การตรวจพบการแสดงออกของ PD-L1 ด้วยคลอน SP263 ใช้สารภูมิแพ้เพื่อจินตนาการโปรตีน PD-L1 บนส่วนเนื้องอกที่ติดกับฟอร์มาลีนและติดกับพาราฟีนแอนติบอดี SP263 เป็นสารปฏิกิริยาแบบมโนคลอนสําหรับกระต่าย ที่พัฒนาขึ้นสําหรับแพลตฟอร์มการสีแบบอัตโนมัติ VENTANA, และเป็นการวินิจฉัยคู่เคียงที่ช่วยกําหนดความเหมาะสมสําหรับสารยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันหลายชนิดการเข้าใจหลักการของการทดสอบอธิบายว่าทําไมผลการทดสอบจึงถูกรายงานเป็นสัดส่วนของเซลล์ที่มีสีแทนการเรียกบวกหรือลบง่าย ๆ.
วิธีนี้เริ่มด้วยการนําแอนติ-PD-L1 แอนติบอดีไปใช้กับแผ่นเนื้อเยื่อบาง โดยจะผูกพันโปรตีน PD-L1 ที่แสดงออกบนเยื่อเซลล์ระบบการตรวจจับที่สอง จากนั้นฝากโครโมเจนที่ทําให้สถานที่ที่ผูกพันเป็นจุดสีน้ําตาลที่เห็นได้ภายใต้กล้องจุลทรรศน์เนื่องจาก PD-L1 อยู่บนผิวเซลล์ การให้คะแนนเน้นการสีเยื่อ และความเข้มข้นถูกตีความจากขั้นต่ําที่ผ่านการรับรอง แทนที่จะประเมินด้วยตาเท่านั้น
นักโรคประเมินร้อยละของเซลล์เนื้องอกที่สามารถดําเนินการได้ ที่แสดงให้เห็นถึงการสีผิวส่วนหนึ่งหรือทั้งหมด โดยวิธีการที่รู้จักกันในชื่อคะแนนสัดส่วนเนื้องอกการอ้างอิงทางการวินิจฉัยต่าง ๆ ใช้ขีดจํากัดต่าง ๆ: ตัวอย่างเช่น, atezolizumab ในโรคมะเร็งปอดเซลล์ไม่เล็กถูกเชื่อมโยงกับขั้นต่ําอย่างน้อย 1% ของการสีเซลล์เนื้องอกในขณะที่ cemiplimab ในอาการบางอย่างใช้ขั้นต่ําเซลล์เนื้องอกที่สูงกว่าดังนั้น การวัด SP263 เดียวกันจึงสามารถสนับสนุนการตัดสินใจด้านการรักษาภูมิคุ้มกันได้หลายครั้ง ขึ้นอยู่กับกฎการคะแนนที่ได้รับการรับรอง
การทดสอบ PD-L1 ไม่สามารถแลกเปลี่ยนกันได้ เนื่องจากแต่ละคลอนของแอนติบอดี จะจําได้อีปิโตปที่แตกต่างกันเล็กน้อย และแต่ละแพลตฟอร์มจะมีเคมีการสีของตัวเองห้องปฏิบัติการควรแจ้งอัลการิทึมคลอนและการให้คะแนนที่ถูกต้องที่ใช้ เพื่อให้แพทย์แพทย์สามารถให้ผลตอบแทนตรงกับฉลากยาที่ถูกต้องการทํางานที่ถูกบันทึกไว้อย่างชัดเจน และเป็นมาตรฐาน จะปกป้องความหมายทางการแพทย์ของคะแนนในทุกสถานที่
คุณภาพตัวอย่างมีอิทธิพลอย่างมากต่อคะแนน PD-L1. การติดตั้งที่ยาวเกินไปหรือสั้นเกินไปสามารถเปลี่ยนแปลงการเก็บตัวแอนติเจนในเยื่อและสารที่มีเนื้องอกน้อยจะทิ้งเซลล์น้อยเกินไปที่จะให้คะแนนอย่างน่าเชื่อถือได้ห้องปฏิบัติการควรกําหนดเวลาการปรับตัวที่ยอมรับได้ และพื้นที่เนื้องอกขั้นต่ํา ก่อนการสี, และตัวอย่างป้ายที่ตกนอกขอบเขตเหล่านี้ ผลที่รายงานด้วยสถานการณ์ก่อนการวิเคราะห์ของมันมีความน่าเชื่อถือมากกว่าจํานวนที่ออกโดยไม่มีข้อตักเตือน
Q:SP263 จะวัดอะไรจริงๆ?A:มันวัดโปรตีน PD- L1 บนเยื่อเซลล์ในส่วนของเนื้อเยื่อโดยการตรวจภูมิคุ้มกันทางสี (chromogenic immunohistochemistry) โดยแสดงเป็นสัดส่วนของเซลล์เนื้องอกที่มีสี
Q:การทดสอบ PD-L1 ทั้งหมดสามารถเปลี่ยนกันได้หรือไม่A:ไม่ คลอนและแพลตฟอร์มแอนติบอดีที่แตกต่างกันถูกตรวจสอบแยกแยก ดังนั้น กติกาคลอนและคะแนนที่รายงานต้องตรงกับการรักษาที่ตั้งใจ
Q:ทําไมผลการตรวจจึงเป็นร้อยละ แทนที่จะเป็นใช่หรือไม่?A:การอ้างอิงทางการวินิจฉัยที่เกี่ยวข้องกับขั้นต่ําของสัดส่วน ดังนั้นคะแนนต้องแสดงให้เห็นว่าเซลล์เนื้องอกแสดงตัวหมายเลขกี่ตัว
การตรวจพบการแสดงออกของ PD-L1 ด้วยคลอน SP263 ใช้สารภูมิแพ้เพื่อจินตนาการโปรตีน PD-L1 บนส่วนเนื้องอกที่ติดกับฟอร์มาลีนและติดกับพาราฟีนแอนติบอดี SP263 เป็นสารปฏิกิริยาแบบมโนคลอนสําหรับกระต่าย ที่พัฒนาขึ้นสําหรับแพลตฟอร์มการสีแบบอัตโนมัติ VENTANA, และเป็นการวินิจฉัยคู่เคียงที่ช่วยกําหนดความเหมาะสมสําหรับสารยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันหลายชนิดการเข้าใจหลักการของการทดสอบอธิบายว่าทําไมผลการทดสอบจึงถูกรายงานเป็นสัดส่วนของเซลล์ที่มีสีแทนการเรียกบวกหรือลบง่าย ๆ.
