แคสเทปวัดหลายปารามิเตอร์ในการวินิจฉัยในกระจกนี้ให้การอ่านคุณภาพของแอนติบอดีต่อการติดเชื้อสี่โรคพร้อมกัน: HIV, HCV, Treponema pallidum (โรคสะเก็ดเงิน) และ HBVสําหรับผู้จําหน่ายและทีมจัดซื้อของคลินิกการจัดจําหน่ายในตลาดใหม่ต้องมีการจดทะเบียน การรับรองคุณภาพและเอกสารระดับชุดเส้นทางที่มีความสอดคล้อง ครอบคลุมการติดป้าย CE ในกรณีที่เหมาะสม, ระบบคุณภาพ ISO 13485 การผลิต GMP และเอกสารการจดทะเบียนครบถ้วน เพื่อให้แคสเซ็ตผ่านการตรวจสอบและการตรวจสอบโดยไม่ทําให้ผู้ซื้อประหลาดใจหลังจากการส่งส่งมา
แผ่นแต่ละแผ่นใช้วัดกระแสด้านข้างของโรคต่อมวณภาพ แอนติเจนที่ผสมจับตัวต่อมวณที่ตรงกันจากตัวอย่างเมื่อมันย้ายไปตามผิวและเส้นที่มองเห็นจะปรากฏในหน้าต่างที่เกี่ยวข้องเมื่อปารามิเตอร์นั้นมีปฏิกิริยาช่องทางสี่ช่องทางทํางานพร้อมกันจากตัวอย่างที่นําไปใช้เดียว ให้จอภาพที่รวดเร็วที่บุคลากรที่ได้รับการฝึกอบรมอ่านภายในช่วงเวลาที่ระบุตามคําแนะนําสําหรับการใช้มีเครื่องควบคุมที่ติดตั้งในการยืนยันว่าแผ่นสเต็ปถูกต้อง.
ไม่ใช้: นี่คือการวินิจฉัยในกระจก, ไม่ใช่ยา.ปฏิบัติตามคําแนะนําการใช้อย่างแม่นยํา, เพิ่มปริมาณตัวอย่างที่กําหนดและพัฟเฟอร์, และอ่านผลภายในหน้าต่างที่ระบุผลลัพธ์ต้องถูกตีความโดยบุคลากรที่ได้รับการฝึกอบรม และรายงานตามอัลการิทึมและกฎระเบียบการทดสอบในท้องถิ่น, โดยการตรวจฉลากแบบปฏิกิริยาที่ส่งไปเพื่อยืนยันด้วยวิธีการอ้างอิง ก่อนที่จะสรุปข้อสรุปทางคลินิก
เก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2 ถึง 30 °C ในสถานที่แห้ง ปิดในถุงฟอยล์จนถึงการใช้ ผลิตในสถานที่ ISO 13485 และ GMP พร้อมเครื่องหมาย CE และการควบคุมคุณภาพเฉพาะชุดใบรับรองการวิเคราะห์และใบอนุญาตการนําเข้าท้องถิ่นสนับสนุนการจําหน่าย B2B ที่สอดคล้องกับตลาด, และถุงฟอยล์ปกป้องความมั่นคงของสารปฏิกิริยา ผ่านการเดินทางในสภาพอากาศอบอุ่นเมื่อเก็บตามคําแนะนํา
Q: ผู้จําหน่ายควรตรวจสอบการรับรองอะไร?
A:ยืนยันการติดป้าย CE ในกรณีที่จําเป็น ระบบคุณภาพ ISO 13485 การผลิต GMP และการจดทะเบียนในท้องถิ่นหรือใบอนุญาตการนําเข้าที่ใช้ในตลาดเป้าหมาย
Q: คุณภาพของชุดและอายุการใช้งานถูกควบคุมอย่างไร?
A:แต่ละชุดส่งพร้อมกับใบรับรองการวิเคราะห์และวันหมดอายุ; ข้อมูลความมั่นคงและการบรรจุในกระเป๋าฟอยล์ที่ปิดไว้รักษาผลงานจนถึงวันที่ระบุ
ถาม: นี่คือการตรวจยืนยัน?
A:มันคือเครื่องมือคัดกรองและช่วย; ผลตอบสนองต้องได้รับการยืนยันด้วยวิธีการอ้างอิงที่ได้รับอนุญาตตามอัลการิทึมการทดสอบแห่งชาติ
ถาม: มีเอกสารอะไรที่รองรับการจัดซื้อ B2B?
