[ชื่อยา]
通用名: 巴瑞替尼片
ชื่อสินค้า: OLUMIANT®
ชื่อภาษาอังกฤษ: Baricitinib Tablet
汉语拼音:Baruitini Pian
[适应症]
类风湿关节炎: 巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情的抗风湿药物 (DMARD) 无效或不耐受的中度至重度活性类风湿关节炎成年患者. 巴瑞替尼可与甲氨蝶或其他非生物制剂改善病情的抗风湿药物联合使用.
กลาก: กลากใช้สําหรับการรักษาผู้ใหญ่กลากที่หนัก. ไม่แนะนําการใช้ร่วมกับยายับยั้ง JAK อื่น ๆ, ยับยั้งภูมิคุ้มกันทางชีวภาพ, กลากหรือยายับยั้งภูมิคุ้มกันที่แข็งแรงอื่น ๆ.
[ปริมาณ]
类风湿关节炎 หมากรุก
การรักษาควรถูกดําเนินโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและการรักษา เช่น อักเสบข้ออ้วน
ภาวะที่แนะนําสําหรับการทดแทนคือ วันละ 1 ครั้ง 2 มิลลิกรัม
สําหรับกลุ่มผู้คนต่อไปนี้, สามารถพิจารณาการให้ยา 4 mg วันละครั้งได้:1) สําหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีอาการอักเสบข้อแบบมีกิจกรรมขนาดปานกลางถึงรุนแรงที่มีผลไม่ดีต่อการปรับปรุงอาการโรคแบบประเพณี (DMARDs) หรือไม่อดทน, แนะนําให้ใช้ยา 2 mg วันละครั้งสําหรับผู้ป่วยที่เริ่มการรักษา, การรักษาหลังจาก 3 เดือนยังมีผลไม่ดีต่อการรักษา, หรือ 2) สําหรับผู้ป่วยที่มีผลไม่ดีต่อการกดกั้นสาเหตุการตายของเนื้องอก (TNFi-IR).
斑??
ภาวะที่แนะนําสําหรับการทดแทนคือ วันละ 1 ครั้ง 2 มิลลิกรัม
หากผลการรักษาไม่ดี, สามารถพิจารณาเพิ่มปริมาณยาเป็น 4 มิลลิกรูดครั้งต่อวัน.
สําหรับผู้ป่วยที่ขาดผมเกือบหมด หรือหมดหมด ไม่ว่าจะเป็นผมหรือคิ้วผมที่ตกมากหรือไม่ สามารถพิจารณาใช้ยา 4 มิลลิคอนครั้งต่อวัน
เมื่อผู้ป่วยมีปฏิกิริยาที่เพียงพอต่อการรักษา 4 毫克,
ผลกระทบ
สําหรับผู้ป่วยที่มีอัตราการกําจัดผิวที่อยู่ระหว่าง 30 ถึง 60 ml/ นาที หากการใช้ยาแทนผิวที่แนะนําคือ 4 mg วันละครั้ง
ไม่แนะนําการใช้แทนบาราเซนในผู้ป่วยที่มีอัตราการกําจัดผิวหนัง < 30 ml/ นาที
ผลกระทบตับ
ผู้ป่วยที่มีอาการป่วยตับอ่อนหรือป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วยป่วย
与OAT3 抑制剂 联合用药
สําหรับผู้ป่วยที่รับสารยับยั้ง OAT3 ที่มีประสิทธิภาพสูง หากการใช้ยาแทนที่ 4mg วันละครั้ง จะลดปริมาณลงเป็น 2mg วันละครั้ง หากการใช้ยาแทนที่ 2mg วันละครั้ง จะไม่แนะนําการใช้ยานี้
ผู้ป่วยที่มีจํานวนเซลโลมเบอร่าโดยสิ้นเชิง (ALC) ต่ํากว่า 0.5 × 109 รายละเอียด/ลิตร, จํานวนเซลโลมเบอร่าโดยสิ้นเชิง (ANC) ต่ํากว่า 1 × 109 รายละเอียด/ลิตร หรือค่าโปรตีนแดงเลือดต่ํากว่า 8 กรัม/ดิลล์ ไม่ควรเริ่มการรักษา เมื่อค่าปรับปรุงขึ้นสูงกว่าค่าจํากัดนี้, สามารถเริ่มการรักษาได้.
