ชุดทดสอบฮอร์โมนกระตุ้นหลอดเลือดขอด (FSH) เป็นวัสดุวินิจฉัยในกระเป๋า (IVD) ที่วัด FSH ในปัสสาวะเพื่อช่วยผู้หญิงติดตามสถานะความอ่อนเพลียหรือสํารองไข่ไข่ที่บ้านหรือที่คลินิกซัพพลายโดย GIVE LIFE TIME LIMITED ภายใต้แบรนด์ Magewell ชุดใช้ immunochromatography ทองหล่อในกล่องทดสอบ 5 ที่ยังรวมถ้วยปัสสาวะจากมุมมองของกฎหมาย ผลิตภัณฑ์ต้องถูกจัดการเป็น IVD ที่ถูกกําหนด: ผู้จําหน่ายจําเป็นต้องยืนยันการติดป้ายการใช้งานที่กําหนดไว้ ระยะเวลาการใช้งานและเงื่อนไขการเก็บรักษา ก่อนที่ชุดจะเข้าสู่ตลาดเพราะการทดสอบความสืบสานที่ติดป้ายผิด จะทําให้เกิดการปฏิบัติตาม และการเผชิญหน้ากับความปลอดภัยของผู้บริโภค.
สริปใช้รูปแบบแอนติบอดีซันดิชด์แบบสองตัว ทองคอลโลอยัลที่เชื่อมต่อกับแอนติบอดีต่อต้าน FSH อยู่ที่ปลายตัวอย่างแอนติเจน FSH ติดต่อกับคอนยูเกต และคอมพล็กซ์เคลื่อนย้ายไปตามเยื่อไนโทรเซลลูโลส. พื้นที่ทดสอบถูกเคลือบด้วยตัวต่อต้าน FSH มโนคลอนที่สองที่จับซับซ้อนและสร้างช่วงที่มองเห็นได้เมื่อ FSH มีอยู่ขณะที่เขตควบคุมถูกเคลือบด้วย IgG แอนติ-หนูแพะที่ต้องจับคอนยูเกตเพื่อรับรองการทํางานตัวอย่างที่เป็นบวกแสดงทั้งช่วงทดสอบและช่วงควบคุม ขณะที่ตัวอย่างที่เป็นลบแสดงเพียงช่วงควบคุม ผลการตรวจจะอ่าน 1 ถึง 5 นาทีหลังจากการดําน้ํา ภายในหน้าต่าง 10 นาที
ชุดนี้สําหรับผู้หญิงที่พยายามตั้งครรภ์ แต่ไม่สําเร็จ ผู้ที่อายุใกล้ 50 ปี ผู้ที่มีชีวิตที่ผิดปกติ และผู้ที่วางแผนที่จะมีลูกคนที่สองในช่วงหลังเป็นการตรวจสอบตัวเองของแนวโน้มของ FSH ในปัสสาวะมันคือความช่วยเหลือ ไม่ใช่การวินิจฉัย และการตีความสุดท้ายควรขึ้นอยู่กับแพทย์ผู้จําหน่ายควรนําเสนอว่าเป็นอุปกรณ์สกรีนที่มีคุณภาพ และหลีกเลี่ยงการอ้างอิงทางการบําบัดหรือการวินิจฉัยที่จะจัดหมวดใหม่ของผลิตภัณฑ์ตามกฎระเบียบที่เข้มงวดสําหรับอุปกรณ์การแพทย์.
