Yingke Innovation Influenza A/B Virus Antigen Test Cassette วิธีการทดสอบแอนติเจนแบบทองหล่อ

ชุดทดสอบแอนติเจนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A/B
(วิธีคอลลอยด์โกลด์)
[ชื่อผลิตภัณฑ์]
ชื่อสามัญ: ชุดทดสอบแอนติเจนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A/B (วิธีคอลลอยด์โกลด์)
[ข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์]

ประเภทคาสเซ็ตต์: 1 การทดสอบ/กล่อง, 10 การทดสอบ/กล่อง, 20 การทดสอบ/กล่อง, 40 การทดสอบ/กล่อง, 50 การทดสอบ/กล่อง, 100 การทดสอบ/กล่อง ชนิดบรรจุกล่อง
[วัตถุประสงค์การใช้งาน]
ชุดนี้ใช้สำหรับการตรวจหาแอนติเจนนิวคลีโอโปรตีนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และไวรัสไข้หวัดใหญ่ B ในหลอดทดลองในตัวอย่างไม้กวาดในลำคอของมนุษย์
สำหรับไวรัสไข้หวัดใหญ่ A ชุดอุปกรณ์นี้ได้รับการประเมินและตรวจสอบทางคลินิกเฉพาะสำหรับเชื้อไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ A H1N1 และเชื้อไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาล A H3N2 เท่านั้น
[สภาพการเก็บรักษาและอายุการเก็บรักษา]
1. เก็บปิดผนึกและแห้งที่อุณหภูมิ 2 ~ 30 ° C; อายุการเก็บรักษา 24 เดือน
2. หลังจากเปิดซองฟอยล์อลูมิเนียมแล้ว ให้ใช้โดยเร็วที่สุดภายใน 1 ชั่วโมง
หากไม่สามารถใช้งานได้ทันที
เก็บไว้ที่อุณหภูมิระหว่าง 2~30°C
และภายใต้สภาวะความชื้นน้อยกว่า 30% หลังการใช้งาน ควรปิดฝาขวดสารละลายสกัดตัวอย่างทันที และ
เก็บไว้ในที่เย็นหรือตู้เย็นภายในอายุการเก็บรักษา
3.วันที่ผลิตและอายุการเก็บรักษา: ดูฉลาก
[ข้อกำหนดตัวอย่าง]
ใช้สำลีปลอดเชื้อกับก้าน PP (โพลีโพรพีลีน) และปลายฟองน้ำโพลีเอสเตอร์สำหรับการเก็บตัวอย่าง
1. การเก็บสารคัดหลั่งในลำคอ: ในการรวบรวมสารคัดหลั่งในลำคอ ให้สอดผ้าเช็ดปากเข้าไปในคอหอยจนสุดทางปาก และบริเวณที่เป็นสีแดงของผนังคอหอยและต่อมทอนซิลเพดานปาก
ตรงกลางเช็ดทั้งต่อมทอนซิลเพดานปากและผนังคอหอยด้านหลังด้วยแรงปานกลาง หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับลิ้น
จากนั้นจึงนำสำลีออก
2. หลังการเก็บตัวอย่าง ควรดำเนินการกับตัวอย่างด้วยสารละลายสกัดตัวอย่างที่ให้มาในชุดอุปกรณ์นี้โดยเร็วที่สุด หากไม่สามารถดำเนินการได้ทันที
ควรเก็บตัวอย่างไว้ในหลอดพลาสติกที่แห้งและปลอดเชื้อและปิดสนิทเพื่อจัดเก็บ สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2°C–8°C เป็นเวลา 24 ชั่วโมง และที่อุณหภูมิ -70°C
สำหรับการจัดเก็บระยะยาว จำนวนรอบการแช่แข็ง-ละลายไม่ควรเกิน 4
[วิธีทดสอบ]
ต้องอ่านคำแนะนำให้ครบถ้วนก่อนที่จะทำการทดสอบใดๆ ก่อนใช้งาน ให้นำรีเอเจนต์และตัวอย่างทดสอบออกจากสภาวะการเก็บรักษา
และปล่อยให้ปรับสมดุลกับอุณหภูมิห้อง
(18~25°C) และความชื้นน้อยกว่า 90% และติดฉลากไว้
การสกัดตัวอย่าง:
1. เติมสารละลายสกัดตัวอย่าง 300 ไมโครลิตร (~10 หยด) ลงในหลอดสกัดตัวอย่าง 2
. ใส่สำลีเก็บตัวอย่างลงในสารละลายในท่อสกัดตัวอย่าง และหมุนทันทีประมาณ 10 ครั้งกับผนังด้านในของท่อเพื่อละลายชิ้นงานทดสอบให้ได้มากที่สุด
ในการแก้ปัญหา 3
ให้บีบปลายสำลีเข้ากับผนังด้านในของท่อสกัดเพื่อให้ของเหลวยังคงอยู่ในท่อให้มากที่สุด จากนั้นจึงนำสำลีออกแล้วทิ้ง 4
และปิดปลายหยด

