Incepta、Beacon、DIL、Tlph、Everest、Pfizer Palbociclib PD-0332991 พัลโบเซนต์ 125mg*21 แผ่น มะเร็งเต้านมสําหรับมะเร็งระยะที่ 1 2 3

[ชื่อยา]
ชื่อทั่วไป: แพลโบซิคลิบ แคปซูล

ชื่อสินค้า: IBRANCE®/IBRANCE®

ชื่อภาษาอังกฤษ: Palbociclib Capsules

ภาษาจีน พินยิน: ไพบ็อกซิลี จิโอแนง

[อ้างอิง]
สินค้านี้เหมาะสําหรับการรักษาโรคมะเร็งเต้านมที่ผ่านการพัฒนาในท้องถิ่นที่บวกต่อสารรับฮอร์โมน (HR) และลบต่อสารรับตัวประกอบการเติบโตของผิวหนังมนุษย์ (HER2)ควรใช้ในส่วนผสมกับสารยับยั้ง aromatase เป็นการรักษาทางระบบภายในของร่างกายตอนแรกสําหรับผู้ป่วยหญิงหลังยุคเพศ. .

[ปริมาณ]
การรักษาด้วยยานี้ควรเริ่มและดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้ยาต้านมะเร็ง

ยาที่แนะนํา

จํานวนยาที่แนะนําคือ 125 mg วันละครั้ง ตลอด 21 วัน ต่อด้วยการหยุด 7 วัน (แผนการรับประทาน 3/1 ครั้ง) ส่งผลให้มีวงจรการรักษา 28 วันการรักษาควรดําเนินการต่อไป เว้นแต่ผู้ป่วยจะไม่มีประโยชน์ทางคลินิกอีกต่อไป หรือพัฒนาพิษที่ไม่ยอมรับได้.

เมื่อใช้ร่วมกับ palbociclib ดูแผนการวางยาในฉลากที่ได้รับการอนุมัติสําหรับการให้ยารุมัตราเซ inhibitor

วิธีการวางยา

ควรรับประทานพร้อมอาหาร โดยควรกับอาหาร เพื่อให้การเผชิญหน้ากับ palbociclib อยู่เสมอไป (ดูสารพัดยา)Palbociclib ไม่ควรรับประทานพร้อมกับพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืชพืช.

พาลโบซิคลิบ แคปซูลควรกลืนทั้งตัว (อย่าเคี้ยว ไม่บด หรือเปิดแคปซูลก่อนกลืน) อย่าใช้แคปซูลที่เสียหาย หรือแตก หรือไม่ครบ

ผู้ป่วยควรได้รับการสนับสนุนให้ใช้ยาในเวลาที่เหมือนกันประมาณทุกวัน หากผู้ป่วยอาเจียนหรือลืมรับประทานยาครั้งถัดไปควรรับตามปกติ.

การปรับปริมาณ

แนะนําให้ปรับปริมาณของ palbociclib ขึ้นอยู่กับความปลอดภัยและความทนทานของแต่ละคน

การปรากฏของอาการข้างเคียงบางครั้งอาจต้องหยุด/ ยืดการรับประทานชั่วคราว และ/ หรือลดปริมาณ หรือหยุดรักษาอย่างถาวรเพื่อควบคุมโปรดดูโปรโตเกิลที่แสดงในตาราง 1, 2 และ 3 สําหรับการปรับปริมาณ

กลุ่มพิเศษ

โรควัยรุ่น: ไม่จําเป็นต้องปรับปริมาณยาของ palbociclib ในผู้ป่วยอายุ ≥ 65 ปี

ประชากรเด็ก: ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ palbociclib ยังไม่ได้ถูกกําหนดในเด็กและผู้ป่วยวัยรุ่นอายุ < 18 ปี ไม่มีข้อมูลที่มีอยู่

อาการบกพร่องทางตับ: ไม่จําเป็นต้องปรับปริมาณยาของ palbociclib ในผู้ป่วยที่มีอาการบกพร่องทางตับเบาหรือปานกลาง ( Child- Pugh Class A และ B)ยาที่แนะนําสําหรับผู้ป่วยที่มีอาการบกพร่องทางตับรุนแรง ( Child Pugh Class C) คือ 75 mg วันละ 1 ครั้ง โดยใช้แผนการรับประทาน 3/1.

อาการบกพร่องของไต: ไม่จําเป็นต้องปรับปริมาณของ palbociclib ในผู้ป่วยที่มีอาการบกพร่องของไตที่เบา, ปานกลาง, หรือรุนแรง (creatinine clearance [CrCl] ≥15 mL/ min)มีข้อมูลที่ไม่เพียงพอในผู้ป่วยที่ต้องการการหลอดเลือดเพื่อแนะนําการปรับปริมาณในกลุ่มนี้.

การปรับปริมาณยาเมื่อนําไปใช้พร้อมกับยายับยั้ง CYP3A ที่แข็งแรง:หลีกเลี่ยงการใช้ในเวลาเดียวกันของยายับยั้ง CYP3A ที่แข็งแรง และพิจารณาแทนที่ด้วยยาอื่น ๆ ที่มีผลยับยั้ง CYP3A ไม่มากหรือน้อยหากผู้ป่วยต้องใช้ยารับยับ CYP3A ที่แข็งแรงร่วมกัน ลดปริมาณยา palbociclib เป็น 75 mg วันละครั้งเพิ่มปริมาณยาของ palbociclib เป็นปริมาณก่อนเริ่มการใช้ยารับ CYP3A ที่แข็งแรง (หลังจากการใช้ยารับ 3 ถึง 5 ช่วงเวลาครึ่งชีวิต).

[อาการข้างเคียง]
อาการไม่ดีที่พบบ่อยที่สุด (≥ 20%) ของระดับใด ๆ ที่ได้รับการรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับ palbociclib คือ นิวโทรเปเนีย โรคติดเชื้อ โลคอเปเนีย ความเหนื่อยล้า กลืน โสตมาติท โรคเลือดอุดตัน โรคท้องไส้ อาลโอเปศียและหลอดเลือดขอด ลดโรค.

อาการข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (≥ 2%) ภาวะชั้น ≥ 3 กับ palbociclib คือ นิวโทรเปเนีย, เลคโอเปเนีย, โรคติดเชื้อ, โรคเลือดอุดตัน, การเพิ่มปริมาณ aspartate aminotransferase (AST), ความเหนื่อยล้า,และ alanine แอซิดอะมิโนทรานสเฟเรซ (ALT) เพิ่มขึ้น.

[การเก็บ]
เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง โปรดเก็บยาที่เปิดไว้ในกล่องบรรจุเดิม