ภาพรวม

ยาอองโคโลจีทุกชนิดที่ฉีดในคัดลอกของผู้จําหน่าย มีหน้าที่สองอย่างพร้อมกันและการจัดการของมันต้องถูกบันทึกไว้อย่างดีพอที่จะรอดจากการตรวจสอบการบริหารห่วงโซ่เย็นคือที่ซึ่งความผูกพันเหล่านี้จะพบคู่มือนี้เน้นการตัดสินใจเชิงปฏิบัติการที่กําหนดว่าการจัดส่งสารไซโตท็อกซิกที่หลอดเลือดขอดหรือพร้อมใช้จะมาถึงพร้อมชําระใบเสร็จหรือไม่, โดยใช้ยาพีเมทรีเซดดิสาเดียม (pemetrexed disodium) ในถังเป็นตัวอย่างที่ใช้ได้ เนื่องจากครอบครัวของยามีขนาด 100 mg และ 500 mg โดยใช้ภาษาการเก็บรักษาที่เข้มงวด

การ อด ทน อุณหภูมิ ทํา งาน ได้ อย่าง จริง

ยาฉีดทางโรคมะเร็งส่วนใหญ่ถูกระบุไว้สําหรับการเก็บรักษาระหว่าง 2 °C และ 8 °C เนื่องจากการไฮดรอลิสและการออกซิเดนเร่งเร่งมากเหนือช่วงนี้ขนาดของผงที่หลอดเลือดขอด เช่น pemetrexed disodium จะมีความเมตตามากกว่าสารละลายแต่ช่วงระยะของสัญลักษณ์ยังคงควบคุมการทดสอบการปล่อย; การจัดส่งที่นั่งที่ 12 ° C เป็นเวลาหกชั่วโมงไม่ได้เป็นสกร็อปโดยอัตโนมัติ, แต่มันต้องมีป้าย.กติกาที่ใช้ได้คือการปฏิบัติกับการท่องเที่ยวทุกครั้ง เป็นเหตุการณ์ที่มีเวลาเครื่องบันทึกข้อมูลที่วางอยู่ด้านบนและด้านล่างของพัลเล็ต จะแสดงให้เห็นว่ามุมด้านประตูได้เกินช่วงเวลาในขณะที่แกนยังเย็น

อัตราการชี้แจงและสภาพของผลิตภัณฑ์

วินัยเชือกเย็นมีความสําคัญมากที่สุดสําหรับสารไซโตท็อกซิกทางเดินเลือด, แอนติโฟเลต และแอนติบอดี้แบบมโนคลอน โดยที่โมเลกุลที่ใช้งานไม่สามารถกําจัดเชื้อใหม่หรือประกอบใหม่ในระยะถัดไปในพอร์ตฟอลเล่ย์การส่งออกทั่วไปเหล่านี้นั่งข้างเคียงกับ TKI ทางปากที่อดทนการเก็บรักษาสภาพแวดล้อมซึ่งหมายความว่าการจัดส่งรวมเดียวสามารถมีทั้งเส้นที่มีความสําคัญกับอุณหภูมิและความทนอุณหภูมิการแยกสองในเวลาการบรรจุหลีกเลี่ยงความผิดพลาดทั่วไปของแท็บเล็ตอุณหภูมิห้องครัวภายในกล่องเย็นแยกเพียงเพราะพวกเขาเดินทางด้วยกัน.

ข้อมูลการวางยาและการใช้สําหรับผู้ซื้อ

ผู้นําเข้าไม่ได้บริหารผลิตภัณฑ์เหล่านี้ แต่คาดว่าพวกเขาจะเข้าใจผลลัพธ์ของการจัดการPemetrexed disodium มีให้ในรูปของผงที่ไม่อุดตันสําหรับการฉีดฉีด และถูกนํามาผสมในสถานที่คลินิก, ดังนั้นความรับผิดชอบของผู้จําหน่ายจะสิ้นสุดลงในการส่งกระป๋องยาที่มีผนึกและเค้กที่ไม่เสียหาย กระป๋องยาที่แข็งไม่ได้ถูกช่วยโดยอัตโนมัติ:การแช่แข็งสามารถแตกกระปุกหรือเปลี่ยนแปลงเมทริกซ์ lyophilizedดังนั้นผู้ซื้อควรยืนยันว่ามีเส้นชี้แจงการแข็ง ในเส้นทางใด ๆ ที่ข้ามฤดูหนาวหนาวหรือเส้นทางที่สูง

การจัดเก็บและการจัดหา

เก็บถังยาที่ยังไม่เปิดไว้ในตู้เย็น และอย่าเก็บไว้ในตู้เย็นที่ใช้ในครัวเรือนร่วมกับอาหาร เพราะการจักรยานที่ไม่มีน้ําแข็งจะทําให้เกิดการออกเดินทางเล็กๆซ้ําๆตรวจสอบว่าผู้ผลิตมีหนังสือรับรอง GMP ที่ใช้อยู่, ทุกชุดจะมาพร้อมกับใบรับรองการวิเคราะห์ และการติดป้ายที่ตรงกับความต้องการภาษาของตลาดปลายทางปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ําสําหรับยาฉีดมักถูกกําหนดตามกล่องกล่องและตามตําแหน่งของพัลเล็ตที่ควบคุมอุณหภูมิเมื่อคุณสมบัติคู่หู, ขอบันทึกอุณหภูมิเฉลี่ยของพวกเขาแทนการอ่านเทอร์โมเมตรเดียว

FAQ

คําถาม: ถังยาเพเมทรีเซด สามารถอยู่รอดได้ไหม ภายใน 6 ชั่วโมงที่ร้อนถึง 12 องศาเซลเซียสการออกเดินทางในระยะยาวและขนาดดังกล่าวควรถูกบันทึกและตรวจสอบกับข้อมูลความมั่นคงของผู้ผลิต มันไม่ใช่การลบโดยอัตโนมัติ แต่มันไม่สามารถส่งไปเหมือนไม่มีอะไรเกิดขึ้น

Q: เอกสารอะไรที่ต้องไปพร้อมกับการส่งโซ่เย็น?คาดหวังใบรับรองการวิเคราะห์, รายการบรรจุที่ใส่รหัสหมายเลขชุด, การส่งออกเครื่องบันทึกอุณหภูมิ, และเมื่อจําเป็น, คําอ้างอิงใบอนุญาตการนําเข้าสําหรับสารไซโตท็อกซิคที่ควบคุม

Q: ผู้จําหน่ายควรยืนยันเส้นทางโซ่เย็นใหม่อย่างไร?ทําการฝึกแผนภูมิอากาศในฤดูกาลการใช้จริง โดยใช้ถังปลอมและเครื่องบันทึกในหลายตําแหน่ง จากนั้นยืนยันใหม่ทุกครั้งที่เครื่องบรรทุกหรือเครื่องบินเปลี่ยนชนิด

ถาม: ยาแพทย์มะเร็งทางปากเคยถูกส่งไปในกล่องเย็นเดียวกันไหม?เพียงถ้าเส้นทางถูกรับรองจริงสําหรับพัลเล็ตทั้งใบ; ไม่เช่นนั้นแยกเส้นทางทางปากออกจากสินค้าภายในเพื่อหลีกเลี่ยงความเสียหายจากการเย็นและการหมักที่ไม่จําเป็น