวัยรุ่น (<18 ปี) ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ ไม่มีข้อมูลทางคลินิก
ผู้สูงอายุ
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาเริ่มต้นในผู้ป่วยอายุมากกว่า 65 ปี
[ผลข้างเคียงของ Dabrafenib]
มะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ BRAF V600
การรักษาด้วย Dabrafenib mesylate ชนิดเดี่ยว
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥20%) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์นี้ เรียงตามลำดับจากความถี่ที่ลดลง ได้แก่: keratoderma, ปวดศีรษะ, ไข้, ปวดข้อ, papilloma, ผมร่วง และกลุ่มอาการ palmoplantar erythrodysesthesia (PPES)
การรักษาด้วย Dabrafenib mesylate ร่วมกับ trametinib
ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับ trametinib: 11% ของผู้ป่วยมีอาการไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่การหยุดยาผลิตภัณฑ์นี้ โดยอาการที่พบบ่อยที่สุดคือ ไข้ (1.9%); 26% ของผู้ป่วยมีอาการไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่การลดขนาดยาผลิตภัณฑ์นี้ อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือ ไข้ (14%), neutropenia (1.9%), ผื่น (1.9%) และหนาวสั่น (1.9%); 56% ของผู้ป่วยมีอาการไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่การหยุดยาผลิตภัณฑ์นี้ โดยอาการที่พบบ่อยที่สุดคือ ไข้ (35%), หนาวสั่น (11%), อาเจียน (7%), คลื่นไส้ (5%) และลดเศษส่วนการขับออก (5%)
การรักษาเสริมหลังผ่าตัดสำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่มีการกลายพันธุ์ BRAF V600
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥20%) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับ trametinib ได้แก่ ไข้ อ่อนเพลีย คลื่นไส้ ปวดศีรษะ ผื่น หนาวสั่น ท้องเสีย อาเจียน ปวดข้อ และปวดกล้ามเนื้อ
อาการไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่การหยุดยา ลดขนาดยา หรือหยุดยาผลิตภัณฑ์นี้เกิดขึ้นในผู้ป่วย 25%, 35% และ 66% ตามลำดับ อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือ ไข้และหนาวสั่น
[การเก็บรักษา]
เก็บในที่ร่ม ปิดผนึก และเก็บในที่แห้งที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30°C
