ภาพรวม

บริการการสร้างใหม่และพิมพ์ 3 มิติทางการแพทย์เปลี่ยนข้อมูลการถ่ายภาพ เช่น CT และ MRI เป็นรูปแบบทางกายภาพ, คู่มือการผ่าตัด และการปลูกแบบเฉพาะผู้ป่วย สําหรับผู้ซื้อ B2Bปัจจัยที่ตัดสินใจเป็นครั้งน้อยที่เครื่องพิมพ์เอง แต่เป็นพื้นฐานการกํากับที่อยู่เบื้องหลังการทํางานบริการที่ไม่สามารถแสดงระบบคุณภาพที่มีเอกสาร, กระบวนการที่ผ่านการรับรอง และบันทึกวัสดุที่สามารถติดตามได้ สร้างการเผยแพร่ความเป็นไปตามในขณะที่รุ่นเข้าสู่เส้นทางทางทางการแพทย์

วิธี การ

หลักสูตรเริ่มต้นด้วยการแบ่งแยก DICOM โดยการสร้างชิ้นส่วนรังสีเป็นเครือ 3 มิติ โมเดลดิจิตอลนั้นผงผงผงผงและผงผงผงผงจากมุมมองของกฎหมาย การควบคุมที่สําคัญคือความเหมาะสมทางชีวภาพของวัสดุ การรับรองกระบวนการและการติดตามชุด ผู้ขายที่มีชื่อเสียงเก็บบันทึกหลักของอุปกรณ์บันทึกการปรับขนาดและขั้นตอนการควบคุมการเปลี่ยนแปลง เพื่อให้แต่ละรายการที่พิมพ์สามารถเชื่อมโยงกลับไปยังแหล่งสแกนและชุด.

อาการ

บริการเหล่านี้สนับสนุนการวางแผนก่อนการผ่าตัด รูปแบบการศึกษา คู่มือด้านการรักษาสะโพกและหน้า และการสร้างต้นแบบของเครื่องปลูกที่ตรงกับผู้ป่วยพวกเขาเป็นทรัพยากรการผลิตและการจินตนาการ แทนที่จะเป็นยาที่เสร็จสิ้น, ดังนั้นความคาดหวังที่เกี่ยวข้องจะเน้นระบบคุณภาพของอุปกรณ์การแพทย์ ไม่ใช่การจดทะเบียนยาผู้ซื้อควรยืนยันว่าการใช้ที่ตั้งใจนั้นถูกระบุอย่างชัดเจน และผลิตภัณฑ์ถูกติดป้ายตามบทบาทคลินิกหรือการศึกษาจริงของมัน.

การวางยาและการใช้

ไม่มีการวางยาในแง่ของยา แทนนั้นผู้ซื้อจะระบุความละเอียด คุณภาพของวัสดุ สถานะความไร้สมบูรณ์ และระดับการรับรองสรุปการจัดซื้อที่จริงจริง ระบุอัตราสร้างของสิ่งที่คุณสนใจ, ความละเอียดที่จําเป็น จํานวนของหน่วยต่อการสั่งซื้อ และเอกสารที่จําเป็นสําหรับตลาดปลายทางการขอการตรวจสอบสินค้าครั้งแรก ก่อนการผลิตเต็มที่ คือวิธีที่ปลอดภัยที่สุดในการยืนยันว่าผู้ขายตรงกับรายละเอียดที่ระบุ.

การจัดเก็บและการจัดหา

รูปแบบและคู่มือที่พิมพ์ไว้ ควรเก็บไว้ห่างจากแสงอาทิตย์โดยตรงและความชื้นสูง เพื่อรักษาความมั่นคงของมิติ โดยเฉพาะสําหรับชิ้นส่วนที่ใช้พยาธิความเสี่ยงที่แท้จริงคือ ช่องว่างในเอกสารและการผลิตหลังที่ไม่ตรงกันยืนยันว่าผู้จําหน่ายมี ISO 13485 หรือการรับรองคุณภาพที่เท่าเทียมกันและถามวิธีการบันทึกชุดถูกอาร์คิฟเพื่อการตรวจสอบ.

FAQ

คําถาม: ผู้ขายพิมพ์ 3D ทางด้านการแพทย์ควรได้รับการรับรองคุณภาพอย่างไร?

ISO 13485 คือความคาดหวังเบื้องต้นสําหรับระบบการจัดการคุณภาพในการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ผู้ซื้อยังควรขอข้อมูลความเข้ากันได้ทางชีวภาพของวัสดุ และรายงานการรับรองกระบวนการที่บันทึกไว้ก่อนที่จะสั่งซ้ํา.

ถาม: รูปแบบทางร่างกายเฉพาะผู้ป่วยถูกกําหนดเป็นอุปกรณ์หรือไม่

ในตลาดส่วนใหญ่ รูปแบบดังกล่าวตกอยู่ในกรอบของอุปกรณ์การแพทย์เมื่อถูกกําหนดเพื่อการวินิจฉัย การวางแผนการผ่าตัดหรือการแนะนําดังนั้น คําอธิบายการบริการและคําแถลงการใช้งานที่กําหนดไว้ ต้องพิจารณาต่อกฎของประเทศที่กําหนด.

คําถาม: ผู้ซื้อ B2B ควรตรวจสอบความสม่ําเสมอของชุดอย่างไร?

จําเป็นต้องเก็บรายการชิ้นแรก รายงานการวัดกับรุ่นดิจิตอล และบันทึกการติดตามจํานวนมาก ที่เชื่อมโยงแต่ละหน่วยฟิสิกอลกับแหล่งสแกนแหล่งวัสดุและบันทึกการปรับขนาดเครื่อง.

Q: เอกสารอะไรที่ต้องไปพร้อมกับคําสั่งการส่งออก?

คาดหวังใบรับรองการวิเคราะห์ ประกาศวัสดุ สรุปบันทึกหลักของอุปกรณ์ และข้อตกลงคุณภาพของผู้จําหน่ายการหายไปของเอกสารเป็นเหตุผลที่พบบ่อยที่สุด ที่การส่งสินค้าจะล่าช้าที่กงสุล.