เก็บตัวอย่างปัสสาวะสดในถ้วยที่ให้บริการในเวลาต่อเนื่องทุกวัน โดยไม่ให้มีน้ําอุดตันเกินก่อนการทดสอบจากนั้นท่วมปลายลูกศรในปัสสาวะ 1 ถึง 5 วินาที โดยไม่เกินเส้น MAX.วางแผ่นเรียบและอ่านเมื่อเส้นควบคุมปรากฏภายในหนึ่งถึงห้านาที และไม่เกินสิบนาที ใช้แผ่นแต่ละแผ่นครั้งเดียวและโยนทิ้งหลังจากอ่าน
เก็บชุดที่ยังไม่เปิดไว้ที่อุณหภูมิ 2 ถึง 8 องศาเซลเซียสสูงสุด 72 ชั่วโมง หากการทดสอบถูกเลื่อนเวลา หรือแอลลิควัตต์และแช่แข็งที่อุณหภูมิลบ 20 องศาเซลเซียสสําหรับการเก็บรักษานานไม่เกิน 3 เดือนการหลีกเลี่ยงการแก้ไขจากน้ําแข็งซ้ําๆกล่องมีขนาด 14 x 7.6 x 2.3 ซม และน้ําหนัก 29 กรัม มีอายุการใช้งาน 2 ปี จากการผลิตผู้ซื้อควรตรวจสอบการนําเสนอ 5 การทดสอบ, ระยะระยะสั้น 2 ถึง 8 องศาเซลเซียส และการติดป้าย in-vitro ก่อนการนําเข้าจํานวนมาก จํานวนชุดสนับสนุนการติดตามชุดผ่านโซ่เย็น
คําถาม: วงจรควบคุมที่หายไปควรบอกผู้ใช้อะไร?
A: พื้นที่ควบคุมต้องจับตัวประกอบเพื่อให้การวิ่งเป็นจริง ดังนั้นการขาดแผ่นควบคุม หมายถึงแผ่นล้มล้ม และการทดสอบควรซ้ํา
Q: ผู้จําหน่ายควรจัดการอายุการใช้งาน 2 ปีอย่างไร?
ตอบ: ให้เก็บสินค้าในระยะเวลาสั้นที่ระบุ 2 ถึง 8 องศาเซลเซียส, หมุนตามระยะสิ้นอายุของชุด และหลีกเลี่ยงวงจรการแข็งและหย่อนที่สามารถทําลายสารประกอบ
ถาม: ชุดนี้เป็นเครื่องตรวจโรคด้วยตัวเองไหม?
ตอบ: ไม่ครับ มันเป็นเครื่องช่วยคัดกรองในกระเป๋า; ผู้จําหน่ายต้องติดป้ายตาม และนําผู้ใช้ไปยังการยืนยันทางคลินิกเพื่อการตีความสุดท้าย
ชุดทดสอบฮอร์โมนกระตุ้นหลอดเลือดขอด (FSH) เป็นวัสดุวินิจฉัยในกระเป๋า (IVD) ที่วัด FSH ในปัสสาวะเพื่อช่วยผู้หญิงติดตามสถานะความอ่อนเพลียหรือสํารองไข่ไข่ที่บ้านหรือที่คลินิกซัพพลายโดย GIVE LIFE TIME LIMITED ภายใต้แบรนด์ Magewell ชุดใช้ immunochromatography ทองหล่อในกล่องทดสอบ 5 ที่ยังรวมถ้วยปัสสาวะจากมุมมองของกฎหมาย ผลิตภัณฑ์ต้องถูกจัดการเป็น IVD ที่ถูกกําหนด: ผู้จําหน่ายจําเป็นต้องยืนยันการติดป้ายการใช้งานที่กําหนดไว้ ระยะเวลาการใช้งานและเงื่อนไขการเก็บรักษา ก่อนที่ชุดจะเข้าสู่ตลาดเพราะการทดสอบความสืบสานที่ติดป้ายผิด จะทําให้เกิดการปฏิบัติตาม และการเผชิญหน้ากับความปลอดภัยของผู้บริโภค.
