ภาพรวม

Beacon Everolimus Xevirol 5mg แท็บเล็ตเป็นสินค้าทางด้านโรคมะเร็งทั่วไปที่มีปริมาณมากและหลายอัตราที่ต้องการการวางแผนการจัดซื้อที่มีโครงสร้างเป็นสารยับยั้ง mTORC1 โดยทางปากที่มีการอนุมัติที่ครอบคลุมโรคมะเร็งเต้านม HR-positiveสําหรับผู้จัดการจัดซื้อสินค้าความกว้างของผลิตภัณฑ์นี้แปลว่าการหลากหลายในกระแสความต้องการ ลดความเสี่ยงของการหมดอายุของคลังสินค้า เมื่อเทียบกับผลิตภัณฑ์โรคสะเก็ดเงินที่มีอาการเดียวบีคอนดําเนินการสายการผลิตที่ได้รับการรับรองจาก WHO-GMP ในประเทศบังคลาเทศ และรูปแบบการเติมยาที่เสร็จสิ้นมีความมั่นคงต่อสภาพแวดล้อมความท้าทายสําคัญในการจัดซื้อจัดจ้างอยู่ที่ความลึกของการตรวจสอบคุณภาพสําหรับโมเลกุลลาคโทน macrocyclic ที่ซับซ้อนที่มีศูนย์กลาง stereogenic หลาย.

วิธี การ

จากมุมมองของห่วงโซ่การจําหน่าย การจัดซื้อยา everolimus ต้องการความเข้าใจทางการสังเคราะห์ API และคุณสมบัติคุณภาพที่สําคัญโมเลกุลเป็นสารกําเนิดซิโรลิมัสครึ่งสังเคราะห์ที่ผลิตโดยการเลือก O-alkylation ในตําแหน่ง hydroxyl C-40ความเสี่ยงด้านคุณภาพหลัก ๆ ประกอบด้วยการระบายความสะอาดของวัสดุต้น sirolimus ที่ไม่สมบูรณ์แบบ การนํา impurities homologous และการทําลายล้างที่เปิดแหวนที่ผลิตสายพันธุ์ seco-everolimusสัญญาจัดซื้อจัดจ้างควรระบุใบรับรองชุดที่แสดงความบริสุทธิ์ของ HPLC ≥990.0%, ภาวะจุละเอียดที่ระบุแต่ละตัวต่ํากว่า 0.10%, และภาวะจุละเอียดทั้งหมดต่ํากว่า 0.5%. รูปแบบโพลิมอร์ฟสติบอลินที่มั่นคงควรถูกยืนยันโดย XRPD เพื่อยกเว้นสารประกอบแบบอามอร์ฟที่เกิน 5%.

อาการ

คุ้มค่าทางพาณิชย์ของ Xevirol มาจากการติดป้ายของมันที่ครอบคลุม 5 อาการมะเร็งและอาการโรคหายาก,โรคเชื้อราในสมองสําหรับเนื้องอกเซลล์ยักษ์ใหญ่ในกระเพาะอาหาร โรคเชื้อราในสมองสําหรับเซลล์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ในกระเพาะอาหาร โรคเชื้อราในสมอง สําหรับเซลล์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ยักษ์ความหลากหลายของแผนกนี้ ลดความเสี่ยงทางการค้าจากการเปลี่ยนแปลงรูปแบบในพื้นที่การรักษาใด ๆกล่องกระพริบ 10 เม็ดทําให้การจัดจําหน่ายแบบยืดหยุ่นได้ทั้ง 10 mg เบอร์มาตรฐานและ 5 mg เบอร์ลด

การวางยาและการใช้

ยาปริมาณปกติคือ 10 mg วันละครั้ง (ยา 5 mg สองตัว) การวางแผนการจัดหายาควรมีประมาณ 1.6 เม็ดต่อวันผู้ป่วยและผู้ป่วยที่หยุดพักชั่วคราวโรงพยาบาลที่มีผู้ป่วย 50 คน ใช้ยาประมาณ 80 เม็ดต่อวัน หรือ 240 แพ็คเม็ดต่อเดือนผู้นําเข้าควรรักษาคลังความปลอดภัย 6 8 สัปดาห์ เมื่อเทียบกับเวลานําการผลิต 8 12 สัปดาห์.

การจัดเก็บและการจัดหา

เม็ด Xevirol 5mg แพ็คในแผ่นกระจกแบบเย็นแบบอลูมิเนียม-อลูมิเนียมขนาด 10 ใบ ให้เก็บไว้ที่อุณหภูมิ 20°C 25°C ป้องกันแสงและความชื้น ระยะเวลาการใช้งาน 24 เดือน

FAQ

Q: อะไรจะแยกรายการ Xevirol นี้จากตัวแปร SKU everolimus อื่นๆ?รายการนี้เป็นรายการชุดสายการผลิตเบคคอนเฉพาะอย่างยิ่งที่มีมาตรฐาน DMF และโปรแกรมความมั่นคงของตัวเอง SKU ที่แตกต่างกันอาจตรงกับสถานที่ผลิตที่แตกต่างกันการประกอบบรรจุหรือตลาดที่ลงทะเบียน

ถาม: ผู้จัดการจัดซื้อขายควรจัดทําข้อตกลงคุณภาพอย่างไรสําหรับยาเอเวโรลิมัสทั่วไป?ข้อตกลงคุณภาพควรกําหนดการทดสอบความมั่นคงประจําปีสําหรับอย่างน้อย 1 ชุดการผลิต การแจ้งภายใน 30 วันของผลการทดสอบ OOS หรือการเปลี่ยนแปลงกระบวนการใด ๆและการจัดทําการตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์รายปีสําหรับตลาดที่ต้องการข้อมูลทางชีวภาพสมดุล ระบุรายงานการศึกษาทางการแพทยศาสตร์ที่ครบถ้วนด้วย 90% CI สําหรับ Cmax และ AUC ภายใน 80 ∼ 125%.

คําถาม: ช่วงเวลาและเงื่อนไขการชําระเงินสําหรับ Beacon Xevirol คืออะไร?ระยะเวลาการนํามาใช้ตามมาตรฐานคือ 8-12 สัปดาห์จาก PO ถึงความพร้อมจากโรงงาน บวก 4-6 สัปดาห์สําหรับการขนส่งทางทะเล เงื่อนไขการชําระเงินมักเป็น TT ล่วงหน้า 100% หรือล่วงหน้า 50% โดยมี 50% ต่อเติมเอกสารการส่ง