ภาพรวม

พานีลพันธุกรรมเนื้องอกหญิง 21 รายการครอบคลุมชุดล็อคัสที่เกี่ยวข้องกับเนื้องอก, ไข่ไข่และเนื้องอกที่เกี่ยวข้องคณะกรรมการมีความน่าเชื่อถือเพียงเท่าการรับรองของห้องปฏิบัติการ, หลักฐานการรับรองและความสม่ําเสมอของการรายงาน

วิธี การ

การรับประกันตามกฎหมายเริ่มจากระบบคุณภาพของห้องปฏิบัติการ โดยทั่วไป ISO 15189 หรือการรับรองห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ที่เท่าเทียมกันความเฉพาะและความสามารถในการผลิตใหม่บนยีนที่ถูกต้อง 21 ที่นําเสนอผู้ขายที่น่าเชื่อถือจะเผยแพร่ขีดจํากัดการตรวจพบและกฎการจัดอันดับตัวแปรเพราะห้องทดลองสองแห่งสามารถรายงานข้อมูลแท้เดียวกันได้ต่างกัน หากเส้นทางการตีความของพวกเขาแตกต่างกัน.

อาการ

คณะกรรมการสนับสนุนการประเมินความเสี่ยงต่อมรดกในผู้หญิง โดยเฉพาะคนที่มีโรคมะเร็งเต้านมหรือมะขามในครอบครัว หรือที่มีการแสดงดังนั้นความคาดหวังของกฎหมายคือ รายงานต้องตอบสนองกับกฎการวินิจฉัยในกระเป๋าในพื้นที่ และมีการระบุตัวเลขของห้องปฏิบัติการที่รับผิดชอบผู้ซื้อควรยืนยันว่าคําแถลงการใช้งานที่ตั้งใจจะตรงกับวิธีที่พวกเขาวางแผนที่จะตลาดการทดสอบ

การวางยาและการใช้

ไม่มีปริมาตรการวัดได้คือประเภทตัวอย่าง, เวลาในการตอบสนอง, ความลึกของการเรียงลําดับและมาตรฐานการรายงานการจัดซื้อจัดจ้างควรต้องต้องมีสรุปการรับรองที่กําหนดไว้ และมีรายการการจัดอันดับตัวแปรที่กําหนดไว้ระบุรูปแบบของรายงานสุดท้าย รวมถึงการแบ่งแยกการเรียกที่เป็นดี, น่าจะเป็นดี, ตัวแปรที่มีความสําคัญไม่แน่นอน และการเรียกที่เป็นโรคอย่างชัดเจนหรือไม่

การจัดเก็บและการจัดหา

ความเข้มข้นของกฎหมายยังแสดงให้เห็นในการจัดการตัวอย่าง ชุดควรมาพร้อมกับการปรับตัวที่ผ่านการรับรอง และสภาพการขนส่งที่บันทึกไว้และห้องทดลองควรเก็บห้องสมุดที่ถอนออกมาไว้ภายใต้การควบคุมผู้ซื้อ B2B ต้องได้รับข้อตกลงการคุ้มครองข้อมูล และยืนยันสิทธิการตรวจสอบ เนื่องจากหน่วยงานรับรองต้องการบันทึกที่สามารถติดตามได้ สําหรับตัวอย่างทุกตัวที่ได้รับและรายงานทุกรายการที่ออก

FAQ

คําถาม: การรับรองอะไรที่พิสูจน์ว่าห้องทดลองมีความสามารถ?

ISO 15189 หรือเทียบเท่าระดับชาติสําหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ เป็นมาตรฐานที่ยอมรับ ขอใบรับรองความกว้างขวางปัจจุบันและยืนยันว่า 21 เจนอยู่ในมัน

คําถาม: การตรวจสอบการรับรองการทดสอบจะแสดงออกอย่างไร?

ผ่านการศึกษาความรู้สึก ความเฉพาะ และการผลิตซ้ําได้บนตัวอย่างมาตรฐาน บวกกับขีดจํากัดการตรวจพบที่ระบุ

Q: มีมาตรฐานการรายงานที่ถูกกําหนดหรือไม่?

ใช่ รายงานการวินิจฉัย in vitro ต้องระบุห้องปฏิบัติการที่รับผิดชอบและปฏิบัติตามกฎการจัดหมวดระดับท้องถิ่น และตรวจสอบว่ารูปแบบรายงานตอบสนองความต้องการของตลาดปลายทาง

คําถาม: ผู้ซื้อควรสามารถตรวจสอบบันทึกอะไรได้?

ใบเสร็จรับตัวอย่าง ลงทะเบียนการสกัด, การดําเนินการเรียงลําดับ, การเรียกตัวแปรและการออกรายงาน. การติดตามจากสวาบไปรายงานเป็นแกนหลักของการรับประกันกฎหมาย