DIL Upadacitinib ABT-494 REMATIB 15mg*10 แผ่น ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีอาการมะเร็งสะเก็ดเงินที่ทํางานปานกลางถึงรุนแรง เหมาะสําหรับช่วงการรักษา

[ชื่อยา]
通用名: 乌帕替尼缓释片

รายชื่อสินค้า:瑞福

英文名称: ยูปดาซิตินิบ แท็บเล็ตปล่อยยาวนาน

ภาษาจีน พินยิน: วูปาตินี ฮวนชินพีอัน

[适应症]
特应性皮炎

สินค้านี้เหมาะสําหรับผู้ใหญ่อายุ 12 ปีขึ้นไป และวัยรุ่นที่ป่วยด้วยโรคผิวหนังอักเสบเฉพาะทางที่ป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วย

การจํากัดการใช้: ไม่แนะนําการใช้ยานี้พร้อมกับยายับยั้ง JAK อื่นๆ ยับยั้งภูมิคุ้มกันทางชีวภาพ หรือยายับยั้งภูมิคุ้มกันอื่นๆ

类风湿关节炎 หมากรุก

ผลิตภัณฑ์นี้เหมาะสําหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีอาการอักเสบข้อแบบมีอักเสบขนาดกลางถึงรุนแรง ที่มีปฏิกิริยาไม่เพียงพอหรือไม่อดทนต่อยาต้าน TNF หนึ่งหรือหลายชนิด

การจํากัดการใช้: ไม่แนะนําให้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้พร้อมกับสารยับยั้ง JAK อื่นๆ, ยายับยั้งการทํางานของร่างกาย (bio-DMARD) หรือยายับยั้งการทํางานของภูมิคุ้มกันอย่างแข็งแกร่ง (เช่นซัลเฟอร์และยับยั้งการทํางานของยับยั้ง)

银?? 病关节炎

สินค้านี้适用于对一种或多种改善病情的抗风湿药物 (DMARD) 疗效不佳或不耐受性活动性银?? 病关节炎成年患者. สินค้านี้สามารถใช้ร่วมกับ甲氨蝶 (MTX)

[ปริมาณของอุปาตินิ]
การรักษาแทนยาควรเริ่มโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและรักษาโรคของยา และใช้ภายใต้คําแนะนําของแพทย์

特应性皮炎

12 ปีขึ้นไป, เด็กที่มีน้ําหนัก ≥ 40 กิโลกรัม และผู้ใหญ่ที่มีน้ําหนัก ≥ 65 ปีขึ้นไป, ยาเริ่มต้นเป็น 15 มิลลิครูบ, ครั้งละวัน. หากมีผลการรักษาไม่ดี, สามารถพิจารณาเพิ่มเป็น 30 มิลลิครูบ, ครั้งละวัน. ถ้ายาระดับ 30 มิลลิครูบไม่บรรลุผลการรักษาอย่างสมบูรณ์, การใช้ยานี้ควรหยุด. ควรใช้ยาระดับประสิทธิภาพต่ําสุดที่จําเป็นในการรักษาผลการรักษา. ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยานี้ในวัยรุ่นที่มีน้ําหนักต่ํากว่า 40 กิโลกรัมยังไม่ได้ถูกศึกษา.

สําหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป, ยาที่แนะนําคือ 15 มิลลิกรูดครั้งต่อวัน.

