ภาพรวม

การจัดลำดับรุ่นต่อไป (NGS) ได้กลายเป็นเครื่องมือมาตรฐานสำหรับการสร้างโปรไฟล์เนื้องอกชนิดแข็ง และแผง 148 ยีน ให้ความครอบคลุมที่กว้างขวางของความแปรปรวนที่เกี่ยวข้องทางคลินิกจากตัวอย่างเดียว สำหรับห้องปฏิบัติการและผู้จัดจำหน่าย การจัดหาแผงดังกล่าวหมายถึงการชั่งน้ำหนักเวลาในการดำเนินการ การจัดการตัวอย่าง และความสามารถของผู้จำหน่ายในการส่งมอบอย่างสม่ำเสมอ วงจรการรายงาน 8 วันทำการ ทำให้บริการนี้เหมาะสำหรับเวิร์กโฟลว์ด้านเนื้องอกวิทยาตามปกติ ซึ่งทั้งความเร็วและความน่าเชื่อถือมีความสำคัญ

เวลาในการดำเนินการและเวิร์กโฟลว์ของห้องปฏิบัติการ

วงจร NGS ทั่วไปจะเคลื่อนผ่านการสกัดกรดนิวคลีอิก การเตรียมไลบรารี การจัดลำดับ และการตีความทางชีวสารสนเทศ แต่ละขั้นตอนมีเกณฑ์คุณภาพของตนเอง: ผลผลิตจากการสกัด ความซับซ้อนของไลบรารี ความลึกของการจัดลำดับ และการเรียกตัวแปร การให้คำมั่น 8 วันทำการ จะบีบอัดขั้นตอนเหล่านี้ผ่านระบบอัตโนมัติที่ผ่านการตรวจสอบแล้วและการจัดกลุ่มแบบขนาน เมื่อประเมินผู้จำหน่าย ผู้ซื้อควรยืนยันว่านาฬิกาเริ่มนับเมื่อใด (การรับตัวอย่างที่ยอมรับได้) และจะเกิดอะไรขึ้นหากตัวอย่างล้มเหลวในการควบคุมคุณภาพ เนื่องจากการสกัดซ้ำอาจทำให้การส่งมอบล่าช้า

การขนส่งตัวอย่างและข้อควรพิจารณาเกี่ยวกับห่วงโซ่ความเย็น

ตัวอย่างเนื้องอกชนิดแข็งเป็นวัสดุชีวภาพที่เสื่อมสภาพหากจัดการไม่ถูกต้อง บล็อกเนื้อเยื่อที่ตรึงด้วยฟอร์มาลินและฝังในพาราฟิน (FFPE) เป็นเรื่องปกติ แต่เนื้อเยื่อสดหรือแช่แข็งต้องการการควบคุมอุณหภูมิที่เข้มงวดกว่าระหว่างการขนส่ง ผู้จำหน่ายที่น่าเชื่อถือจะระบุประเภทตัวอย่างที่ยอมรับได้ สื่อขนส่ง และเวลาขนส่งสูงสุด และอาจจัดหาบรรจุภัณฑ์แบบห่วงโซ่ความเย็น เกณฑ์การยอมรับตัวอย่างที่ชัดเจนจะปกป้องทั้งผู้ซื้อและห้องปฏิบัติการจากการดำเนินการที่สูญเปล่า

MOQ, การทดสอบเป็นชุดและการต่อเนื่องของอุปทาน

การจัดซื้อแบบ B2B ขึ้นอยู่กับปริมาณที่คาดการณ์ได้ ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ ระดับราคาต่อตัวอย่าง และกำลังการจัดลำดับของผู้จำหน่าย จะกำหนดว่าแผงดังกล่าวเหมาะสำหรับห้องปฏิบัติการที่มีปริมาณงานสูงหรือการปฏิบัติงานเฉพาะกลุ่ม สอบถามเกี่ยวกับการทดสอบการปล่อยเป็นชุด การเข้าร่วมการทดสอบความชำนาญ และกำลังการผลิตเครื่องสำรองข้อมูล — รายละเอียดการดำเนินงานเหล่านี้คือสิ่งที่ทำให้รายงานมาถึงตามกำหนดเมื่อความต้องการเพิ่มขึ้น

เอกสารการจัดซื้อและการรายงาน

นอกเหนือจากเงื่อนไขปริมาณ ผู้ซื้อควรรีวิวรูปแบบรายงานและวิธีการรวมผลลัพธ์เข้ากับระบบห้องปฏิบัติการที่มีอยู่ รายงานที่มีโครงสร้างและสามารถอ่านได้ด้วยเครื่อง จะช่วยลดการคัดลอกด้วยตนเองและสนับสนุนความต่อเนื่องของการดูแล การยืนยันนโยบายความปลอดภัยของข้อมูลและการจัดการตัวอย่างของผู้จำหน่ายมีความสำคัญเท่าเทียมกัน เนื่องจากข้อมูลทางพันธุกรรมมีภาระผูกพันด้านความเป็นส่วนตัวที่แตกต่างกันไปในแต่ละตลาด การขอรายงานตัวอย่างและนโยบายการรันซ้ำที่ชัดเจนจะช่วยหลีกเลี่ยงความประหลาดใจเมื่อกรณีสำคัญขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ที่ทันเวลาและสามารถตีความได้ สุดท้าย ตกลงเงื่อนไขการรับประกันเวลาในการดำเนินการเป็นลายลักษณ์อักษร เนื่องจากแผงจะมีค่าก็ต่อเมื่อคำตอบมาถึงก่อนที่การตัดสินใจรักษาจะถูกกำหนด

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: โดยปกติแล้ว วงจร 8 วันทำการครอบคลุมอะไรบ้าง? ตอบ: ครอบคลุมการรับตัวอย่าง การสกัด การเตรียมไลบรารี การจัดลำดับ และการรายงาน โดยสมมติว่าตัวอย่างผ่านการควบคุมคุณภาพเมื่อได้รับครั้งแรก

ถาม: ตัวอย่างประเภทใดบ้างที่ยอมรับได้สำหรับแผงเนื้องอกชนิดแข็ง 148 ยีน? ตอบ: ผู้จำหน่ายส่วนใหญ่ยอมรับเนื้อเยื่อ FFPE และหลายรายยังจัดการกับเนื้อเยื่อสดแช่แข็ง โดยขึ้นอยู่กับเงื่อนไขการขนส่งและการจัดเก็บที่กำหนด

ถาม: ความเสี่ยงของห่วงโซ่ความเย็นได้รับการจัดการอย่างไรระหว่างการขนส่ง? ตอบ: โดยทั่วไปผู้จำหน่ายจะจัดหาบรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว ตัวบ่งชี้อุณหภูมิ และกำหนดเวลาขนส่งที่ชัดเจนเพื่อรักษาความสมบูรณ์ของกรดนิวคลีอิก

ถาม: อะไรคือสิ่งที่ช่วยรักษาเวลาในการดำเนินการเมื่อปริมาณคำสั่งซื้อเพิ่มขึ้น? ตอบ: เครื่องมือจัดลำดับสำรอง การทดสอบการปล่อยเป็นชุด และการวางแผนกำลังการผลิตที่บันทึกไว้ ช่วยรักษาหน้าต่างการรายงานที่ระบุไว้