LuciMird Mirdametinib Capsules — ภาพรวมโดยย่อ

ข้อบ่งชี้

การบริหาร

ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์

ข้อจำกัดการใช้งาน

หมายเหตุสำคัญและจุดติดตาม

• ความเสี่ยงของความผิดปกติของตา: ควรทำการตรวจตาอย่างละเอียดก่อนเริ่มใช้ LuciMird เป็นระยะๆ ระหว่างการรักษา และเมื่อใดก็ตามที่เกิดการเปลี่ยนแปลงทางสายตาใหม่หรือแย่ลง หรือการมองเห็นไม่ชัด ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการ ตัดสินใจว่าจะดำเนินการต่อไป ระงับ ลดขนาดยา หรือยุติ LuciMird อย่างถาวร
• ฟังก์ชั่นการปั๊มหัวใจห้องล่างซ้ายลดลง: ควรทำการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจก่อนรับประทาน LuciMird เพื่อประเมินสัดส่วนการขับออก จากนั้นทุกๆ 3 เดือนในช่วงปีแรกของการรักษา และหลังจากนั้นตามที่ระบุไว้ทางคลินิก ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการ ควรระงับการให้ยา ลดขนาดยา หรือยุติการให้ยา LuciMird อย่างถาวร
• ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ผิดปกติ: เมื่อมีอาการทางผิวหนังในระยะเริ่มแรก รวมถึงผิวหนังแดงและผื่นปรากฏขึ้น ควรเริ่มการดูแลเพื่อผ่อนคลายทันที ขึ้นอยู่กับความรุนแรง ระงับการให้ยา ลดขนาดยา หรือยุติยา LuciMird อย่างถาวร
• ความเสี่ยงต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์: อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์. สตรีที่สามารถคลอดบุตรควรได้รับแจ้งถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารก และควรแนะนำการคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้

อาการไม่พึงประสงค์หลังการบริหาร

ผู้ป่วยผู้ใหญ่

• อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (อุบัติการณ์ > 25%): ผื่น ท้องร่วง คลื่นไส้ ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก อาเจียน และเหนื่อยล้า
• ความผิดปกติในห้องปฏิบัติการระดับ 3 หรือ 4 ที่พบบ่อยที่สุด (อุบัติการณ์> 2%): เพิ่มครีเอทีนฟอสโฟไคเนส

ผู้ป่วยเด็ก

• อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (อุบัติการณ์ > 25%): ผื่น ท้องร่วง ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก ปวดท้อง อาเจียน ปวดศีรษะ paronychia การทำงานของหัวใจห้องล่างซ้ายลดลง และคลื่นไส้
• ความผิดปกติในห้องปฏิบัติการระดับ 3 หรือ 4 ที่พบบ่อยที่สุด (อุบัติการณ์> 2%): จำนวนนิวโทรฟิลลดลงและเพิ่มครีเอทีนฟอสโฟไคเนส

คำแนะนำสำหรับประชากรพิเศษ

• การให้นมบุตร: ไม่แนะนำให้เลี้ยงลูกด้วยนมแม่
• ผลต่อการเจริญพันธุ์: อาจส่งผลต่อความสามารถในการสืบพันธุ์ของสตรี

กฎการจัดเก็บ