Tlph、BDR、Astellas、Pfizer Enzalutamide Entemide 40mg*60 เม็ด มะเร็งต่อมลูกต่อมลูกสําหรับมะเร็งในระยะที่ 1 2 3

ชื่อยา
ชื่อสามัญ: ยาแคปซูลนิ่ม enzalutamide

ชื่อผลิตภัณฑ์: XTANDI

ชื่อภาษาอังกฤษ: Enzalutamide Soft Capsules

พินอินจีน: Enzhalu’an Ruanjiaonang

[ข้อบ่งใช้]
ผลิตภัณฑ์นี้เหมาะสำหรับ

ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากชนิดดื้อต่อการรักษาด้วยการตัดอัณฑะ (NM-CRPC) ที่ไม่มีการแพร่กระจายและมีความเสี่ยงสูงต่อการแพร่กระจาย

การรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากชนิดดื้อต่อการรักษาด้วยการตัดอัณฑะ (CRPC) ที่มีการแพร่กระจายซึ่งไม่มีอาการหรือมีอาการน้อยที่สุดหลังจากการรักษาด้วยการลดฮอร์โมนเพศชาย (ADT) และไม่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัด

[ขนาดและวิธีใช้]
ควรใช้ยาภายใต้คำแนะนำของผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ในการรักษามะเร็งต่อมลูกหมาก

ขนาด

ขนาดยาที่แนะนำคือ enzalutamide 160 มก. (ยาแคปซูลนิ่มขนาด 40 มก. จำนวนสี่เม็ด) รับประทานวันละครั้ง

ผู้ป่วยที่ได้รับการตัดอัณฑะที่ไม่ใช่การผ่าตัดควรได้รับการรักษาด้วยการตัดอัณฑะทางการแพทย์ด้วยยาในกลุ่ม luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) analogues ในระหว่างการรักษา

หากผู้ป่วยไม่ได้รับประทานยาตามเวลาที่กำหนด ควรรับประทานยาในขนาดที่กำหนดโดยเร็วที่สุด หากคุณพลาดการรับประทานยาไปหนึ่งวันเต็ม คุณควรรับประทานยาในขนาดปกติในวันถัดไป

หากผู้ป่วยมีอาการเป็นพิษระดับ ≥3 หรือมีอาการไม่พึงประสงค์ที่ไม่สามารถทนได้ ควรหยุดยาเป็นเวลา 1 สัปดาห์ หรือจนกว่าอาการจะลดลงเหลือระดับ ≤2 จากนั้นจึงเริ่มยาใหม่อีกครั้งในขนาดเดิม หรือลดขนาดลง (120 หรือ 80 มก.) หากจำเป็น

การใช้ร่วมกับตัวยับยั้ง CYP2C8 ที่แรง

ควรหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับตัวยับยั้ง CYP2C8 ที่แรงหากเป็นไปได้

หากผู้ป่วยจำเป็นต้องใช้ตัวยับยั้ง CYP2C8 ที่แรงร่วมด้วย ควรลดขนาด enzalutamide ลงเหลือ 80 มก. วันละครั้ง หลังจากหยุดการใช้ตัวยับยั้ง CYP2C8 ที่แรงร่วมด้วย ควรปรับขนาด enzalutamide กลับไปที่ระดับก่อนการใช้ร่วมกัน

ความเสียหายของตับ

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับเล็กน้อย ปานกลาง หรือรุนแรง (Child-Pugh class A, B, หรือ C ตามลำดับ)

ความบกพร่องทางไต

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตเล็กน้อยหรือปานกลาง ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรงหรือโรคไตระยะสุดท้ายควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้ด้วยความระมัดระวัง (ดู [ข้อควรระวัง])

เด็กและวัยรุ่น

Enzalutamide มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากชนิดดื้อต่อการรักษาด้วยการตัดอัณฑะในผู้ชายที่เป็นผู้ใหญ่ แต่ยังไม่มีประสบการณ์ในการใช้ในเด็กหรือวัยรุ่น

ผู้สูงอายุ

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยสูงอายุ

วิธีการให้ยา

ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับรับประทาน ห้ามเคี้ยว ละลาย หรือเปิดแคปซูลนิ่ม กลืนทั้งแคปซูลพร้อมน้ำ ไม่ว่าจะรับประทานพร้อมอาหารหรือไม่ก็ตาม

[อาการไม่พึงประสงค์]
อาการไม่พึงประสงค์จากยาที่พบบ่อยที่สุด (≥10%) ในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มและควบคุมด้วยยาหลอก และพบได้บ่อยกว่าในกลุ่ม enzalutamide (สูงกว่ากลุ่มยาหลอก ≥2%) คือ อ่อนเพลีย/เมื่อยล้า,