วิธีนี้เริ่มด้วยการนําแอนติ-PD-L1 แอนติบอดีไปใช้กับแผ่นเนื้อเยื่อบาง โดยจะผูกพันโปรตีน PD-L1 ที่แสดงออกบนเยื่อเซลล์ระบบการตรวจจับที่สอง จากนั้นฝากโครโมเจนที่ทําให้สถานที่ที่ผูกพันเป็นจุดสีน้ําตาลที่เห็นได้ภายใต้กล้องจุลทรรศน์เนื่องจาก PD-L1 อยู่บนผิวเซลล์ การให้คะแนนเน้นการสีเยื่อ และความเข้มข้นถูกตีความจากขั้นต่ําที่ผ่านการรับรอง แทนที่จะประเมินด้วยตาเท่านั้น
นักโรคประเมินร้อยละของเซลล์เนื้องอกที่สามารถดําเนินการได้ ที่แสดงให้เห็นถึงการสีผิวส่วนหนึ่งหรือทั้งหมด โดยวิธีการที่รู้จักกันในชื่อคะแนนสัดส่วนเนื้องอกการอ้างอิงทางการวินิจฉัยต่าง ๆ ใช้ขีดจํากัดต่าง ๆ: ตัวอย่างเช่น, atezolizumab ในโรคมะเร็งปอดเซลล์ไม่เล็กถูกเชื่อมโยงกับขั้นต่ําอย่างน้อย 1% ของการสีเซลล์เนื้องอกในขณะที่ cemiplimab ในอาการบางอย่างใช้ขั้นต่ําเซลล์เนื้องอกที่สูงกว่าดังนั้น การวัด SP263 เดียวกันจึงสามารถสนับสนุนการตัดสินใจด้านการรักษาภูมิคุ้มกันได้หลายครั้ง ขึ้นอยู่กับกฎการคะแนนที่ได้รับการรับรอง
การทดสอบ PD-L1 ไม่สามารถแลกเปลี่ยนกันได้ เนื่องจากแต่ละคลอนของแอนติบอดี จะจําได้อีปิโตปที่แตกต่างกันเล็กน้อย และแต่ละแพลตฟอร์มจะมีเคมีการสีของตัวเองห้องปฏิบัติการควรแจ้งอัลการิทึมคลอนและการให้คะแนนที่ถูกต้องที่ใช้ เพื่อให้แพทย์แพทย์สามารถให้ผลตอบแทนตรงกับฉลากยาที่ถูกต้องการทํางานที่ถูกบันทึกไว้อย่างชัดเจน และเป็นมาตรฐาน จะปกป้องความหมายทางการแพทย์ของคะแนนในทุกสถานที่
คุณภาพตัวอย่างมีอิทธิพลอย่างมากต่อคะแนน PD-L1. การติดตั้งที่ยาวเกินไปหรือสั้นเกินไปสามารถเปลี่ยนแปลงการเก็บตัวแอนติเจนในเยื่อและสารที่มีเนื้องอกน้อยจะทิ้งเซลล์น้อยเกินไปที่จะให้คะแนนอย่างน่าเชื่อถือได้ห้องปฏิบัติการควรกําหนดเวลาการปรับตัวที่ยอมรับได้ และพื้นที่เนื้องอกขั้นต่ํา ก่อนการสี, และตัวอย่างป้ายที่ตกนอกขอบเขตเหล่านี้ ผลที่รายงานด้วยสถานการณ์ก่อนการวิเคราะห์ของมันมีความน่าเชื่อถือมากกว่าจํานวนที่ออกโดยไม่มีข้อตักเตือน
Q:SP263 จะวัดอะไรจริงๆ?A:มันวัดโปรตีน PD- L1 บนเยื่อเซลล์ในส่วนของเนื้อเยื่อโดยการตรวจภูมิคุ้มกันทางสี (chromogenic immunohistochemistry) โดยแสดงเป็นสัดส่วนของเซลล์เนื้องอกที่มีสี
Q:การทดสอบ PD-L1 ทั้งหมดสามารถเปลี่ยนกันได้หรือไม่A:ไม่ คลอนและแพลตฟอร์มแอนติบอดีที่แตกต่างกันถูกตรวจสอบแยกแยก ดังนั้น กติกาคลอนและคะแนนที่รายงานต้องตรงกับการรักษาที่ตั้งใจ
Q:ทําไมผลการตรวจจึงเป็นร้อยละ แทนที่จะเป็นใช่หรือไม่?A:การอ้างอิงทางการวินิจฉัยที่เกี่ยวข้องกับขั้นต่ําของสัดส่วน ดังนั้นคะแนนต้องแสดงให้เห็นว่าเซลล์เนื้องอกแสดงตัวหมายเลขกี่ตัว
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
