ภาพรวม

การแสดงออกของ PD-L1 ที่วัดโดยคลอน 22C3 เป็นหนึ่งในการทดสอบเครื่องหมายชีวภาพไม่กี่ตัวที่เกี่ยวข้องกับอาการทางภูมิคุ้มกันที่ติดป้าย ดังนั้นสถานะการกํากับของมันจึงสําคัญมากเท่าชีววิทยาของมันสําหรับห้องทดลองและผู้จําหน่าย, การให้บริการ IHC 22C3 หมายถึงการตอบสนองกับกฎการรับรองและการรายงานที่ผู้จ่ายเงินและผู้กํากับการควบคุมคาดหวังก่อนผลลัพธ์จะสามารถนําทางการรักษาดังนั้นทีมงานจัดซื้อจัดจ้างควรขอเอกสารรับรองและตารางขั้นต่ําล่วงหน้าเพราะผลที่ไม่มีการวัดชื่อและคะแนน ไม่สามารถนําไปใช้ในทางการแพทย์

วิธี การ

แอนติบอดีโมนโคนโคลนัล 22C3 ของหนูเชื่อมต่อโปรตีน PD-L1 กับส่วนที่ติดกับฟอร์มัลลิน หลังจากการสกัดแอนติเจนและการสีแสดงเป็นคะแนนส่วนของเนื้องอก (TPS)การควบคุมภายนอกที่ผ่านการรับรอง และแพลตฟอร์มอัตโนมัติทําให้ความเข้มข้นในการสีที่สม่ําเสมอในทุกสถานที่ ซึ่งเป็นพื้นฐานของการรายงานระดับกฎหมายที่สามารถนํามาทําใหม่ได้การสแกนสไลด์และการรีวิวดิจิตอล ยังลดการผันผันของผู้อ่านระหว่างแพทยาแพทย์ที่ทํางานในสถานที่ต่าง ๆ.

อาการทางคลินิก

22C3 TPS ใช้ในหลายประเภทเนื้องอกเพื่อสนับสนุนการเลือกสารยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกัน โดยมีค่าขั้นต่ําที่กําหนดตามอาการผลการตรวจสอบ PD-L1 มากกว่าการประเมินระดับการวิจัย. โปรแกรมบางส่วนยังอาร์คิฟสไลด์ที่ได้รับคะแนนเพื่อให้บล็อกเดียวกันสามารถอ่านใหม่ถ้าขั้นต่ําการชี้แจงใหม่ถูกอนุมัติในภายหลัง

ตัวอย่างและการเปลี่ยน

ต้องการส่วน FFPE ขนาด 4-5 ไมครอน พร้อมกับ H&E ที่ตรงกันเพื่อตรวจสอบ การให้คะแนนปฏิบัติตามอัลการิทึมเฉพาะคลอน และกรณีที่ไม่ตรงกันถูกยืนยันโดยนักอ่านคนที่สองรายงานที่ลงนามระบุค่า TPS และการวัดคะแนนที่ใช้. การเปลี่ยนทางถูกติดตามกับหน้าต่างระดับบริการ เพื่อให้ทีมรักษาสามารถวางแผนการหารือเกี่ยวกับการรักษาภูมิคุ้มกันได้โดยไม่ต้องมีความไม่แน่นอน

การจัดเก็บและโลจิสติก

สไลด์ถูกส่งไปภายในสภาพแวดล้อมในเครื่องส่งที่แข็งแรง; การป้องกันอัตราแอนติเจนิสติคี้ห้องปฏิบัติการบริการรักษาชุดสารปฏิกิริยาที่ผ่านการรับรองและสไลด์การปรับขนาดเพื่อให้พันธมิตรต่างประเทศได้รับผลลัพธ์ที่เทียบเท่ากับสถานที่กําเนิด. การวัดคุณภาพระดับชุดถูกเก็บไว้สําหรับการตรวจสอบ ซึ่งเป็นสิ่งที่ผู้กํากับการควบคุมคาดหวังจากการทํางานด้านการวินิจฉัย

FAQ

ถาม: ทําไม 22C3 จึงถูกพิจารณาเป็นการวินิจฉัยคู่เคียง?A: มันมีขั้นต่ําเฉพาะการชี้แจง ดังนั้นการให้คะแนนต้องปฏิบัติตามอัลการิทึมที่ได้รับการยืนยันและพร้อมการตรวจสอบ. การทดสอบและคะแนนที่มีชื่อเป็นส่วนหนึ่งของฉลากกฎหมาย.

ถาม: ผลการทดสอบ 22C3 และ 28-8 สามารถเปรียบเทียบได้ตรงไหม?ตอบ: ไม่ คลอนที่แตกต่างกันใช้ขั้นต่ําและแอนติบอดีที่แตกต่างกัน ดังนั้นมันจึงไม่สามารถแลกเปลี่ยนกันได้ แต่ละตัวต้องถูกตีความด้วยกฎการให้คะแนนของตัวเอง

ถาม: ตัวอย่างไหนที่ปกป้องความน่าเชื่อถือของคะแนน?ตอบ: ส่วน FFPE ขนาด 4-5 ไมครอน พร้อม H&E ที่ตรงกัน, ส่งออมบอมบอนด์ในกระดาษส่งที่แข็งแรง หลีกเลี่ยงความร้อนและความชื้นที่อาจทําให้สัญญาณแอนติเจนอ่อนแอก่อนการสี