การขายยอดขายแคสเซ็ตทดสอบแอนติเจน A/B ในระดับนานาชาติ ขึ้นอยู่กับสารเคมีน้อยกว่า และมากกว่าเกี่ยวกับเอกสารที่พิสูจน์ว่าผลิตภัณฑ์นั้นถูกกฎหมายในการขายการรับรองการผลิต และวินัยการปล่อยชุด จะกําหนดว่าสินค้าถูกจัดส่งผ่านการกําหนดการและถึงคลินิกหรือไม่สําหรับผู้จัดจําหน่าย B2B การสร้างเอกสารความเป็นไปตามเป็นยุทธศาสตร์เช่นกันกับการประกันราคาแคสเทปที่ตอบสนองกฎ IVD ของตลาดเป้าหมายป้องกันทั้งผู้จําหน่ายและแพทย์ด้านล่างจากการเผชิญกับกฎหมาย.
แคสเก็ตแต่ละตัวนําคอลโลไดล-โกลด์ อินมูโนโครมาโตเกรฟีไปใช้กับตัวอย่างของเชื้อจมูกหรือลําคอโดยที่ซับซ้อนที่จับได้สร้างเส้นที่เห็นได้ชัดสําหรับไข้หวัดหวัดหวัด A และหวัดหวัด Bเส้นควบคุมที่แยกแยกยืนยันว่าการทดสอบทํางานถูกต้อง การทดสอบไม่ต้องการเครื่องมือซึ่งทําให้การดําเนินการภายในห้องปรึกษา และกําจัดความขึ้นอยู่กับอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการกลาง.
แคสเท็ตนี้มีเป้าหมายสําหรับการตรวจพบตัวแอนติเจนไข้หวัดหวัดหวัด A และ B ในผู้ป่วยที่มีอาการทางเดินหายใจรุนแรงโรงพยาบาลและโปรแกรมสุขภาพที่ทํางาน ในช่วงระบาดระบาดตามฤดู. ผลบวกสนับสนุนการสงสัยทางคลินิกของไข้หวัดหวัดหวัดหวัด ในขณะที่ผลลบไม่ยกเว้นการติดเชื้อในสถานที่ที่มีการแพร่ระบาดสูงไม่ใช่การวินิจฉัยที่โดดเดี่ยว.
กระแสการทํางานมาตรฐานจะรวบรวม swab, ละเอียดมันในพัฟเฟอร์ที่นํามา, และใช้ของเหลวกับหน้าต่างตัวอย่าง ผลลัพธ์ถูกตีความในเวลาที่พิมพ์บนใบแจ้งโดยทั่วไปภายใน 15 นาทีคาเซ็ตแต่ละคันเป็นของใช้ครั้งเดียว และต้องปิดไว้จนถึงการใช้ ผู้ใช้งานควรปฏิบัติตามคําแนะนําการจัดการตัวอย่างและการกําจัดขยะของผู้ผลิต เพื่อรักษาความน่าเชื่อถือของผล
คาเซ็ตที่ยังไม่ได้เปิดไว้ ควรเก็บไว้ในอุณหภูมิที่ระบุไว้ และคุ้มกันจากความชื้นและแสงอาทิตย์การจดทะเบียนหรือประกาศ IVD สําหรับตลาดปลายทางผู้จําหน่ายควรทําแผนความต้องการการอนุญาตของแต่ละประเทศเป้าหมาย ก่อนการเสนอราคา เนื่องจาก Cassette ที่ถูกกฎหมายในภูมิภาคหนึ่งอาจต้องยื่นรายงานแยกในภูมิภาคอื่น
คําถาม: ใบรับรองอะไรที่พิสูจน์ว่าผู้จัดส่งแคสเทปทดสอบที่ตรงกับกฎหมาย?ตอบ: ค้นหาการรับรอง GMP, การลงทะเบียนการวินิจฉัยใน vitro หรือการอนุญาตเฉพาะตลาดที่ใช้ได้ และเอกสารคุณภาพและความมั่นคงระดับชุดจากผู้ผลิต
ถาม: คาเซ็ทต้องการการขนส่งในตู้เย็นหรือไม่ตอบ: เพียงแต่ถ้ามีระบุไว้บนสัญลักษณ์เท่านั้น คาเซ็ททองคําคอลโลไดลหลายคันคงที่อุณหภูมิภายใน แต่ตรวจสอบระยะเวลาที่ระบุไว้และรักษามันระหว่างการขนส่ง
Q: ทําไมการจดทะเบียนจึงสําคัญมากกว่าราคาของสินค้านี้?ตอบ: การรับรองทางการแพทย์และการรับรองทางการปกครอง ขึ้นอยู่กับการจดทะเบียนตามกฎหมาย คาเซ็ตที่ไม่จดทะเบียนราคาถูกกว่านั้น สามารถถูกยึด หรือปฏิเสธ โดยสร้างค่าใช้จ่ายที่สูงกว่าคาเซ็ตที่มีความจํากัด
การขายยอดขายแคสเซ็ตทดสอบแอนติเจน A/B ในระดับนานาชาติ ขึ้นอยู่กับสารเคมีน้อยกว่า และมากกว่าเกี่ยวกับเอกสารที่พิสูจน์ว่าผลิตภัณฑ์นั้นถูกกฎหมายในการขายการรับรองการผลิต และวินัยการปล่อยชุด จะกําหนดว่าสินค้าถูกจัดส่งผ่านการกําหนดการและถึงคลินิกหรือไม่สําหรับผู้จัดจําหน่าย B2B การสร้างเอกสารความเป็นไปตามเป็นยุทธศาสตร์เช่นกันกับการประกันราคาแคสเทปที่ตอบสนองกฎ IVD ของตลาดเป้าหมายป้องกันทั้งผู้จําหน่ายและแพทย์ด้านล่างจากการเผชิญกับกฎหมาย.
