Romiplostim (Nplate) 250μg: การจัดการ ITP ทนไฟหลังจากความล้มเหลวของ TPO-RA ในช่องปาก

ภาพรวม

Romiplostim เป็นตัวรับ thrombopoietin receptor ใต้ผิวหนัง ซึ่งใช้เมื่อภูมิคุ้มกันบกพร่องเรื้อรังที่พิสูจน์ได้ว่าไม่ทนไฟ หรือเมื่อยารับประทานไม่เหมาะสมอีกต่อไป ตำแหน่งในการบำบัดมักถูกกำหนดโดยรูปแบบการดื้อยาและความต้องการทางเลือกรูปแบบเปปไทด์แทนตัวเอกที่มีโมเลกุลขนาดเล็ก รูปแบบการฉีดรายสัปดาห์ยังเหมาะกับคลินิกที่รับผู้ป่วยเพื่อการฉีดยาหรือติดตามการนัดตรวจอยู่แล้ว

มันทำงานอย่างไร

Romiplostim เป็นฟิวชันโปรตีนที่เชื่อมโยงสี่สำเนาของเปปไทด์ที่จับกับตัวรับ TPO เข้ากับชิ้นส่วน Fc ดังนั้นจึงเลียนแบบ thrombopoietin ภายนอกและเข้ามีส่วนร่วมกับตัวรับโดยไม่ต้องแข่งขันกับสารทางปากสำหรับกระเป๋าที่มีผลผูกพันเดียวกัน การเปิดใช้งานการส่งสัญญาณ JAK-STAT จะขยายมวลเมกะคาริโอไซต์และเอาท์พุทเกล็ดเลือด เนื่องจากโครงสร้างของมันแตกต่างจาก eltrombopag หรือ avatrombopag ผู้ป่วยที่สูญเสียการตอบสนองหรือไม่สามารถทนต่อ TPO-RA แบบรับประทานได้ อาจยังคงตอบสนองต่อการจำลองแบบฉีดได้ ซึ่งเป็นพื้นฐานกลไกในการหาลำดับ เปปไทด์ไม่ได้ครอบครองบริเวณโมเลกุลขนาดเล็ก ดังนั้นจึงคาดหวังการต้านทานข้ามได้น้อยกว่า

ข้อบ่งชี้

Romiplostim ได้รับการระบุสำหรับภาวะเกล็ดเลือดต่ำทางภูมิคุ้มกันเรื้อรังในผู้ใหญ่ที่ตัดม้ามและไม่ได้ตัดม้าม และในผู้ป่วยเด็กที่มีการตอบสนองต่อการรักษาอื่น ๆ ไม่เพียงพอ การนำเสนอที่ระบุไว้คือ 250 ไมโครกรัมต่อขวด ซึ่งจำหน่ายเป็นขวดเดียวสำหรับการเตรียมสารละลายก่อนใช้ใต้ผิวหนัง เหมาะสำหรับการบำบัดอย่างต่อเนื่องมากกว่าการรักษาแบบหัตถการระยะสั้น

การให้ยาและการบริหาร

ขนาดยาเริ่มต้นคือ 1 มก. ต่อกก. ฉีดใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง จากนั้นไตเตรทโดยนับเกล็ดเลือดในช่วงเป้าหมาย โดยคงไว้และลดขนาดลงตามฉลาก เตรียมขนาดยาจากขวดขนาด 250 ไมโครกรัม การกำหนดเวลารายสัปดาห์เหมาะสมกับผู้ป่วยที่ไปคลินิกอยู่แล้ว และการเปลี่ยนแปลงปริมาณยาจะเป็นไปตามการนับเม็ดเลือดล่าสุด แทนที่จะเป็นความแรงของยาเม็ดคงที่ การรักษาจะหยุดชั่วคราวหากจำนวนนับเกินเพดานเป้าหมาย

การจัดเก็บและการจัดหา

มีการใช้วัสดุที่คืนสภาพตามคำแนะนำในการจัดการ ขวดจะถูกเก็บไว้ในตู้เย็นและป้องกันจากแสงก่อนใช้งาน ผู้ซื้อควรวางแผนการขนส่งแบบแช่เย็น และยืนยันความแข็งแกร่งของขวดและแบทช์เมื่อได้รับ เนื่องจากจังหวะรายสัปดาห์เหลือบัฟเฟอร์ไว้เล็กน้อยสำหรับการสต็อกสินค้า บันทึกห่วงโซ่ความเย็นสนับสนุนข้อกำหนดห่วงโซ่การควบคุมดูแลสำหรับผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยา

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: เมื่อใดจึงเลือก romiplostim เหนือตัวเอก TPO แบบรับประทาน?ตอบ: แนะนำให้ใช้ในกรณีที่ ITP ดื้อหรือไม่ทนต่อสารรับประทาน หรือเมื่อการฉีดรายสัปดาห์เหมาะสมกับการตั้งค่าการดูแลมากกว่ายาเม็ดรายวัน

ถาม: สถานะการตัดม้ามเปลี่ยนแนวทางหรือไม่?คำตอบ: Romiplostim ระบุไว้ในผู้ใหญ่ทั้งที่ตัดม้ามและไม่ได้ตัดม้าม แม้ว่าการตอบสนองและการให้ยายังคงเป็นไปตามจำนวนเกล็ดเลือดของแต่ละบุคคล

ถาม: การดื้อต่อการรักษาก่อนหน้านี้ได้รับการจัดการตามลำดับอย่างไร?ตอบ: เนื่องจากการเลียนแบบจับตัวรับแตกต่างจากตัวเอกที่มีโมเลกุลขนาดเล็ก การเปลี่ยนสามารถฟื้นฟูการตอบสนองของเกล็ดเลือดในกรณีที่สารรับประทานล้มเหลว