ภาพรวม

สำหรับทีมจัดซื้อ คุณค่าของเอนเทรคทินิบอยู่ที่การติดฉลาก NTRK และ ROS1 ที่ไม่ขึ้นกับชนิดของเนื้อเยื่อ และระเบียบวินัยในการจัดหาที่จำเป็นเพื่อให้แคปซูลขนาด 200 มก. มีความเสถียรตลอดเส้นทางการขนส่งระหว่างประเทศที่ยาวนาน การจัดหาที่เชื่อถือได้หมายถึงการตรวจสอบการรับรอง GMP เอกสารการปล่อยล็อต และพันธมิตรห่วงโซ่ความเย็นที่สามารถรักษาอุณหภูมิ 2–8 °C ได้ตั้งแต่ต้นทางจนถึงคลินิก บรรจุภัณฑ์ 90 แคปซูลรองรับการรักษาผู้ป่วยนอกอย่างต่อเนื่อง ดังนั้นการจัดส่งที่ไม่หยุดชะงักจึงมีความสำคัญมากกว่าความแตกต่างของราคาต่อหน่วยเพียงเล็กน้อย ผู้จัดจำหน่ายที่มีคุณสมบัติควรพิจารณาความสมบูรณ์ของเอกสารเป็นเกณฑ์การซื้อหลัก

การทำงาน

เอนเทรคทินิบเป็นยาต้านการทำงานของ TRK A/B/C, ROS1 และ ALK ในรูปแบบรับประทาน ซึ่งทำงานอย่างต่อเนื่องในการหลอมรวมยีน NTRK หรือการจัดเรียงใหม่ของ ROS1 โดยการจับกับตำแหน่งจับ ATP จะหยุดการส่งสัญญาณ MAPK และ PI3K ที่ตามมาซึ่งจะขับเคลื่อนการเติบโตของเนื้องอก ข้อได้เปรียบในการจัดหาคือความสามารถในการซึมผ่านสมอง ดังนั้นแคปซูลเดียวกันจึงสามารถใช้รักษาทั้งโรคทั่วร่างกายและโรคที่ระบบประสาทส่วนกลางได้ ลดความจำเป็นในการใช้สูตรยาที่แตกต่างกัน ในมุมมองด้านโลจิสติกส์ โมเลกุลมีความเสถียรเพียงพอสำหรับการขนส่งแบบแช่เย็นมาตรฐานเมื่อยังไม่เปิดแผง

ข้อบ่งใช้

เอนเทรคทินิบได้รับการอนุมัติสำหรับเนื้องอกชนิดแข็งที่มีการหลอมรวมยีน NTRK โดยไม่คำนึงถึงแหล่งกำเนิดเนื้อเยื่อ และสำหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่พบ ROS1 การวินิจฉัยร่วมที่ยืนยันการเปลี่ยนแปลงทางพันธุกรรมที่เกี่ยวข้องเป็นสิ่งจำเป็นก่อนการจัดหา เนื่องจากฉลากไม่ขึ้นกับชนิดของเนื้องอก ความต้องการอาจมาจากหลายแผนกเฉพาะทาง ดังนั้นการคาดการณ์ควรติดตามปริมาณการทดสอบทางพันธุกรรมมากกว่าข้อบ่งใช้เพียงอย่างเดียว การรักษายังคงดำเนินต่อไปตราบเท่าที่สังเกตเห็นประโยชน์ทางคลินิก

ขนาดยาและการบริหารยา

ขนาดยาสำหรับผู้ใหญ่คำนวณตามพื้นที่ผิวของร่างกาย โดยทั่วไปคือ 600 มก. รับประทานวันละครั้ง ประกอบด้วยแคปซูลขนาด 200 มก. แผนการให้ยาสำหรับเด็กและขนาดยาลดลงเป็นไปตามคำแนะนำที่ระบุไว้ แคปซูลรับประทานพร้อมหรือไม่พร้อมอาหาร และหากลืมรับประทานยา ให้ข้ามขนาดยาที่ลืมไปแทนที่จะเพิ่มเป็นสองเท่า แผนการจัดซื้อควรปรับขนาดบรรจุภัณฑ์ให้ตรงกับจำนวนที่กำหนดต่อวันเพื่อหลีกเลี่ยงของเสียจากบรรจุภัณฑ์บางส่วน

การจัดเก็บและการจัดหา

เก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2–8 °C ในภาชนะเดิม ป้องกันแสงและความชื้น ห้ามแช่แข็ง บรรจุภัณฑ์ 90 แคปซูลควรจัดส่งภายในกล่องฉนวนที่ผ่านการตรวจสอบพร้อมเครื่องบันทึกอุณหภูมิ เมื่อได้รับ ให้ตรวจสอบบันทึกห่วงโซ่ความเย็น ใบรับรองล็อต และวันหมดอายุ ควรหมุนเวียนสต็อกตามวันหมดอายุก่อน และบรรจุภัณฑ์ใดๆ ที่สัมผัสกับความร้อนในอุณหภูมิห้องเกินขีดจำกัดที่ระบุไว้ ควรถูกกักกันและส่งคืนตามข้อตกลงกับซัพพลายเออร์

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: ต้องใช้สภาวะห่วงโซ่ความเย็นแบบใดในการนำเข้าแคปซูลเอนเทรคทินิบ?

ตอบ: จัดส่งและเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2–8 °C ในแผงยาเดิมภายในกล่องฉนวนที่มีเครื่องบันทึก รักษาห่วงโซ่ให้ต่อเนื่องตั้งแต่ผู้ผลิตจนถึงคลินิก และตรวจสอบบันทึกอุณหภูมิเมื่อได้รับก่อนจัดเก็บ

ถาม: เอกสารคุณภาพใดบ้างที่ควรมาพร้อมกับการจัดส่งเอนเทรคทินิบแบบ B2B?

ตอบ: คาดหวังใบรับรองการวิเคราะห์ การรับรอง GMP การปล่อยล็อต และเอกสารอ้างอิงการอนุญาตของดินแดนที่นำเข้า ซัพพลายเออร์ที่มีชื่อเสียงจะจัดเตรียมสิ่งเหล่านี้มาพร้อมกับทุกๆ ล็อต ไม่ใช่แค่เมื่อร้องขอเท่านั้น

ถาม: ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำทั่วไปสำหรับ Rozlytrek 200 มก. คือเท่าใด?

ตอบ: MOQ แตกต่างกันไปตามซัพพลายเออร์และดินแดน แต่บรรจุภัณฑ์ 90 แคปซูลเป็นหน่วยการค้าทั่วไป ผู้ซื้อที่เข้าร่วมประกวดราคา มักจะทำสัญญาซื้อหลายแพ็คเพื่อครอบคลุมไตรมาสการรักษาโดยไม่มีช่องว่าง

ถาม: ผู้ซื้อควรตรวจสอบความถูกต้องของเอนเทรคทินิบเมื่อมาถึงอย่างไร?

ตอบ: ตรวจสอบหมายเลขล็อตและหมายเลขซีเรียลบนกล่องกับ COA ที่ให้มา ยืนยันซีลป้องกันการแกะที่สมบูรณ์ และตรวจสอบรหัสผู้ผลิตก่อนเพิ่มสต็อกเข้าคลัง