ภาพรวม

การรักษาแบบผสมผสานจะประสบความสำเร็จเมื่อเลือกผู้ป่วยที่เหมาะสม และการแสดงออกของ PD-L1 เป็นเกณฑ์ที่ใช้ได้จริงในการจับคู่ภูมิคุ้มกันบำบัดกับการรักษาอื่นๆ โคลน E1L3N IHC ให้คะแนนสัดส่วนเนื้องอก (Tumor Proportion Score - TPS) ที่สม่ำเสมอ ซึ่งแพทย์ใช้ในการพิจารณาเพิ่มการยับยั้งจุดตรวจสอบ (checkpoint inhibition) เข้ากับการรักษาด้วยเคมีบำบัดหรือสารอื่น ทำให้การทดสอบนี้เป็นจุดยึดเชิงโลจิสติกส์สำหรับการวางแผนการรักษาแบบผสมผสาน

วิธีการทำงาน

แอนติบอดี E1L3N จะถูกนำไปใช้กับส่วน FFPE ผ่านกระบวนการย้อมสีที่ได้รับการตรวจสอบ และการย้อมสีที่เยื่อหุ้มเซลล์เนื้องอกที่ยังมีชีวิตจะถูกให้คะแนนเป็นเปอร์เซ็นต์ เนื่องจากโคลนนี้ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวาง ผลลัพธ์จึงสามารถเปรียบเทียบกันได้ในห้องปฏิบัติการหลายแห่งที่ปฏิบัติตามโปรโตคอลมาตรฐาน TPS ที่รายงานจะถูกตีความร่วมกับแผนการรักษา แทนที่จะแยกออกมา

ข้อบ่งชี้

การทดสอบนี้สนับสนุนการประเมินผู้ป่วยที่กำลังพิจารณาแนวทางการรักษาแบบผสมผสานที่รวมถึงสารยับยั้ง PD-1 หรือ PD-L1 มีความเกี่ยวข้องในกรณีที่คะแนน PD-L1 สูงขึ้นบ่งชี้ถึงประโยชน์เพิ่มเติมจากการรวมภูมิคุ้มกันบำบัดเข้ากับสารเคมีบำบัดหรือสารเป้าหมาย การกำหนดเวลาการทดสอบก่อนเริ่มการรักษาช่วยให้ทีมสามารถจัดลำดับการรักษาทั้งหมดได้อย่างมั่นใจ

ตัวอย่างและการรายงานผล

บล็อก FFPE ที่เป็นตัวแทนสามารถให้วัสดุที่จำเป็น และรายงานจะระบุ TPS ควบคู่ไปกับโคลนและแพลตฟอร์ม โดยทั่วไปใช้เวลาดำเนินการ 5-7 วันทำการ เอกสารที่ชัดเจนช่วยให้ทีมแพทย์สามารถจับคู่คะแนนกับการรักษาแบบผสมผสานที่กำลังหารือกัน

การจัดเก็บและการจัดหา

สไลด์จะถูกขนส่งที่อุณหภูมิห้องพร้อมสารดูดความชื้น และจะถูกย้อมสีทันทีหลังจากมาถึง สำหรับศูนย์ที่กำลังสร้างแนวทางการรักษาแบบผสมผสาน การทดสอบเป็นชุดตามกำหนดเวลาจะช่วยป้องกันไม่ให้ขั้นตอนการตรวจหาตัวบ่งชี้ทางชีวภาพล่าช้าในการเริ่มการรักษา Give Life Time International จัดหาบริการ E1L3N ด้วยรีเอเจนต์ที่สม่ำเสมอ เพื่อให้โปรแกรมการรักษาแบบผสมผสานสามารถขยายขนาดได้ โปรโตคอลการเก็บตัวอย่างแบบมาตรฐานทั่วทั้งไซต์ทำให้การทดสอบมีความสม่ำเสมอและช่วยให้ทีมสหสาขาวิชาชีพสามารถวางแผนการเริ่มการรักษาแบบผสมผสานได้โดยไม่ต้องรอการทดสอบซ้ำ

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: ทำไมจึงต้องทำการทดสอบ PD-L1 ก่อนเริ่มการรักษาแบบผสมผสาน? คะแนนช่วยคาดการณ์ว่าการเพิ่มภูมิคุ้มกันบำบัดเข้ากับการรักษาด้วยเคมีบำบัดหรือสารอื่นมีแนวโน้มที่จะปรับปรุงผลลัพธ์สำหรับผู้ป่วยรายนั้นหรือไม่

ถาม: คะแนน E1L3N ต่ำจะตัดการรักษาแบบผสมผสานออกหรือไม่? ไม่เสมอไป การรักษาแบบผสมผสานหลายชนิดอนุญาตให้ทำการรักษาโดยไม่คำนึงถึงคะแนน ในขณะที่ผลลัพธ์จะปรับปรุงประโยชน์ที่คาดหวังและการหารือ

ถาม: E1L3N เปรียบเทียบกับ 22C3 สำหรับการวางแผนการรักษาแบบผสมผสานอย่างไร? เป็นโคลนที่แตกต่างกันในบริบทที่ได้รับการตรวจสอบที่แตกต่างกัน ดังนั้นควรใช้โคลนที่เชื่อมโยงกับการรักษาเฉพาะ

ถาม: บล็อกเดียวกันสามารถรองรับการรักษาแบบผสมผสานและการทดสอบทางพันธุกรรมได้หรือไม่? ได้ หากปริมาณเนื้องอกเพียงพอ โดยจะเตรียมส่วนแยกสำหรับการตรวจ IHC และสำหรับการทำงานระดับโมเลกุล