แผนผังยา Pralsetinib BLU-667 Gavreto 100mg*60 แผ่นมะเร็งต่อมะเร็งต่อมะเร็งต่อมะเร็งต่อมะเร็ง

[ชื่อยา]
ชื่อทั่วไป: แพลตินิบ แคปซูล

ชื่อทางการค้า: GAVRETO®

ชื่อภาษาอังกฤษ: Pralsetinib Capsules

ภาษาจีน พินยิน: พูลาตินี จิโอแนง

[อ้างอิง]

This product is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who are positive for rearrangement of transfection (RET) gene fusion and have previously received platinum-containing chemotherapy.

การชี้แจงนี้ได้รับการอนุมัติโดยมีเงื่อนไขจากผลการศึกษาในโรค NSCLC ระยะขั้นสูงที่มีพันธุกรรม RET ผสมผสาน

การอนุมัติอย่างเต็มที่สําหรับอาการนี้จะขึ้นอยู่กับผลประโยชน์ทางคลินิกจากการทดลองยืนยันที่กําลังดําเนินอยู่ (ดูคําแนะนํา [การทดลองทางคลินิก])

[ปริมาณ]

ยานี้ควรถูกสั่งโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาต่อมะเร็ง

การเลือกของผู้ป่วย

ก่อนที่จะใช้ยานี้สําหรับการรักษา ต้องยืนยันว่าวิธีการตรวจสอบที่ผ่านการรับรองอย่างดี ได้ตรวจพบการผสมผสานพันธุกรรม RET เป็นบวก

ยาที่แนะนํา

จํานวนยาที่แนะนําคือ 400 mgรับประทานด้วยช่องปากวันละครั้งในท้องว่าง (อย่ากินอาหารอย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนการรับประทานยานี้ และอย่างน้อย 1 ชั่วโมงหลังจากการรับประทานยานี้) (ดูสารพัดยา).ดําเนินการรักษาจนกว่าการพัฒนาของโรคหรือพิษที่ไม่ยอมรับได้

หากคุณลืมรับประทานยาครั้งหนึ่งของยานี้ คุณควรรับประทานในวันเดียวกันอย่างรวดเร็วที่สุด

หากเกิดอาการท้องไส้หลังจากใช้ยานี้ อย่าใช้ยาเพิ่มเติม แต่คุณสามารถใช้ยาต่อไปตามแผนได้

[อาการข้างเคียง]

อาการข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (อัตราการเกิด ≥ 25%) คือ การอ้วน ความดันโลหิตสูง ความเหนื่อยล้า ปวดกระดูกกล้ามเนื้อ และท้องไส้อาการผิดปกติในห้องปฏิบัติการระดับ 3-4 ที่พบบ่อยที่สุด (อัตราการเกิด ≥ 2%) คือ ลิมฟอเพนีย์, นิวโทรฟิลิ, ฮีโมกลอบิน, ฟอสฟาต, แคลเซียม (แก้ไข), โซเดียม, และ AST , ALT เพิ่มขึ้น, thrombocytopenia, และ alkaline phosphatase เพิ่มขึ้น

140. 2% ของผู้ป่วยหยุดการรักษาอย่างถาวร เนื่องจากผลปรากฏข้างเคียง และผลปรากฏข้างเคียงที่นําไปสู่การหยุดการรักษาอย่างถาวรใน ≥ 1% ของผู้ป่วยคือโรคสะเก็ดเงินที่ไม่ติดเชื้อ (1.4%) และโรคสะเก็ดเงินติดต่อ (1.4%)

61ผลกระทบข้างเคียงที่จําเป็นต้องหยุดการรับประทานที่เกิดขึ้นใน ≥ 2% ของผู้ป่วย ได้แก่ นิวโทรเปเนีย โรคสะเก็ดเงินที่ไม่ติดเชื้อโรคขาดเลือดโรคความดันโลหิตสูง โรคปอดติดเชื้อ โรคนิวโทรฟิลลดลง โรคท้องไส้ อาเจียน โรค AST เพิ่มขึ้น โรคคราเอตินฟอสโฟสโคไนเซสสูงขึ้น โรคไข้ อ่อนเพลีย โรค ALT เพิ่มขึ้น อ่อนเพลีย โรคหลอดเลือดขอด โรคอุดตันเลือกขาวต่ํา, โรคติดต่อทางเดินปัสสาวะ, และอาการหายใจไม่ดี

36.1% ของผู้ป่วยลดปริมาณการรับประทานของตนเอง เนื่องจากมีอาการข้างเคียง และอาการข้างเคียงที่ต้องลดปริมาณที่เกิดขึ้นใน ≥ 2% ของผู้ป่วย ได้แก่ นิวโทรเปเนีย โรคเลือดอุดตัน โรคปอดไม่ติดเชื้อการลดจํานวนนิวโทรฟิลความดันโลหิตสูง และอาการหัวใจปวด โฟสโฟคีนเซสกรดสูง

[การเก็บ]

ปิดและเก็บไม่เกิน 25 °C

หมายเหตุ: หลังเปิดเก็บกล่องเดิมไว้เพื่อเก็บกันความชื้น และอย่าทิ้งสารแห้งในกล่อง