นิราพาริบเป็นยาในกลุ่ม PARP inhibitor ที่ใช้เป็นการรักษาแบบคงที่ โดยกลุ่มผู้ป่วยจะถูกกำหนดจากชีววิทยามากกว่าอาการเพียงอย่างเดียว ยานี้เสนอให้กับผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่มีเนื้องอกที่มียีน BRCA กลายพันธุ์ หรือแสดงภาวะการขาดความสามารถในการซ่อมแซมดีเอ็นเอแบบ homologous recombination และโดยทั่วไปแล้วสำหรับผู้ที่ตอบสนองต่อเคมีบำบัดที่ใช้แพลทินัม แนวคิดคือการชะลอการกลับมาเป็นซ้ำครั้งต่อไปในกลุ่มที่เลือกตามโมเลกุล เนื่องจากประโยชน์ที่ได้รับเชื่อมโยงกับสถานะการซ่อมแซมดีเอ็นเอ ผลการตรวจไบโอมาร์คเกอร์จะชี้นำว่าใครควรเริ่มใช้ยาและในปริมาณเท่าใด ทำให้การคัดเลือกผู้ป่วยเป็นหัวใจสำคัญของการใช้การรักษานี้ในการปฏิบัติทางคลินิกในปัจจุบัน
นิราพาริบจะดักจับ PARP ที่บริเวณที่เกิดความเสียหายของดีเอ็นเอ และยับยั้งการซ่อมแซมแบบ base-excision ในเนื้องอกที่ขาด homologous recombination อยู่แล้ว เช่น มะเร็งที่มี BRCA กลายพันธุ์ หรือ HRD-positive ความเสียหายที่สะสมโดยไม่ได้รับการซ่อมแซมจะกลายเป็นอันตรายถึงชีวิต ในขณะที่เซลล์ปกติที่มีการซ่อมแซมสมบูรณ์จะทนต่อการยับยั้งนี้ได้ ผลแบบ synthetic-lethal นี้คือเหตุผลที่ยาออกฤทธิ์ได้ดีที่สุดในประชากรที่ขาดการซ่อมแซม และเหตุผลที่การตรวจมาก่อนการรักษา เพื่อให้ผู้ป่วยที่ไม่มีไบโอมาร์คเกอร์ไม่ได้รับผลกระทบจากการกดไขกระดูกโดยไม่มีประโยชน์ที่คาดหวังอย่างชัดเจน
ขนาดยาเริ่มต้นคือ 300 มก. วันละครั้ง โดยรับประทาน 3 แคปซูล ขนาด 100 มก. สำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 77 กก. และมีเกล็ดเลือดอย่างน้อย 150,000 ต่อไมโครลิตร ส่วนผู้ป่วยรายอื่นจะเริ่มที่ 200 มก. ต่อวัน การรักษายังคงดำเนินต่อไปจนกว่าโรคจะลุกลามหรือเกิดความเป็นพิษที่จำกัด โดยนับจำนวนเม็ดเลือดเป็นแนวทางในการหยุดยาหรือลดขนาดยาตลอดการรักษา และขนาดยาเริ่มต้นที่ต่ำลงในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักน้อยกว่าสะท้อนถึงขอบเขตความปลอดภัยที่แคบกว่าที่พบในกลุ่มย่อยนั้นระหว่างการศึกษาการขึ้นทะเบียน
เก็บที่อุณหภูมิ 20 ถึง 25 องศาเซลเซียส ในที่แห้ง จัดหาผ่านสายผลิตภัณฑ์พันธมิตร TLP, Beacon และ Everest ในรูปแบบแคปซูล GMP พร้อมใบรับรองการวิเคราะห์เฉพาะล็อต เนื่องจากเป็นผลิตภัณฑ์ชนิดรับประทานที่คงตัวที่อุณหภูมิห้อง จึงสามารถกระจายไปยังร้านขายยาโรคมะเร็งเพื่อการดูแลแบบคงที่ได้อย่างง่ายดาย และการบรรจุแคปซูลเป็นแผงจะช่วยปกป้องยาแต่ละโดสระหว่างการขนส่งและที่บ้านระหว่างการไปพบแพทย์
ถาม: ผู้ป่วยรายใดได้รับประโยชน์สูงสุดจากนิราพาริบ?
