ภาพรวม

ทูคาทินิบ (Tucatinib) เป็นยาต้านไทโรซีนไคเนสแบบยับยั้งที่เลือกจำเพาะต่อ HER2 และสามารถย้อนกลับได้ มีความโดดเด่นในการเลือกจำเพาะต่อ HER2 มากกว่า EGFR ซึ่งช่วยจำกัดความเป็นพิษบางอย่างที่เกิดจากการออกฤทธิ์นอกเป้าหมาย ยานี้ใช้ร่วมกับทราสทูซูแมบ (trastuzumab) และคาเปซิทาบีน (capecitabine) ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายชนิด HER2-positive รวมถึงผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายไปที่สมอง ยาเม็ดขนาด 150 มก. เป็นทางเลือกที่สามารถเข้าสู่ระบบประสาทส่วนกลางได้ ซึ่งผู้จัดจำหน่ายให้ความสำคัญเนื่องจากกลไกการออกฤทธิ์ที่แตกต่างจากยาต้าน HER2 อื่นๆ และความสะดวกในการรับประทานยา ซึ่งช่วยลดความจำเป็นในการให้ยาทางหลอดเลือดดำที่เคยเป็นวิธีหลักในการรักษา การบริหารยาทางปากทำให้ผู้ป่วยส่วนใหญ่สามารถรักษาแบบผู้ป่วยนอกได้ โดยยังคงความสามารถในการให้ยาทางหลอดเลือดดำสำหรับส่วนของทราสทูซูแมบ แทนที่จะเป็นยาต้านไคเนส

กลไกการออกฤทธิ์

ทูคาทินิบจับกับโดเมนไคเนสภายในเซลล์ของ HER2 และยับยั้งการส่งสัญญาณ PI3K–AKT และ MAPK ที่ส่งเสริมการแบ่งตัวและการอยู่รอดของเซลล์ รูปแบบการออกฤทธิ์ที่หลีกเลี่ยง EGFR ช่วยลดอาการท้องเสียเมื่อเทียบกับยาต้าน HER แบบครอบคลุม การเข้าสู่ระบบประสาทส่วนกลางอย่างมีความสำคัญทางคลินิกช่วยให้สามารถออกฤทธิ์ต่อรอยโรคในสมองทั้งในเยื่อหุ้มสมองและเนื้อสมองที่แอนติบอดีขนาดใหญ่เข้าถึงได้ยาก ซึ่งเป็นเหตุผลที่ยานี้มักถูกเลือกใช้เมื่อมีข้อกังวลเกี่ยวกับโรคในกะโหลกศีรษะในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายชนิด HER2-positive การยับยั้ง HER2 แบบจำเพาะช่วยหลีกเลี่ยงตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนัง (epidermal growth factor receptor) ที่ยาต้าน HER แบบครอบคลุมออกฤทธิ์ ซึ่งเป็นเหตุผลหลักที่ทำให้การทนต่อยาทางเดินอาหารดีกว่าเมื่อเทียบกัน

ข้อบ่งใช้

การใช้ยาที่ได้รับการอนุมัติคือ มะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายชนิด HER2-positive ที่เคยได้รับการรักษาด้วยทราสทูซูแมบ, เพอร์ทูซูแมบ (pertuzumab) และทราสทูซูแมบ เอ็มทาซีน (trastuzumab emtansine) รวมถึงผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายไปที่สมองแบบคงที่ การเลือกใช้ยาต้องผ่านการยืนยันสถานะ HER2-positive ด้วยการตรวจ และการใช้ยาสามชนิดร่วมกันได้กลายเป็นทางเลือกอ้างอิงในระยะหลังๆ ที่การแพร่กระจายไปที่สมองจำกัดแนวทางการรักษาด้วยแอนติบอดีเพียงอย่างเดียว บทบาทของยานี้จะแข็งแกร่งที่สุดในกรณีที่โรคในระบบประสาทส่วนกลางจำกัดการเข้าถึงของแอนติบอดี ทำให้เป็นทางเลือกอ้างอิงสำหรับโปรแกรมการรักษาผู้ป่วยระยะแพร่กระจายที่มีการแพร่กระจายในกะโหลกศีรษะ

ขนาดยาและการบริหารยา

สูตรการรักษาประกอบด้วยทูคาทินิบ 300 มก. วันละสองครั้ง ร่วมกับทราสทูซูแมบและคาเปซิทาบีน โดยใช้ยาเม็ดขนาด 150 มก. ให้ต่อเนื่องจนกว่าโรคจะลุกลามหรือเกิดความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้ พร้อมกับการเฝ้าระวังการทำงานของตับ เนื่องจากต้องมีการปรับขนาดยาในผู้ที่มีภาวะตับบกพร่อง

การจัดเก็บและการจัดหา

ยาเม็ดบรรจุในแผงฟอยล์ที่ป้องกันความชื้น พร้อมกล่องที่เข้ากันได้กับการขนส่งแบบควบคุมอุณหภูมิ (cold-chain) GIVE LIFE TIME International ให้การจัดหาที่สามารถตรวจสอบย้อนกลับแหล่งที่มาได้ และเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดการส่งออกสำหรับพันธมิตรระหว่างประเทศ

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: ทำไมทูคาทินิบจึงเลือกจำเพาะต่อ HER2? ตอบ: การเลือกจำเพาะต่อ HER2 มากกว่า EGFR ช่วยลดอาการท้องเสียที่เกี่ยวข้องกับ EGFR ในขณะที่ยังคงยับยั้งการส่งสัญญาณของ HER2

ถาม: ยานี้ช่วยรักษาการแพร่กระจายไปที่สมองหรือไม่? ตอบ: ใช่ ทูคาทินิบสามารถเข้าสู่ระบบประสาทส่วนกลางได้ ช่วยควบคุมรอยโรคในสมองชนิด HER2-positive ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย

ถาม: ยานี้ใช้ร่วมกับยาอื่นอย่างไรในการปฏิบัติจริง? ตอบ: ยานี้ให้ร่วมกับทราสทูซูแมบและคาเปซิทาบีน เป็นสูตรยารับประทานร่วมกับการให้ยาทางหลอดเลือดดำสามชนิด