A:ส่ง IFU, SDS, เติบโตภาษาท้องถิ่น, COA และใบรับรองการจดทะเบียนเพื่อให้ผู้ซื้อสามารถเคลียร์สัญญากลางและตอบสนองความต้องการการตรวจสอบ
แคสเทปวัดหลายปารามิเตอร์ในการวินิจฉัยในกระจกนี้ให้การอ่านคุณภาพของแอนติบอดีต่อการติดเชื้อสี่โรคพร้อมกัน: HIV, HCV, Treponema pallidum (โรคสะเก็ดเงิน) และ HBVสําหรับผู้จําหน่ายและทีมจัดซื้อของคลินิกการจัดจําหน่ายในตลาดใหม่ต้องมีการจดทะเบียน การรับรองคุณภาพและเอกสารระดับชุดเส้นทางที่มีความสอดคล้อง ครอบคลุมการติดป้าย CE ในกรณีที่เหมาะสม, ระบบคุณภาพ ISO 13485 การผลิต GMP และเอกสารการจดทะเบียนครบถ้วน เพื่อให้แคสเซ็ตผ่านการตรวจสอบและการตรวจสอบโดยไม่ทําให้ผู้ซื้อประหลาดใจหลังจากการส่งส่งมา
แผ่นแต่ละแผ่นใช้วัดกระแสด้านข้างของโรคต่อมวณภาพ แอนติเจนที่ผสมจับตัวต่อมวณที่ตรงกันจากตัวอย่างเมื่อมันย้ายไปตามผิวและเส้นที่มองเห็นจะปรากฏในหน้าต่างที่เกี่ยวข้องเมื่อปารามิเตอร์นั้นมีปฏิกิริยาช่องทางสี่ช่องทางทํางานพร้อมกันจากตัวอย่างที่นําไปใช้เดียว ให้จอภาพที่รวดเร็วที่บุคลากรที่ได้รับการฝึกอบรมอ่านภายในช่วงเวลาที่ระบุตามคําแนะนําสําหรับการใช้มีเครื่องควบคุมที่ติดตั้งในการยืนยันว่าแผ่นสเต็ปถูกต้อง.
ไม่ใช้: นี่คือการวินิจฉัยในกระจก, ไม่ใช่ยา.ปฏิบัติตามคําแนะนําการใช้อย่างแม่นยํา, เพิ่มปริมาณตัวอย่างที่กําหนดและพัฟเฟอร์, และอ่านผลภายในหน้าต่างที่ระบุผลลัพธ์ต้องถูกตีความโดยบุคลากรที่ได้รับการฝึกอบรม และรายงานตามอัลการิทึมและกฎระเบียบการทดสอบในท้องถิ่น, โดยการตรวจฉลากแบบปฏิกิริยาที่ส่งไปเพื่อยืนยันด้วยวิธีการอ้างอิง ก่อนที่จะสรุปข้อสรุปทางคลินิก
เก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2 ถึง 30 °C ในสถานที่แห้ง ปิดในถุงฟอยล์จนถึงการใช้ ผลิตในสถานที่ ISO 13485 และ GMP พร้อมเครื่องหมาย CE และการควบคุมคุณภาพเฉพาะชุดใบรับรองการวิเคราะห์และใบอนุญาตการนําเข้าท้องถิ่นสนับสนุนการจําหน่าย B2B ที่สอดคล้องกับตลาด, และถุงฟอยล์ปกป้องความมั่นคงของสารปฏิกิริยา ผ่านการเดินทางในสภาพอากาศอบอุ่นเมื่อเก็บตามคําแนะนํา
Q: ผู้จําหน่ายควรตรวจสอบการรับรองอะไร?
A:ยืนยันการติดป้าย CE ในกรณีที่จําเป็น ระบบคุณภาพ ISO 13485 การผลิต GMP และการจดทะเบียนในท้องถิ่นหรือใบอนุญาตการนําเข้าที่ใช้ในตลาดเป้าหมาย
Q: คุณภาพของชุดและอายุการใช้งานถูกควบคุมอย่างไร?
A:แต่ละชุดส่งพร้อมกับใบรับรองการวิเคราะห์และวันหมดอายุ; ข้อมูลความมั่นคงและการบรรจุในกระเป๋าฟอยล์ที่ปิดไว้รักษาผลงานจนถึงวันที่ระบุ
ถาม: นี่คือการตรวจยืนยัน?
A:มันคือเครื่องมือคัดกรองและช่วย; ผลตอบสนองต้องได้รับการยืนยันด้วยวิธีการอ้างอิงที่ได้รับอนุญาตตามอัลการิทึมการทดสอบแห่งชาติ
ถาม: มีเอกสารอะไรที่รองรับการจัดซื้อ B2B?
A:ส่ง IFU, SDS, เติบโตภาษาท้องถิ่น, COA และใบรับรองการจดทะเบียนเพื่อให้ผู้ซื้อสามารถเคลียร์สัญญากลางและตอบสนองความต้องการการตรวจสอบ