ภาพรวม

การเลือกผู้สมัครรับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันโดยการตรวจชิ้นเนื้อของเนื้องอกเพียงอย่างเดียวทำให้ผู้เผชิญเหตุจำนวนมากไม่ได้รับการรักษา ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมการทดสอบตัวชี้วัดทางชีวภาพจึงผลักดันการปิดกั้น PD-1 การฉีด Pembrolizumab (Keytruda) 100 มก./4 มล. ใช้กับเนื้องอกหลายชนิดที่เลือกโดยการแสดงออกของ PD-L1 ความไม่แน่นอนของไมโครแซทเทลไลท์ หรือภาระการกลายพันธุ์ของเนื้องอก สำหรับผู้ซื้อ B2B จำนวนประชากรที่ระบุได้จะขึ้นอยู่กับว่าตลาดปลายทางทำการทดสอบเหล่านี้ในวงกว้างเพียงใด เราสนับสนุนผู้จัดจำหน่ายด้วยคำแนะนำที่ชัดเจนว่าตัวชี้วัดทางชีวภาพตัวใดที่จะกำหนดกลุ่มประชากรตามรุ่นที่มีสิทธิ์ การจับคู่อุปทานกับปริมาณคนไข้ที่ทดสอบจะช่วยป้องกันทั้งการขาดแคลนและสต๊อกเกิน

มันทำงานอย่างไร

Pembrolizumab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่บล็อก PD-1 ซึ่งเป็นเนื้องอกของตัวรับที่ใช้ประโยชน์จากการปิดเสียงโจมตีเซลล์เม็ดเลือดขาว ด้วยการครอบครอง PD-1 จะฟื้นฟูความสามารถของทีเซลล์ในการรับรู้และกำจัดเซลล์มะเร็ง ดังนั้นผลทางคลินิกจึงขึ้นอยู่กับการแทรกซึมของภูมิคุ้มกันที่มีอยู่ก่อน ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมการเลือกตัวชี้วัดทางชีวภาพจึงมีความสำคัญ จากมุมมองของการจัดซื้อจัดจ้าง ความต้องการจะมุ่งเน้นไปที่ทุกที่ที่มีการทดสอบการให้คะแนน PD-L1 และความไม่เสถียรของจีโนมเป็นประจำ ผู้จัดจำหน่ายควรเชื่อมโยงการคาดการณ์กับปริมาณการทดสอบในพื้นที่

ข้อบ่งชี้

การนำเสนอขนาด 100 มก./4 มล. ถูกระบุตลอดช่วงของเนื้องอกที่ตอบสนองต่อ PD-1 ซึ่งรวมถึงเนื้องอกที่กำหนดโดยเกณฑ์ PD-L1 TPS, สถานะ MSI-H หรือภาระการกลายพันธุ์สูง คุณสมบัติจะต้องได้รับการยืนยันด้วยการทดสอบที่เกี่ยวข้องตามฉลากท้องถิ่น จำเป็นต้องมีการยืนยันประเภทของเนื้องอกที่ได้รับอนุมัติและตำแหน่งของผลิตภัณฑ์ในลำดับการรักษาในแต่ละประเทศ เราจัดหารูปแบบการฉีดแบบเข้มข้นที่เหมาะกับการให้ยาตามน้ำหนัก

การให้ยาและการบริหาร

เพมโบรลิซูแมบได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ โดยทั่วไปคือ 200 มก. ทุกสามสัปดาห์ หรือเป็นทางเลือกอื่นตามน้ำหนักของผู้รับยา ดำเนินการในสถานพยาบาลโดยเจ้าหน้าที่ที่ผ่านการฝึกอบรมโดยใช้เทคนิคปลอดเชื้อ เนื่องจากการกำหนดเวลาเป็นช่วงแทนที่จะเป็นรายวัน การจัดซื้อจึงควรจัดการจัดส่งให้สอดคล้องกับปฏิทินการเติมสาร เราขอแนะนำให้ยืนยันจำนวนรอบที่คาดหวังก่อนทำการสั่งซื้อจำนวนมาก

การจัดเก็บและการจัดหา

เก็บยาฉีดไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C และป้องกันไม่ให้ถูกแสง อย่าหยุด การส่งออกห่วงโซ่ความเย็นของเราใช้บรรจุภัณฑ์หุ้มฉนวนที่ผ่านการตรวจสอบแล้วพร้อมการบันทึกอุณหภูมิสำหรับสินค้าทุกชิ้น ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำและเวลารอคอยสินค้าถูกกำหนดไว้ตามปลายทางและสถานะการลงทะเบียน การจัดส่งแต่ละครั้งประกอบด้วยใบรับรองการเผยแพร่เป็นชุดและเอกสารการวิเคราะห์ที่จำเป็นสำหรับการยอมรับของศุลกากรและร้านขายยา

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: ตัวชี้วัดทางชีวภาพใดที่เป็นตัวกำหนดประชากรผู้ป่วยที่เข้าเกณฑ์คะแนน PD-L1 TPS, สถานะ MSI-H และภาระการกลายพันธุ์ของเนื้องอกสูง เป็นตัวเลือกหลักที่ใช้ในข้อบ่งชี้ที่มีใบอนุญาต

ถาม: ผู้จัดจำหน่ายควรคาดการณ์ความต้องการผลิตภัณฑ์ชนิดชงอย่างไรคาดการณ์ตามปริมาณการทดสอบ PD-L1 และ MSI ในพื้นที่ และปฏิทินการรักษาของศูนย์ให้สารละลาย

ถาม: การจัดการโซ่เย็นจำเป็นสำหรับการฉีดนี้หรือไม่ใช่. สารเข้มข้นต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C โดยมีการป้องกันแสงตลอดการขนส่งและการเก็บรักษา

ถาม: ผลิตภัณฑ์สามารถใช้กับเนื้องอกประเภทต่างๆ ได้หรือไม่?ภายในแต่ละตลาด จะจำกัดอยู่เพียงข้อบ่งชี้ทางชีวภาพที่กำหนดโดยได้รับการอนุมัติบนฉลากท้องถิ่น