ภาพรวม

Claudin 18.2 (CLDN18.2) เป็นโปรตีนที่เชื่อมต่อกันอย่างแน่นหนา (tight-junction protein) ซึ่งมีการแสดงออกผิดปกติบนพื้นผิวของเซลล์มะเร็งต่อมของกระเพาะอาหารและหลอดอาหารส่วนปลายหลายชนิด การตรวจทางอิมมูโนฮิสโตเคมี (IHC) ใช้เพื่อตรวจหาโปรตีนนี้ในเนื้อเยื่อเนื้องอก ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ (biomarker) ที่ช่วยในการคัดเลือกผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ได้รับการรักษาที่มุ่งเป้าไปที่ CLDN18.2 การทดสอบนี้ช่วยเปลี่ยนการวินิจฉัยมะเร็งต่อมทั่วไปให้เป็นการตัดสินใจที่จำแนกประเภทได้ดียิ่งขึ้น

ผู้ป่วยกลุ่มใดที่ได้รับการพิจารณาประเมิน CLDN18.2

การทดสอบโดยทั่วไปมีความเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมะเร็งต่อมระยะลุกลามของกระเพาะอาหารหรือบริเวณรอยต่อหลอดอาหารและกระเพาะอาหาร ซึ่งการวางแผนการรักษาโดยอาศัยตัวบ่งชี้ทางชีวภาพเป็นส่วนหนึ่งของการปฏิบัติในปัจจุบัน มะเร็งกระเพาะอาหารทุกชนิดไม่ได้แสดงออก CLDN18.2 ดังนั้น การประเมินตามปกติจะช่วยหลีกเลี่ยงการเสนอทางเลือกที่มุ่งเป้าไปที่ผู้ป่วยที่ไม่น่าจะได้รับประโยชน์

การคัดเลือกผู้ป่วยควรเป็นไปตามระเบียบปฏิบัติของทีมแพทย์ผู้รักษาและข้อบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติในตลาดเฉพาะ การทดสอบจะดำเนินการกับเนื้อเยื่อเนื้องอก โดยปกติจะมาจากชิ้นเนื้อจากการตัดชิ้นเนื้อตรวจ (biopsy) หรือชิ้นเนื้อจากการผ่าตัดที่ได้มาเพื่อการวินิจฉัยแล้ว

การให้คะแนน IHC นำทางการมีสิทธิ์อย่างไร

พยาธิแพทย์จะประเมินสไลด์ที่ย้อมสีเพื่อหาการย้อมสีที่เยื่อหุ้มเซลล์ (membranous staining) บนเซลล์เนื้องอก การมีสิทธิ์จะถูกกำหนดโดยเกณฑ์ตัดที่กำหนดไว้ล่วงหน้าของเซลล์เนื้องอกที่แสดงการย้อมสีปานกลางถึงเข้ม ซึ่งกำหนดโดยการทดสอบและการศึกษาทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง การให้คะแนนที่สอดคล้องกันขึ้นอยู่กับแอนติบอดีที่ผ่านการตรวจสอบแล้วและการอ่านผลแบบรวมศูนย์หรือการอ่านผลโดยผู้ที่ได้รับการฝึกฝนมาอย่างดี

เนื่องจากการให้คะแนนมีความเป็นอัตวิสัยในขอบเขต การปฏิบัติการจะปฏิบัติตามขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (standard operating procedures) และในกรณีที่เหมาะสม จะมีการทบทวนโดยผู้เชี่ยวชาญในกรณีที่คลุมเครือ ระเบียบวินัยนี้ช่วยปกป้องความน่าเชื่อถือของการคัดเลือกผู้ป่วย

การบูรณาการเข้ากับแนวทางการรักษา

การทดสอบ CLDN18.2 มักจะสั่งก่อนการตัดสินใจให้การรักษาแบบมุ่งเป้า เพื่อให้ผลการทดสอบพร้อมกับข้อมูลตัวบ่งชี้ทางชีวภาพและการถ่ายภาพอื่นๆ เป็นส่วนเสริม ไม่ใช่การทดแทนการประเมินระยะของโรคและสถานะสมรรถภาพโดยรวม

สำหรับทีมจัดซื้อ ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องคือบริการทดสอบและคุณภาพของรายงานที่ได้ รายงานที่ชัดเจนและเป็นมาตรฐานช่วยให้ทีมเนื้องอกวิทยาดำเนินการได้อย่างรวดเร็วและสม่ำเสมอในกลุ่มผู้ป่วย ทีมจัดซื้อควรยืนยันด้วยว่าการทดสอบดำเนินการในห้องปฏิบัติการที่ผ่านการรับรองสำหรับการตรวจทางอิมมูโนฮิสโตเคมี เนื่องจากคุณภาพของการย้อมสีส่งผลโดยตรงต่อความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบในการนำทางการรักษา

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: CLDN18.2 คืออะไร ตอบ: เป็นโปรตีนในกลุ่ม claudin ที่มีการแสดงออกผิดปกติในเซลล์มะเร็งกระเพาะอาหารหลายชนิด และใช้เป็นตัวบ่งชี้ทางชีวภาพเป้าหมายสำหรับการรักษา

ถาม: ผู้ป่วยกลุ่มใดที่ได้รับการทดสอบ ตอบ: ผู้ป่วยมะเร็งต่อมของกระเพาะอาหารหรือบริเวณรอยต่อหลอดอาหารและกระเพาะอาหารที่กำลังประเมินเพื่อรับการรักษาโดยอาศัยตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ ตามแนวทางท้องถิ่น

ถาม: ต้องใช้ตัวอย่างอะไรบ้าง ตอบ: เนื้อเยื่อเนื้องอกที่เก็บรักษาไว้หรือเนื้อเยื่อสดจากการตัดชิ้นเนื้อตรวจ (biopsy) หรือชิ้นเนื้อจากการผ่าตัด จะถูกตรวจสอบด้วย IHC

ถาม: ผลบวกรับประกันการรักษาหรือไม่ ตอบ: ไม่ ผลการทดสอบจะแจ้งถึงสิทธิ์ในการรับการรักษาควบคู่ไปกับการประเมินระยะของโรค สถานะสมรรถภาพ และข้อบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติในภูมิภาคของผู้ป่วย