ภาพรวม

เครื่องคัดแยกเซลล์เดี่ยวความแม่นยำสูง IsoCell เตรียมประชากรเซลล์ที่กำหนดจากตัวอย่างเนื้อเยื่อสดและตัวอย่างชิ้นเนื้อจากเข็มสำหรับการวิเคราะห์ปลายทาง เนื่องจากเครื่องมือนี้เป็นส่วนสำคัญในการตัดสินใจด้านการวินิจฉัยและการวิจัย ระเบียบข้อบังคับและวินัยด้านคุณภาพ - ไม่ใช่แค่ความเร็ว - เป็นตัวกำหนดว่าห้องปฏิบัติการสามารถเชื่อถือผลลัพธ์ของเครื่องได้หรือไม่ การทบทวนที่เน้นการปฏิบัติตามข้อกำหนดนี้ครอบคลุมเอกสารและการควบคุมที่ผู้ซื้อควรคาดหวัง

วิธีการทำงาน

เครื่องคัดแยกจะแยกเซลล์แต่ละเซลล์ตามการเรืองแสงหรือลักษณะทางกายภาพ โดยส่งเซลล์เป้าหมายแต่ละเซลล์ไปยังภาชนะเก็บแยกต่างหาก ในขณะที่ปฏิเสธเศษและเซลล์คู่ ความแม่นยำสูงขึ้นอยู่กับระบบของเหลวที่เสถียรและการควบคุมหยดหรือไมโครเวลล์ที่แม่นยำ ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมการสอบเทียบและความสม่ำเสมอของสภาพแวดล้อมจึงมีความสำคัญ สำหรับวัสดุเนื้อเยื่อสดและชิ้นเนื้อจากเข็ม การจัดการเซลล์ที่มีชีวิตอย่างอ่อนโยนเป็นเกณฑ์ประสิทธิภาพหลักที่ทีมคุณภาพควรตรวจสอบก่อนนำไปใช้

ข้อบ่งใช้

เครื่องมือนี้ใช้สำหรับการวิจัยจีโนมิกส์เซลล์เดี่ยว ภูมิคุ้มกันวิทยา และการวิจัยตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ โดยใช้ตัวอย่างสดหรือตัวอย่างที่ผ่านการแปรรูปน้อยที่สุด เป็นอุปกรณ์ในห้องปฏิบัติการมากกว่าการรักษา ดังนั้นรายการควรอธิบายความเข้ากันได้ของตัวอย่างและปริมาณงานแทนผลลัพธ์ทางคลินิก ผู้ซื้อควรยืนยันว่าการกำหนดค่าตรงกับประเภทตัวอย่างของตน

ปริมาณและการบริหารยา

ไม่มีปริมาณยาสำหรับเครื่องคัดแยก ผู้ปฏิบัติงานจะปฏิบัติตามโปรโตคอลการคัดแยกที่ตรวจสอบแล้วสำหรับความเข้มข้นของอินพุต กลยุทธ์การกำหนดขอบเขต และตัวกลางในการเก็บเกี่ยว การทำงานแต่ละครั้งจะถูกบันทึกพร้อมพารามิเตอร์และรีเอเจนต์ที่ติดตามตามล็อตสำหรับการตรวจสอบ การควบคุมคุณภาพตามปกติกับตัวอย่างอ้างอิงจะยืนยันว่าความบริสุทธิ์และความสามารถในการอยู่รอดอยู่ในช่วงที่ยอมรับได้ของห้องปฏิบัติการ

การจัดเก็บและการจัดหา

การจัดซื้อรวมถึงเครื่องคัดแยก ใบอนุญาตซอฟต์แวร์ และแผนบริการ MOQ ระยะเวลารอคอย และการตรวจสอบคุณสมบัติในสถานที่ จะถูกเสนอราคาต่อคำสั่งซื้อ ผู้ซื้อควรร้องขอใบรับรองคุณภาพของผู้ผลิต บันทึกการสอบเทียบ และการปรับเทียบตามข้อกำหนดระดับภูมิภาคสำหรับเครื่องมือที่ใช้ในการวินิจฉัย การรวมเครื่องมือที่หลากหลายช่วยให้ผู้จัดจำหน่ายสามารถสร้างแคตตาล็อกเวิร์กโฟลว์เซลล์เดี่ยวให้สมบูรณ์ การคัดเลือกผู้ขายควรมีการสาธิตการทำงานกับตัวอย่างของผู้ซื้อเอง เพื่อให้เส้นทางการตรวจสอบตรงกับเวิร์กโฟลว์ที่บันทึกไว้ของห้องปฏิบัติการ การขอใบรับรองการสอบเทียบในการตรวจสอบขาเข้าจะทำให้ผลลัพธ์จากหลายไซต์สามารถเปรียบเทียบกันได้

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: ผู้จัดจำหน่ายควรจัดเตรียมบันทึกคุณภาพใดบ้าง?
ตอบ: ร้องขอใบรับรองการสอบเทียบ เอกสารระบบคุณภาพ และการปรับเทียบตามข้อกำหนดระดับภูมิภาคที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือในห้องปฏิบัติการที่ใช้ในการวินิจฉัย

ถาม: ความแม่นยำในการคัดแยกได้รับการตรวจสอบอย่างไรเมื่อเวลาผ่านไป?
ตอบ: การควบคุมคุณภาพตามปกติกับตัวอย่างอ้างอิงจะยืนยันว่าความบริสุทธิ์และความสามารถในการอยู่รอดอยู่ในช่วงที่ยอมรับได้ของห้องปฏิบัติการ โดยแต่ละการทำงานจะถูกบันทึกสำหรับการตรวจสอบ

ถาม: IsoCell จัดการกับตัวอย่างประเภทใดบ้าง?
ตอบ: สร้างขึ้นสำหรับเนื้อเยื่อสดและวัสดุชิ้นเนื้อจากเข็ม โดยแยกเซลล์เดี่ยวที่มีชีวิตออก ในขณะที่ลดความเครียดต่อตัวอย่างที่บอบบาง