ภาพรวม

การจัดหาบริการทําโปรไฟล์โมเลกุล เป็นการออกกําลังกายที่แตกต่างจากการซื้อรูปแบบการเติมยาที่เสร็จสิ้น การตรวจ NGS เนื้อหาเนื้องอกที่แข็งแกร่ง 106 เจนถูกซื้อเป็นกระบวนการทํางานห้องปฏิบัติการเงื่อนไขการขนส่ง, รูปแบบการรายงานและการส่งข้อมูลทั้งหมดต้องถูกกําหนดด้วยวิธีการเขียน ก่อนที่ตัวอย่างแรกจะย้ายเมื่อตัวอย่างถูกปฏิเสธ หรือรายงานมาถึงโดยไม่มีคําบรรยายที่แพทย์คาดหวัง.

กติกาการรับตัวอย่างและการตรวจสอบก่อน

ปานล์เนื้องอกที่แข็งแกร่งส่วนใหญ่ถูกรับรองบนเนื้อเยื่อที่ติดกับฟอร์มัลลีน และมีซับซ้อนพาราฟีน และขั้นต่ําการยอมรับเป็นเฉพาะห้องปฏิบัติการมากกว่าทั่วไปขั้นต่ําที่ประกาศกันทั่วไปรวมถึงสารประกอบของเซลล์เนื้องอกประมาณ 20 เปอร์เซ็นต์, พื้นที่เนื้อเยื่อที่กําหนดไว้หรือจํานวนส่วนที่ไม่ถูกคราบ และการใส่ DNA ขั้นต่ําสําหรับการเตรียมห้องสมุด; การทํางานบางครั้งยังต้องใช้ RNA เมื่อการตรวจจับฟิวชั่นเป็นส่วนหนึ่งของแพเนลเนื่องจากขอบเขตเหล่านี้แตกต่างกันตามการทดสอบผู้ซื้อควรได้รับคู่มือตัวอย่างที่เขียนของห้องปฏิบัติการ ระหว่างการเจรจาแทนหลังจากสัญญา

การจัดการก่อนการวิเคราะห์สมควรได้รับความสนใจเท่ากัน บล็อก FFPE และสไลด์ที่ไม่ถูกคราบโดยทั่วไปมีความมั่นคงในอุณหภูมิภายในห้อง ส่วนกรดนิวเคลียนที่ถอนออกมามักต้องเก็บรักษาในช่องเย็นดังนั้นการจัดส่งที่ถูกผสมผสานหรือถอนออกมาแล้ว จะมีล็อกจิสติกส์ที่แตกต่างจากบล็อกพาราฟีน- สารแก้ไขปูน, สารแก้ไขโลหะหนัก และการเผชิญหน้ากับฟอร์มาลินที่ไม่เหมาะสม เป็นสาเหตุที่ทําให้การทดสอบล้มเหลวซึ่งเป็นเหตุผลว่าทําไมนโยบายการปฏิเสธและซ้ําอย่างชัดเจน.

เงื่อนไขทางการค้า กําหนดเวลาและเอกสาร

ระยะเวลาในการตอบสนองคือข้อข้อที่มักจะไม่ชัดเจนบริการ NGS ที่ได้รับการตีพิมพ์เกี่ยวกับเนื้องอกแข็ง มีระยะเวลาตั้งแต่ไม่กี่วันทํางานสําหรับแพนล์ที่รวดเร็วถึงประมาณสองถึงสามสัปดาห์สําหรับกระบวนการทํางานที่ครบวงจรแบบมาตรฐาน, ดังนั้นสัญญาควรระบุว่าเวลาเริ่มต้นเมื่อตัวอย่างได้รับหรือเมื่อคุณสมบัติ,และสิ่งที่เกิดขึ้นเมื่อการทดสอบซ้ําถูกกระตุ้นโดยการเข้าต่ํา.

เอกสารเป็นจุดการเจรจาที่สอง ผู้ซื้อมักจะถามสถานะการรับรองของห้องปฏิบัติการ (เช่น CAP / CLIA หรือ ISO 15189), รายการพันธุกรรมที่ผ่านการรับรองและหมวดหมู่ตัวแปรที่ครอบคลุมความรู้สึกทางการวิเคราะห์ที่แสดงออกมาเป็นขั้นต่ําความถี่ของแอลเลลตัวแปร, และรายงานตัวอย่าง สําหรับงานข้ามชายแดน ยืนยันล่วงหน้าว่าวิธีการที่วัสดุที่มาจากมนุษย์สามารถนําออก, เอกสารที่ต้องการความยินยอม, และวิธีการที่ข้อมูลผู้ป่วยจะเก็บหรือลบเนื่องจากความรับผิดชอบเหล่านี้อยู่กับผู้ส่งมากเท่ากับห้องปฏิบัติการ.

FAQ

Q:ประเภทตัวอย่างอะไรที่ยอมรับสําหรับแพเนล NGS ของเนื้องอกที่แข็งแกร่ง 106 เจน?A:เนื้อเยื่อ FFPE เป็นอินทุ้นโดยกําหนด โดยจัดส่งเป็นบล็อกพาราฟีน หรือเป็นส่วนที่ไม่ถูกคราบบนสไลด์ พร้อมกับสไลด์ H&E ที่พร้อมสําหรับการตรวจสอบโรคห้องปฏิบัติการ หลาย แห่ง จะ ยอม รับ DNA ที่ ถอน ออก เพียง เมื่อ มี เนื้อเยื่อ ที่ ไม่ มีสักครั้งต้องยืนยันความถี่ของเนื้องอกและความหนาของส่วนกับห้องปฏิบัติการที่ทําการก่อนการส่ง

Q:รายละเอียดเวลาในการทํางานใด ๆ ควรระบุในสัญญา?A:ระบุอย่างชัดเจนว่านาฬิกาจะเริ่มต้นเมื่อ ‡ ณ ห้องปฏิบัติการเมื่อ ผ่านการสมัครตัวอย่าง ‡ และรวมการจัดการกับการใช้งานที่ล้มเหลว, การซ้ําที่มีข้อมูลน้อย และการขอเพิ่มเติมสอบถามว่าการดําเนินงานเร่งด่วนจะให้บริการหรือไม่ และผลคัดเลือกระยะสั้นจะออกหรือไม่ สําหรับกรณีด่วน.

Q:ผู้ซื้อควรขอเอกสารคุณภาพอะไร ก่อนที่จะเซ็น?A:ขอใบรับรอง, รายการพันธุกรรมที่ได้รับการรับรอง พร้อมชนิดของตัวแปรที่ครอบคลุม (SNVs, indels, การเปลี่ยนแปลงจํานวนสําเนา, การผสมผสาน), ความรู้สึกทางการวิเคราะห์ที่ระบุ, รายงานตัวอย่างที่ถูกตัด,และนโยบายการปฏิเสธตัวอย่างของห้องปฏิบัติการ สําหรับการส่งระหว่างประเทศ ขออนุญาตที่จําเป็นและเอกสารการจัดการข้อมูลสําหรับวัสดุที่มาจากมนุษย์