ภาพรวม

สำหรับเจ้าหน้าที่จัดซื้อและเจ้าหน้าที่กำกับดูแลของโรงพยาบาล วิทยาศาสตร์ของยีนพาเนลมีความสำคัญน้อยกว่าหลักฐานที่ว่าทุกผลลัพธ์มีความน่าเชื่อถือ การทดสอบมะเร็งกระเพาะอาหาร 98 ยีนถูกส่งมอบภายใต้ระบบคุณภาพที่มีเอกสารรับรอง ซึ่งการรับรอง มาตรฐานการปฏิบัติงาน และการควบคุมชุดผลิตภัณฑ์ที่สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ ถือเป็นส่วนหนึ่งของผลิตภัณฑ์ ไม่ใช่สิ่งที่เพิ่มเข้ามาในภายหลัง

วิธีการทำงาน

การทดสอบการจัดลำดับทุกครั้งเป็นไปตามมาตรฐานการปฏิบัติงานที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว พร้อมด้วยการควบคุมเชิงบวกและเชิงลบ และประสิทธิภาพการวิเคราะห์จะถูกตรวจสอบกับแนวทางที่ยอมรับสำหรับการทดสอบโซมาติก ตัวอย่างจะถูกรับเข้า สกัด และจัดลำดับภายใต้การบันทึกการควบคุมห่วงโซ่ เพื่อให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับผลลัพธ์ไปยังชุดรีเอเจนต์และเครื่องมือที่แน่นอนได้ การเรียกตัวแปรจะผ่านการตรวจสอบรองก่อนที่จะออกรายงานที่ได้รับการรับรอง และการเรียกใดๆ ที่ต่ำกว่าเกณฑ์ที่ตรวจสอบแล้วจะถูกทำเครื่องหมายแทนที่จะรายงานว่าเป็นข้อสรุปโดยปริยาย

ข้อบ่งชี้

กรอบการทำงานด้านคุณภาพนี้มีความเกี่ยวข้องเมื่อใดก็ตามที่มีการจัดซื้อการทดสอบมะเร็งกระเพาะอาหารเพื่อการตัดสินใจทางคลินิก หรือสำหรับการทดลองที่ต้องการผลลัพธ์ที่ตรวจสอบได้ สิ่งนี้ช่วยให้ผู้ควบคุม ผู้จ่ายเงิน และพันธมิตรมีความมั่นใจว่าโปรไฟล์ 98 ยีนตรงตามความคาดหวังเช่นเดียวกับห้องปฏิบัติการโมเลกุลที่ได้รับการรับรองในท้องถิ่น และช่วยปกป้องผู้ป่วยจากการดำเนินการตามการเรียกที่ไม่ได้รับการยืนยัน เนื่องจากรายงานจะออกหลังจากตรวจสอบรองเท่านั้น การเรียกที่คลุมเครือจึงน้อยลงที่ไปถึงคลินิก ซึ่งช่วยลดจำนวนการตัดชิ้นเนื้อซ้ำที่ร้องขอเพียงเพื่อยืนยันผลลัพธ์ที่น่าสงสัย

ตัวอย่างและการส่งมอบ

บริการนี้รับบล็อก FFPE หรือสไลด์ที่ยังไม่ได้ย้อมสีพร้อมใบสั่งซื้อที่กรอกสมบูรณ์ และความเหมาะสมของตัวอย่างจะได้รับการยืนยันก่อนเริ่มการทดสอบ การรายงานมาตรฐานคือเจ็ดถึงสิบวันทำการ โดยมีใบรับรองการรับรองและสรุปการควบคุมแนบมากับแต่ละไฟล์เพื่อการตรวจสอบทันที

การจัดเก็บและโลจิสติกส์

ชุดจัดส่งได้รับการตรวจสอบแล้วสำหรับการขนส่งที่อุณหภูมิห้องหรืออุณหภูมิเย็น และแต่ละชุดจะจัดส่งพร้อมใบรับรองการวิเคราะห์ ซัพพลายเออร์จะเก็บรักษาชุดเอกสารที่ทีมจัดซื้อสามารถส่งระหว่างการคัดเลือกผู้ขาย ซึ่งรวมถึงสรุปการตรวจสอบวิธีการและข้อมูลขีดจำกัดการตรวจจับ การบันทึกอุณหภูมิระหว่างการขนส่งจะถูกบันทึกโดยอัตโนมัติ และการเปลี่ยนแปลงใดๆ ที่อยู่นอกช่วงที่ตรวจสอบแล้วจะถูกรายงาน เพื่อให้ห้องปฏิบัติการที่รับสามารถตัดสินใจว่าจะยอมรับหรือปฏิเสธชุดผลิตภัณฑ์ก่อนเริ่มการทดสอบ

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: เอกสารคุณภาพใดบ้างที่มาพร้อมกับรายงาน 98 ยีน? ตอบ: รายงานแต่ละฉบับจะจัดส่งพร้อมกับใบรับรองการรับรองของห้องปฏิบัติการ การควบคุมการทำงาน และใบรับรองชุดผลิตภัณฑ์ เพื่อให้ผลลัพธ์สามารถตรวจสอบได้ทั้งหมด

ถาม: การเรียกตัวแปรที่ก้ำกึ่งจะถูกรายงานหรือไม่? ตอบ: การเรียกที่ต่ำกว่าเกณฑ์ความเชื่อมั่นที่ตรวจสอบแล้วจะถูกทำเครื่องหมายไว้อย่างชัดเจนแทนที่จะออกเป็นข้อสรุป เพื่อปกป้องการตัดสินใจทางคลินิก

ถาม: การจัดซื้อสามารถใช้สิ่งนี้สำหรับการคัดเลือกผู้ขายได้หรือไม่? ตอบ: ใช่ ชุดเอกสารได้รับการจัดโครงสร้างเพื่อสนับสนุนขั้นตอนการคัดเลือกผู้ขายของโรงพยาบาลและผู้จัดจำหน่าย