แคสเก็ตแต่ละตัวนําคอลโลไดล-โกลด์ อินมูโนโครมาโตเกรฟีไปใช้กับตัวอย่างของเชื้อจมูกหรือลําคอโดยที่ซับซ้อนที่จับได้สร้างเส้นที่เห็นได้ชัดสําหรับไข้หวัดหวัดหวัด A และหวัดหวัด Bเส้นควบคุมที่แยกแยกยืนยันว่าการทดสอบทํางานถูกต้อง การทดสอบไม่ต้องการเครื่องมือซึ่งทําให้การดําเนินการภายในห้องปรึกษา และกําจัดความขึ้นอยู่กับอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการกลาง.
แคสเท็ตนี้มีเป้าหมายสําหรับการตรวจพบตัวแอนติเจนไข้หวัดหวัดหวัด A และ B ในผู้ป่วยที่มีอาการทางเดินหายใจรุนแรงโรงพยาบาลและโปรแกรมสุขภาพที่ทํางาน ในช่วงระบาดระบาดตามฤดู. ผลบวกสนับสนุนการสงสัยทางคลินิกของไข้หวัดหวัดหวัดหวัด ในขณะที่ผลลบไม่ยกเว้นการติดเชื้อในสถานที่ที่มีการแพร่ระบาดสูงไม่ใช่การวินิจฉัยที่โดดเดี่ยว.
กระแสการทํางานมาตรฐานจะรวบรวม swab, ละเอียดมันในพัฟเฟอร์ที่นํามา, และใช้ของเหลวกับหน้าต่างตัวอย่าง ผลลัพธ์ถูกตีความในเวลาที่พิมพ์บนใบแจ้งโดยทั่วไปภายใน 15 นาทีคาเซ็ตแต่ละคันเป็นของใช้ครั้งเดียว และต้องปิดไว้จนถึงการใช้ ผู้ใช้งานควรปฏิบัติตามคําแนะนําการจัดการตัวอย่างและการกําจัดขยะของผู้ผลิต เพื่อรักษาความน่าเชื่อถือของผล
คาเซ็ตที่ยังไม่ได้เปิดไว้ ควรเก็บไว้ในอุณหภูมิที่ระบุไว้ และคุ้มกันจากความชื้นและแสงอาทิตย์การจดทะเบียนหรือประกาศ IVD สําหรับตลาดปลายทางผู้จําหน่ายควรทําแผนความต้องการการอนุญาตของแต่ละประเทศเป้าหมาย ก่อนการเสนอราคา เนื่องจาก Cassette ที่ถูกกฎหมายในภูมิภาคหนึ่งอาจต้องยื่นรายงานแยกในภูมิภาคอื่น
คําถาม: ใบรับรองอะไรที่พิสูจน์ว่าผู้จัดส่งแคสเทปทดสอบที่ตรงกับกฎหมาย?ตอบ: ค้นหาการรับรอง GMP, การลงทะเบียนการวินิจฉัยใน vitro หรือการอนุญาตเฉพาะตลาดที่ใช้ได้ และเอกสารคุณภาพและความมั่นคงระดับชุดจากผู้ผลิต
ถาม: คาเซ็ทต้องการการขนส่งในตู้เย็นหรือไม่ตอบ: เพียงแต่ถ้ามีระบุไว้บนสัญลักษณ์เท่านั้น คาเซ็ททองคําคอลโลไดลหลายคันคงที่อุณหภูมิภายใน แต่ตรวจสอบระยะเวลาที่ระบุไว้และรักษามันระหว่างการขนส่ง
Q: ทําไมการจดทะเบียนจึงสําคัญมากกว่าราคาของสินค้านี้?ตอบ: การรับรองทางการแพทย์และการรับรองทางการปกครอง ขึ้นอยู่กับการจดทะเบียนตามกฎหมาย คาเซ็ตที่ไม่จดทะเบียนราคาถูกกว่านั้น สามารถถูกยึด หรือปฏิเสธ โดยสร้างค่าใช้จ่ายที่สูงกว่าคาเซ็ตที่มีความจํากัด