ขั้นตอนบัตรทดสอบ:
1. วางแผ่นทดสอบไว้บนโต๊ะเรียบและสะอาด วางในแนวนอน และติดป้าย 2
. เติมสารละลายสกัดตัวอย่างที่ผ่านการประมวลผลแล้ว 100 ไมโครลิตร (ประมาณ 3 หยด) ในแนวตั้งลงในหลุมตัวอย่าง (S) ของแผ่นทดสอบ 3
. อ่านผลการทดสอบภายใน 15-20 นาที ผลลัพธ์ที่อ่านหลังจาก 20 นาทีถือว่าไม่ถูกต้อง

[การตีความผลการทดสอบ]
เชิงลบ: มีเพียงแถบสีม่วง-แดงเพียงแถบเดียวเท่านั้นที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) โดยไม่มีแถบสีม่วง-แดงในบริเวณทดสอบ A หรือพื้นที่ทดสอบ B เนื่องจากปริมาณแอนติเจนนิวคลีโอโปรตีนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และ B ในตัวอย่างไม่ถึงขีดจำกัดการตรวจพบขั้นต่ำของการทดสอบนี้ หรือไม่มีแอนติเจน ผลการทดสอบจึงเป็นลบ
ผลลัพธ์ที่เป็นลบบ่งชี้ว่าปริมาณแอนติเจนของนิวคลีโอโปรตีนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และ B ในตัวอย่างนั้นต่ำกว่าขีดจำกัดการตรวจพบขั้นต่ำของการทดสอบนี้
หรือไม่อยู่
ผลบวก: หากมีแถบสีม่วงแดงสองแถบปรากฏขึ้นทั้งในพื้นที่ทดสอบ B และบริเวณควบคุม (C) แสดงว่าไวรัสไข้หวัดใหญ่ B
คิดบวก; หากมีแถบสีม่วงแดงปรากฏขึ้นทั้งในบริเวณทดสอบ A และบริเวณควบคุม (C) แสดงว่ามีผลบวกต่อไวรัสไข้หวัดใหญ่ A
ไม่ถูกต้อง: หากไม่มีแถบสีม่วงแดงปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) ผลลัพธ์จะไม่ถูกต้อง ซึ่งบ่งชี้ถึงการทำงานที่ไม่เหมาะสม
หรือการเสื่อมสภาพของรีเอเจนต์ ในกรณีนี้ ให้อ่านคำแนะนำอย่างละเอียดอีกครั้ง และทำการทดสอบซ้ำโดยใช้รีเอเจนต์ใหม่
. หากปัญหายังคงมีอยู่
หยุดใช้ชุดนั้นทันทีและติดต่อซัพพลายเออร์ในพื้นที่ของคุณ