พรัลเซทินิบ (Gavreto) 100 มก.: กลุ่มผู้ป่วยย่อยใดบ้างที่หลักฐานเกี่ยวกับ RET ครอบคลุม

ภาพรวม

ผู้ซื้อ มักจะปฏิบัติต่อโรค RET-positive ในฐานะกลุ่มการค้าเดียว แต่หลักฐานเบื้องหลังพรัลเซทินิบถูกจัดระเบียบตามกลุ่มย่อย และแต่ละกลุ่มย่อยมีประวัติการรักษาและโปรไฟล์ปริมาณที่แตกต่างกัน Blueprint Medicines จัดจำหน่าย BLU-667 ในชื่อ Gavreto ในรูปแบบยาเม็ด 100 มก. จำนวน 60 เม็ดต่อขวด ซึ่งเป็นรูปแบบที่สอดคล้องโดยตรงกับปริมาณยา 4 เม็ดต่อวัน ที่ใช้ในประชากรเหล่านั้น

กลไกการออกฤทธิ์

พรัลเซทินิบจับกับโดเมนไคเนสของ RET และยับยั้งการส่งสัญญาณจากทั้งโปรตีนฟิวชันและการกลายพันธุ์แบบจุดที่กระตุ้น โปรไฟล์ความจำเพาะของยาจะรักษาฤทธิ์ยาให้ห่างจาก KDR และตัวรับแอนจิโอเจนิคอื่นๆ ซึ่งมีความสำคัญเนื่องจากกลุ่มย่อยที่ได้รับการรักษาที่นี่ มักจะรวมถึงผู้ป่วยที่มีภาระโรคหัวใจและหลอดเลือดอยู่แล้วจากการรักษาครั้งก่อน การคงประสิทธิภาพต่อตำแหน่งผู้รักษาประตู V804 ช่วยยืดอายุการใช้งานไปยังประชากรไทรอยด์ที่เคยได้รับการรักษาด้วยยาที่ไม่จำเพาะ การซึมผ่านระบบประสาทส่วนกลางมีความเกี่ยวข้องกับกลุ่มย่อยของปอด ซึ่งมีการแพร่กระจายในกะโหลกศีรษะเป็นเรื่องปกติเมื่อวินิจฉัย

ข้อบ่งใช้

ประชากรสามกลุ่มมีความโดดเด่น ผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะแพร่กระจายที่มี RET fusion-positive เป็นกลุ่มที่ใหญ่ที่สุด ซึ่งมักจะถูกระบุผ่านแผง NGS แบบสะท้อนกลับเมื่อวินิจฉัย ผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุสิบสองปีขึ้นไปที่เป็นมะเร็งต่อมไทรอยด์ชนิดเมดัลลารีที่มีการกลายพันธุ์ของ RET ที่ลุกลามและต้องการการรักษาด้วยระบบเป็นกลุ่มที่สอง กลุ่มที่สามครอบคลุมมะเร็งต่อมไทรอยด์ที่มี RET fusion-positive ที่ลุกลามแม้จะได้รับการรักษาด้วยไอโอดีนกัมมันตรังสี ซึ่งก่อนหน้านี้มีทางเลือกในการรักษาน้อย มะเร็งปอดชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาประมาณหนึ่งถึงสองเปอร์เซ็นต์มีการกลายพันธุ์ของ RET ซึ่งเป็นส่วนน้อยที่กลายเป็นสิ่งสำคัญเมื่อพิจารณาจากปริมาณการคัดกรองระดับประเทศ

ขนาดยาและการบริหารยา

ขนาดยามาตรฐานสำหรับผู้ใหญ่คือ 400 มก. วันละครั้ง โดยรับประทานเป็นยาเม็ด 100 มก. สี่เม็ดขณะท้องว่าง โดยงดอาหารสองชั่วโมงก่อนและหนึ่งชั่วโมงหลังรับประทานยา การปรับขนาดยาจะลดลงผ่านระดับ 300 มก. และ 200 มก. การประเมินพื้นฐานและเป็นระยะครอบคลุมจำนวนเม็ดเลือด, เอนไซม์ตับ, ความดันโลหิต และครีเอทีนฟอสโฟไคเนส

การจัดเก็บและการจัดหา

เก็บขวดไว้ที่อุณหภูมิ 20-25 องศาเซลเซียส โดยอนุญาตให้มีการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิสั้นๆ ปิดผนึกเพื่อป้องกันความชื้น หนึ่งขวดครอบคลุมสิบห้าวันเมื่อใช้ยาเต็มขนาด ดังนั้นผู้ป่วยหนึ่งรายต่อเดือนจะต้องการสองขวด การประกวดราคาของโรงพยาบาลในด้านนี้มักจะผูกติดอยู่กับปริมาณการทดสอบโมเลกุล จึงควรสอบถามบัญชีว่ายืนยันกรณี RET-positive ได้กี่รายต่อไตรมาสก่อนที่จะจัดเก็บสต็อก

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: กลุ่มย่อยใดที่ทำให้ปริมาณการสั่งซื้อมากที่สุด? มะเร็งปอดระยะแพร่กระจายที่มี RET fusion-positive เนื่องจากแผง NGS แบบสะท้อนกลับตรวจพบได้เมื่อวินิจฉัยในกรณีที่มากกว่าที่บ่งชี้สำหรับไทรอยด์

ถาม: สามารถรวมวัยรุ่นในการคาดการณ์ปริมาณยาสำหรับมะเร็งต่อมไทรอยด์ชนิดเมดัลลารีได้หรือไม่? ได้ ฉลากครอบคลุมถึงผู้ป่วยอายุสิบสองปีขึ้นไป ดังนั้นศูนย์มะเร็งเด็กอาจสั่งซื้อจำนวนน้อยแต่สม่ำเสมอ

ถาม: ข้อกำหนดให้รับประทานขณะท้องว่างส่งผลต่อการปฏิบัติตามยาและเวลาในการสั่งซื้อใหม่หรือไม่? อาจส่งผลได้ ข้อกำหนดในการอดอาหารเป็นสาเหตุที่ทราบของการขาดยา ดังนั้นช่วงเวลาในการสั่งซื้อใหม่จึงอาจยืดออกไปเกินกว่ารอบสิบห้าวันตามทฤษฎี

ถาม: เอกสารใดบ้างที่เภสัชกรโรงพยาบาลร้องขอสำหรับยาที่จำเพาะต่อ RET? ใบรับรองการวิเคราะห์, การตรวจสอบย้อนกลับของชุดผลิตภัณฑ์, และการยืนยันว่าบรรจุภัณฑ์สอดคล้องกับรูปแบบที่ได้รับอนุญาตสำหรับข้อบ่งใช้ที่ได้รับทุนสนับสนุน