ตอบ: ผู้ที่มีเนื้องอกที่มียีน BRCA กลายพันธุ์ หรือ HRD-positive และโดยทั่วไปแล้วผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อเคมีบำบัดที่ใช้แพลทินัม ตามข้อบ่งใช้การรักษาแบบคงที่ที่ได้รับการอนุมัติ
ถาม: ขนาดยาจะปรับให้เหมาะสมกับแต่ละบุคคลอย่างไร?
ตอบ: น้ำหนักตัวและจำนวนเกล็ดเลือดเป็นแนวทางในการเริ่มต้น: 300 มก. ต่อวันสำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักมากและมีเกล็ดเลือดเพียงพอ 200 มก. สำหรับผู้ป่วยรายอื่น โดยสมดุลระหว่างประสิทธิภาพกับความปลอดภัยของจำนวนเม็ดเลือด
ถาม: เหตุใดจึงเรียกว่าการรักษาแบบคงที่?
ตอบ: ยานี้ให้หลังจากการรักษาด้วยเคมีบำบัดควบคุมโรคแล้ว เพื่อชะลอการกลับมาเป็นซ้ำครั้งต่อไป ไม่ใช่การรักษาหลักสำหรับมะเร็งที่กำลังลุกลามอย่างต่อเนื่อง
ถาม: การตรวจเลือดใดที่สำคัญระหว่างการรักษา?
ตอบ: การนับเม็ดเลือดสมบูรณ์เป็นประจำจะติดตามภาวะกดไขกระดูก การหยุดยาหรือลดขนาดยาจะจัดการกับภาวะเกล็ดเลือดต่ำหรือฮีโมโกลบินต่ำเมื่อปรากฏขึ้น
นิราพาริบเป็นยาในกลุ่ม PARP inhibitor ที่ใช้เป็นการรักษาแบบคงที่ โดยกลุ่มผู้ป่วยจะถูกกำหนดจากชีววิทยามากกว่าอาการเพียงอย่างเดียว ยานี้เสนอให้กับผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่มีเนื้องอกที่มียีน BRCA กลายพันธุ์ หรือแสดงภาวะการขาดความสามารถในการซ่อมแซมดีเอ็นเอแบบ homologous recombination และโดยทั่วไปแล้วสำหรับผู้ที่ตอบสนองต่อเคมีบำบัดที่ใช้แพลทินัม แนวคิดคือการชะลอการกลับมาเป็นซ้ำครั้งต่อไปในกลุ่มที่เลือกตามโมเลกุล เนื่องจากประโยชน์ที่ได้รับเชื่อมโยงกับสถานะการซ่อมแซมดีเอ็นเอ ผลการตรวจไบโอมาร์คเกอร์จะชี้นำว่าใครควรเริ่มใช้ยาและในปริมาณเท่าใด ทำให้การคัดเลือกผู้ป่วยเป็นหัวใจสำคัญของการใช้การรักษานี้ในการปฏิบัติทางคลินิกในปัจจุบัน
นิราพาริบจะดักจับ PARP ที่บริเวณที่เกิดความเสียหายของดีเอ็นเอ และยับยั้งการซ่อมแซมแบบ base-excision ในเนื้องอกที่ขาด homologous recombination อยู่แล้ว เช่น มะเร็งที่มี BRCA กลายพันธุ์ หรือ HRD-positive ความเสียหายที่สะสมโดยไม่ได้รับการซ่อมแซมจะกลายเป็นอันตรายถึงชีวิต ในขณะที่เซลล์ปกติที่มีการซ่อมแซมสมบูรณ์จะทนต่อการยับยั้งนี้ได้ ผลแบบ synthetic-lethal นี้คือเหตุผลที่ยาออกฤทธิ์ได้ดีที่สุดในประชากรที่ขาดการซ่อมแซม และเหตุผลที่การตรวจมาก่อนการรักษา เพื่อให้ผู้ป่วยที่ไม่มีไบโอมาร์คเกอร์ไม่ได้รับผลกระทบจากการกดไขกระดูกโดยไม่มีประโยชน์ที่คาดหวังอย่างชัดเจน