ข้อมูลของผู้ป่วยอายุ≥75 ปี จํากัด

类风湿关节炎 หมากรุก

ยาที่แนะนําคือ 15 毫克 วันละครั้ง

银?? 病关节炎

ยาที่แนะนําคือ 15 毫克 วันละครั้ง

การเสียสภาพ

特应性皮炎: ผู้ป่วยอาการไม่ทํางานอย่างเบาหรือปานกลาง ไม่จําเป็นต้องปรับปริมาณ. เกี่ยวกับ乌帕替尼 สําหรับผู้ป่วยอาการไม่ทํางานอย่างหนัก มีข้อมูลจํากัด ((参见药代动力学). ผู้ป่วยอาการไม่ทํางานอย่างหนัก ควรระวังการใช้乌帕替尼 15 毫克/วัน ครั้งเดียว. ไม่แนะนําผู้ป่วยอาการไม่ทํางานอย่างหนัก ใช้乌帕替尼 30 毫克/วัน ครั้งเดียว. อุ帕替尼 ยังไม่ได้ดําเนินการวิจัยในผู้ป่วยอาการไม่ทํางานในช่วงสุดท้าย.

类风湿性关节炎和银?? 病关节炎: ผู้ป่วยที่มีอาการไม่ทํางานอย่างเบาหรือปานกลาง ไม่จําเป็นต้องปรับปริมาณ, ผู้ป่วยที่มีอาการไม่ทํางานอย่างหนัก ควรระวังการใช้ upadatinib 15 mg วันละครั้ง

ผลกระทบตับ

轻度 ((Child-Pugh A) 或中度 ((Child-Pugh B) ผู้ป่วยที่มีอาการไม่ทํางานของตับ ไม่ต้องปรับปริมาณ))

[ อู帕替尼 的 用法 ]

ภัณฑ์นี้สามารถรับประทานพร้อมอาหารหรือแยกแยก, สามารถรับประทานในเวลาใด ๆ ของวัน. ภัณฑ์นี้ควรรับประทานเป็นชิ้นส่วนทั้งหมด, อย่าเปิด, พริบหรือบด, เพื่อให้แน่ใจว่าได้รับยาทั้งหมด.

เริ่มให้ยา

ไม่แนะนําจํานวนเซลโลมเบอร (ALC) ต่ํากว่า 500 ราย/มม3, จํานวนเซลโลมเบอร (ANC) ต่ํากว่า 1000 ราย/มม3 หรือระดับโปรตีนแดงในเลือดต่ํากว่า 8 กรัม/ดลล. โดยผู้ป่วยเริ่มการรักษา.

暂停给药

ถ้าผู้ป่วยมีอาการติดเชื้อรุนแรง ควรหยุดการรักษาด้วยยานี้ จนกว่าการติดเชื้อจะควบคุมได้

ตารางที่ 1 อธิบายอาการที่ผิดปกติในห้องทดลอง อาจต้องหยุดการให้ยาและดําเนินการจัดการที่เหมาะสม

ตาราง1 หลักสูตรตรวจสอบและตรวจสอบห้องปฏิบัติการ

实验室检查指标措施监测指南 การตรวจสอบ
การประเมินควรดําเนินการในช่วงต้นและไม่ช้ากว่า 12 สัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษา การประเมินภายหลังนี้จะขึ้นอยู่กับการบริหารผู้ป่วยแต่ละคน
อนับจํานวนเซลล์หลอดเลือดขอดโดยสิ้นเชิง (ALC) หาก ALC < 500 / mm3, ควรหยุดการให้ยา จนกว่า ALC จะกลับมาเป็น 500 / mm3 หรือมากกว่า, แล้วจะสามารถเริ่มการให้ยาอีกครั้ง.
โปรตีนเลือดแดง (Hb) ถ้า Hb < 8g/dL ควรหยุดการให้ยา จนกว่า Hb จะกลับมาเป็น 8g/dL หรือมากกว่า แล้วจะสามารถเริ่มการให้ยาอีกครั้ง
ไวรัสแอนมินออนไลน์ในตับ หากสงสัยว่ายาจะทําให้ตับเสียหาย ควรหยุดใช้ยา
ไขมันในเลือด: ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบตามแนวทางทางคลินิกของโรคไขมันในเลือดระดับนานาชาติ
หน่วยการรักษาร่วม (สําหรับอาการอักเสบผิวที่เกิดจากอาการอักเสบผิว): ภัณฑ์นี้สามารถใช้ได้พร้อมกับสเตอรออลชนิดผิวภายนอก หรือใช้แยกกัน.