มันสามารถนําไปใช้ด้วยปากได้ตลอดเวลาของวัน สามารถนําไปใช้กับอาหาร หรือนําไปใช้ด้วยตัวเองได้
[ไม่ดีปฏิกิริยา]
ภาพยนตร์ความปลอดภัย
การปฏิกิริยาไม่ดีที่พบบ่อยที่สุด (ADR) เป็นการเพิ่มคอเลสเตอรอลในโปรตีนไขมันความหนาแน่นต่ํา (LDL) อาการติดเชื้อทางเดินหายใจชั้นบน ปวดศีรษะ อาการแผลเป็นกระเพาะเลือดอุดตันและการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ
รายการปฏิกิริยาไม่ดี
ราคาประมาณความบ่อย: บ่อยมาก ((≥ 1/ 10), บ่อยมาก ((≥ 1/ 100 ถึง < 1/ 10), 偶见 ((≥ 1/ 1,000 ถึง < 1/ 100), น้อยมาก ((≥ 1/10,000 ถึง < 1/ 1,000), น้อยมาก ((< 1/10,000). เว้นแต่มีคําอธิบายอื่น อัตราบ่อยในตารางที่ 1 โดยใช้การทดลองคลินิกและ/ หรือข้อมูลหลังการวางจําหน่ายของอาการอักเสบผิวอากาศอ่อนแอ, อาการอักเสบผิวอากาศอ่อนแอ และโรคสะเก็ดเงิน
▼表1: ผิดปกติ
系統器官分类 很常见 常见 偶尔
การติดเชื้อและโรคติดเชื้อทางเดินหายใจ
带状 疹b
单纯 疹
กลากอักเสบ
โรคทางเดินปัสสาวะ
โรคปอดติดต่อ
โรคเลือดและระบบหลอดเลือด
血小板增多症 > 600 x 109 细胞/La,d 中性粒细胞减少症 < 1 x 109 细胞/La
ธ อร์และโรคอาหาร โรคคอเลสเตอรอลสูง
โรคไฮกานไอล์ซีเมต้า
โรคระบบประสาทหลากหลาย
ปวดหัว
โรคระบบกระเพาะอาหาร
น่ารังเกียจ
ปวดท้อง
憩室炎
โรคระบบตับ
ALT 水平升高 ≥ 3 x ULNa,d AST 水平升高 ≥ 3 x ULNa,e
โรคผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิว
โรคผื่น
โรคระบบภูมิคุ้มกัน
ผิวหน้าบวม
โรคการหายใจ, หน้าอก และลําไส้
กลากในปอด
โรคหลอดเลือดและหลอดเลือด
กลากเลือดในหลอดเลือด
各类检查
ภูมิปริมาณกรดกรดไอนารีเซลสูงขึ้น > 5 x ULNa,c 体重增加
รวมถึงการเปลี่ยนแปลงที่ตรวจสอบในช่วงการตรวจสอบห้องปฏิบัติการ (ดูด้านล่าง)
b อัตราการเกิดของโรคสะเก็ดเงินและเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดลึก
ในการทดลองทางคลินิกของอาการอักเสบข้อแบบอากาศ มีการเพิ่มระดับของกรดกรดกรดกรดกรดกรดกรด > 5 × ULN ในบางครั้ง
d 特应性皮炎 โรคสะเก็ดเงินในช่วงการทดลองคลินิก ALT≥3×ULN.斑?? โรคสะเก็ดเงินในช่วงการทดลองคลินิก
e ในการทดลองทางคลินิก, AST ≥3×ULN เกิดบ่อยมาก.
f 根据类风湿性关节炎和特应性皮炎 临床试验 结果 肺栓塞 发生率
[ยาสําหรับผู้หญิงตั้งครรภ์และเด็กนม]
妊娠
การวิจัยแสดงว่าเส้นทาง JAK / STAT มีความเกี่ยวข้องกับการติดต่อเซลล์และความเสื่อมของเซลล์ และอาจส่งผลกระทบต่อการพัฒนาของอวัยวะในช่วงต้นของอวัยวะ.
การใช้ยาบาราซินีในช่วงการตั้งครรภ์ต้องห้าม ผู้หญิงวัยรุ่นที่จะเกิดพันธุ์ต้องใช้วิธีป้องกันการตั้งครรภ์ที่มีประสิทธิภาพอย่างน้อย 1 สัปดาห์ระหว่างการรักษาและหลังจากการรักษา หากผู้ป่วยตั้งครรภ์ในช่วงการใช้ยาบาราซินี ควรแจ้งว่ายานี้อาจมีอันตรายต่อลูกท้อง
乳乳
ยังไม่ชัดเจนว่า บารีซิตินี่และสารสํารองของมันจะผ่านน้ํานมมนุษย์หรือไม่
ภาวะเสี่ยงของพยาธิแทนนมสําหรับเด็กเกิดใหม่ / ทารกไม่สามารถถอนได้ ดังนั้นการใช้ในช่วงการนมลูกไม่ควร
ความสามารถในการเกิด
การศึกษาสัตว์แสดงให้เห็นว่า การใช้ยาแทนยาในช่วงการรักษา อาจทําให้ความสามารถในการมีลูกของสัตว์เพศหญิงลดลง แต่จะไม่ส่งผลต่อการเกิดของเชื้อเพลิงของสัตว์เพศชาย
[ยาสําหรับเด็ก]
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาแก้ไขโรคในเด็กและวัยรุ่นอายุต่ํากว่า 18 ปียังไม่ได้ถูกกําหนด
[老年人用药]
ประสบการณ์ทางคลินิกของผู้ป่วยอายุ ≥ 75 ปี จํากัดมาก, อายุ ≥ 65 ปี หรือ ≥ 75 ปี ไม่ส่งผลต่อการเผชิญหน้าของพาราเซน (Cmax และ AUC).
[ ราง]
อนุรักษ์ความร้อนไม่เกิน 30°C
ข้อความของคุณจะต้องอยู่ระหว่าง 20-3,000 ตัวอักษร!