ขนาดยาเริ่มต้นคือ 300 มก. วันละครั้ง โดยรับประทาน 3 แคปซูล ขนาด 100 มก. สำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 77 กก. และมีเกล็ดเลือดอย่างน้อย 150,000 ต่อไมโครลิตร ส่วนผู้ป่วยรายอื่นจะเริ่มที่ 200 มก. ต่อวัน การรักษายังคงดำเนินต่อไปจนกว่าโรคจะลุกลามหรือเกิดความเป็นพิษที่จำกัด โดยนับจำนวนเม็ดเลือดเป็นแนวทางในการหยุดยาหรือลดขนาดยาตลอดการรักษา และขนาดยาเริ่มต้นที่ต่ำลงในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักน้อยกว่าสะท้อนถึงขอบเขตความปลอดภัยที่แคบกว่าที่พบในกลุ่มย่อยนั้นระหว่างการศึกษาการขึ้นทะเบียน
เก็บที่อุณหภูมิ 20 ถึง 25 องศาเซลเซียส ในที่แห้ง จัดหาผ่านสายผลิตภัณฑ์พันธมิตร TLP, Beacon และ Everest ในรูปแบบแคปซูล GMP พร้อมใบรับรองการวิเคราะห์เฉพาะล็อต เนื่องจากเป็นผลิตภัณฑ์ชนิดรับประทานที่คงตัวที่อุณหภูมิห้อง จึงสามารถกระจายไปยังร้านขายยาโรคมะเร็งเพื่อการดูแลแบบคงที่ได้อย่างง่ายดาย และการบรรจุแคปซูลเป็นแผงจะช่วยปกป้องยาแต่ละโดสระหว่างการขนส่งและที่บ้านระหว่างการไปพบแพทย์
ถาม: ผู้ป่วยรายใดได้รับประโยชน์สูงสุดจากนิราพาริบ?
ตอบ: ผู้ที่มีเนื้องอกที่มียีน BRCA กลายพันธุ์ หรือ HRD-positive และโดยทั่วไปแล้วผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อเคมีบำบัดที่ใช้แพลทินัม ตามข้อบ่งใช้การรักษาแบบคงที่ที่ได้รับการอนุมัติ
ถาม: ขนาดยาจะปรับให้เหมาะสมกับแต่ละบุคคลอย่างไร?
ตอบ: น้ำหนักตัวและจำนวนเกล็ดเลือดเป็นแนวทางในการเริ่มต้น: 300 มก. ต่อวันสำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักมากและมีเกล็ดเลือดเพียงพอ 200 มก. สำหรับผู้ป่วยรายอื่น โดยสมดุลระหว่างประสิทธิภาพกับความปลอดภัยของจำนวนเม็ดเลือด
ถาม: เหตุใดจึงเรียกว่าการรักษาแบบคงที่?
ตอบ: ยานี้ให้หลังจากการรักษาด้วยเคมีบำบัดควบคุมโรคแล้ว เพื่อชะลอการกลับมาเป็นซ้ำครั้งต่อไป ไม่ใช่การรักษาหลักสำหรับมะเร็งที่กำลังลุกลามอย่างต่อเนื่อง
ถาม: การตรวจเลือดใดที่สำคัญระหว่างการรักษา?
ตอบ: การนับเม็ดเลือดสมบูรณ์เป็นประจำจะติดตามภาวะกดไขกระดูก การหยุดยาหรือลดขนาดยาจะจัดการกับภาวะเกล็ดเลือดต่ำหรือฮีโมโกลบินต่ำเมื่อปรากฏขึ้น
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