[ไม่ดีปฏิกิริยา]
喉炎, 病毒性喉炎, 鼻?? 炎, 口?? 疼痛,?? 炎, 链球菌性?? 炎,?? 桃体炎, 呼吸道感染, 呼吸道病毒感染, 鼻炎, 鼻?? 喉炎, 鼻?? 炎,?? 桃体炎, 细菌性?? 桃体炎, 上呼吸道感染, 病毒性?? 炎, 病毒性上呼吸道感染

อาการผิวอักเสบ

อวัยวะ 生殖器 หนอน, อวัยวะ 生殖器 单纯 หนอน, หนอน样皮炎, หนอนตา, 单纯 หนอน, 鼻 หนอน, หนอนตา 单纯 หนอน, หนอนไวรัส 感染, ช่องปาก

อาการแพ้ที่รุนแรงทันที อาการแพ้ที่รุนแรง ผิวหนังที่รุนแรง ผิวหนังที่รุนแรง ผิวหนังที่รุนแรง ผิวหนังที่รุนแรง ผิวหนังที่รุนแรง

กลากและกลากบน

带状 疹和 水

[ยาสําหรับผู้หญิงตั้งครรภ์และเด็กนม]
ผู้หญิงในวัยคลอด

ควรแนะนําให้ผู้หญิงอายุครรภ์ใช้มาตรการป้องกันการตั้งครรภ์ที่มีประสิทธิภาพในระหว่างการรับยาอุปาตินี และภายใน 4 สัปดาห์หลังจากการรับยาครั้งสุดท้าย

妊娠

ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาแทนครรภ์ จํากัดหรือขาด

乌帕替尼ในช่วงการตั้งครรภ์

หากผู้ป่วยมีอาการตั้งครรภ์ระหว่างการรับยาอุปเทนเนีย ควรแจ้งผู้ป่วยถึงความเสี่ยงของยาต่อลูกลูก

乳乳

ยังไม่ทราบว่า อุปาตินิ หรือสารสํารองของมันจะผ่านน้ํานมมนุษย์ออก (see [ยาศาสตร์และยาศาสตร์])

ไม่สามารถยกเว้นความเสี่ยงต่อเด็กเกิดใหม่

เมื่อตัดสินใจว่าจะหยุดนมหรือหยุดการรักษาด้วยยาแทนนม ควรพิจารณาผลประโยชน์ของการเลี้ยงนมแม่ต่อเด็ก และผลประโยชน์ของการรักษาต่อแม่

ความสามารถในการเกิด

ผลกระทบของ อุปาตินีต่อการเกิดของมนุษย์ยังไม่ได้ถูกประเมิน. การศึกษาสัตว์ยังไม่ได้แสดงผลต่อการเกิด ((ดู [ยาศาสตร์และยาศาสตร์]).

[ยาสําหรับเด็ก]
สําหรับเด็กที่มีน้ําหนัก < 40 กิโลกรัม ยังไม่มีข้อมูลการเผชิญหน้าทางคลินิก ((ดูยาแทนกายวิทยา)

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปาตินีสําหรับเด็กและวัยรุ่นที่มีอาการอักเสบข้ออากาศและอาการอักเสบข้อโรคเงินที่อายุไม่เกิน 0 ถึง 18 ปี ยังไม่ทราบ. ยังไม่มีข้อมูล.

[老年人用药]
สําหรับโรคอักเสบผิวหนังเฉพาะเจาะจง ไม่แนะนําให้ใช้ยาในปริมาณสูงกว่า 15 มิลลิกรัมวันละครั้ง สําหรับผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไป (ดูอาการไม่ดี)

ข้อมูลของผู้ป่วยอายุ 75 ปีขึ้นไป จํากัด

[ 藏 藏 ]
ผนึกไว้ ระบบรักษาความร้อนไม่เกิน 30°C