สริปใช้รูปแบบแอนติบอดีซันดิชด์แบบสองตัว ทองคอลโลอยัลที่เชื่อมต่อกับแอนติบอดีต่อต้าน FSH อยู่ที่ปลายตัวอย่างแอนติเจน FSH ติดต่อกับคอนยูเกต และคอมพล็กซ์เคลื่อนย้ายไปตามเยื่อไนโทรเซลลูโลส. พื้นที่ทดสอบถูกเคลือบด้วยตัวต่อต้าน FSH มโนคลอนที่สองที่จับซับซ้อนและสร้างช่วงที่มองเห็นได้เมื่อ FSH มีอยู่ขณะที่เขตควบคุมถูกเคลือบด้วย IgG แอนติ-หนูแพะที่ต้องจับคอนยูเกตเพื่อรับรองการทํางานตัวอย่างที่เป็นบวกแสดงทั้งช่วงทดสอบและช่วงควบคุม ขณะที่ตัวอย่างที่เป็นลบแสดงเพียงช่วงควบคุม ผลการตรวจจะอ่าน 1 ถึง 5 นาทีหลังจากการดําน้ํา ภายในหน้าต่าง 10 นาที
ชุดนี้สําหรับผู้หญิงที่พยายามตั้งครรภ์ แต่ไม่สําเร็จ ผู้ที่อายุใกล้ 50 ปี ผู้ที่มีชีวิตที่ผิดปกติ และผู้ที่วางแผนที่จะมีลูกคนที่สองในช่วงหลังเป็นการตรวจสอบตัวเองของแนวโน้มของ FSH ในปัสสาวะมันคือความช่วยเหลือ ไม่ใช่การวินิจฉัย และการตีความสุดท้ายควรขึ้นอยู่กับแพทย์ผู้จําหน่ายควรนําเสนอว่าเป็นอุปกรณ์สกรีนที่มีคุณภาพ และหลีกเลี่ยงการอ้างอิงทางการบําบัดหรือการวินิจฉัยที่จะจัดหมวดใหม่ของผลิตภัณฑ์ตามกฎระเบียบที่เข้มงวดสําหรับอุปกรณ์การแพทย์.
เก็บตัวอย่างปัสสาวะสดในถ้วยที่ให้บริการในเวลาต่อเนื่องทุกวัน โดยไม่ให้มีน้ําอุดตันเกินก่อนการทดสอบจากนั้นท่วมปลายลูกศรในปัสสาวะ 1 ถึง 5 วินาที โดยไม่เกินเส้น MAX.วางแผ่นเรียบและอ่านเมื่อเส้นควบคุมปรากฏภายในหนึ่งถึงห้านาที และไม่เกินสิบนาที ใช้แผ่นแต่ละแผ่นครั้งเดียวและโยนทิ้งหลังจากอ่าน
เก็บชุดที่ยังไม่เปิดไว้ที่อุณหภูมิ 2 ถึง 8 องศาเซลเซียสสูงสุด 72 ชั่วโมง หากการทดสอบถูกเลื่อนเวลา หรือแอลลิควัตต์และแช่แข็งที่อุณหภูมิลบ 20 องศาเซลเซียสสําหรับการเก็บรักษานานไม่เกิน 3 เดือนการหลีกเลี่ยงการแก้ไขจากน้ําแข็งซ้ําๆกล่องมีขนาด 14 x 7.6 x 2.3 ซม และน้ําหนัก 29 กรัม มีอายุการใช้งาน 2 ปี จากการผลิตผู้ซื้อควรตรวจสอบการนําเสนอ 5 การทดสอบ, ระยะระยะสั้น 2 ถึง 8 องศาเซลเซียส และการติดป้าย in-vitro ก่อนการนําเข้าจํานวนมาก จํานวนชุดสนับสนุนการติดตามชุดผ่านโซ่เย็น
คําถาม: วงจรควบคุมที่หายไปควรบอกผู้ใช้อะไร?
A: พื้นที่ควบคุมต้องจับตัวประกอบเพื่อให้การวิ่งเป็นจริง ดังนั้นการขาดแผ่นควบคุม หมายถึงแผ่นล้มล้ม และการทดสอบควรซ้ํา
Q: ผู้จําหน่ายควรจัดการอายุการใช้งาน 2 ปีอย่างไร?
ตอบ: ให้เก็บสินค้าในระยะเวลาสั้นที่ระบุ 2 ถึง 8 องศาเซลเซียส, หมุนตามระยะสิ้นอายุของชุด และหลีกเลี่ยงวงจรการแข็งและหย่อนที่สามารถทําลายสารประกอบ
ถาม: ชุดนี้เป็นเครื่องตรวจโรคด้วยตัวเองไหม?
ตอบ: ไม่ครับ มันเป็นเครื่องช่วยคัดกรองในกระเป๋า; ผู้จําหน่ายต้องติดป้ายตาม และนําผู้ใช้ไปยังการยืนยันทางคลินิกเพื่อการตีความสุดท้าย
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
